质量负责人岗位职责

时间：2025-07-01 07:02:12 岗位职责我要投稿

[集合]质量负责人岗位职责

　　在不断进步的时代，岗位职责的使用频率逐渐增多，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，以下是小编为大家收集的质量负责人岗位职责，欢迎大家分享。

[集合]质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责1

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的`实施并跟踪验证;

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

　　5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责2

　　1、负责质量体系的建立、实施和维持。

　　2、负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。、

　　3、负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。

　　4、协助站长进行管理评审。

　　5、向站长报告质量体系运行的'业绩。

质量负责人岗位职责3

　　1.负责质量管理及控制

　　2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作

　　3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作

　　4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作

　　5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的'调查、处理及报告

质量负责人岗位职责4

　　药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

　　负责制定和实施新品开发计划；

　　负责制定新产品的生产工艺及质量标准；

　　负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；

　　负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；

　　负责相关质量一致性评价工作；

　　负责仿制药的.质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

　　负责制定和实施新品开发计划；

　　负责制定新产品的生产工艺及质量标准；

　　负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；

　　负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；

　　负责相关质量一致性评价工作；

质量负责人岗位职责5

　　1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。

　　2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。

　　3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。

　　4、组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。

　　5组织和审核药品经营质量风险评估。

　　6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。

　　7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

　　8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的'实施负责。

　　9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

　　10指导计算机系统质量控制功能的设置。

　　11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。

　　12、完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人岗位职责6

　　岗位职责：

　　1、医疗器械产品注册申请；

　　2、产品生产质量控制；

　　3、负责建立和实施质量管理体系；

　　职位要求：

　　1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的'培训合格证明；

　　2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：3-5年

质量负责人岗位职责7

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的.考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

　　任职资格：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

　　6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责8

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的.贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责9

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的.创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责10

　　职责描述:

　　1.全面主持聚光检测质量管理工作;

　　2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

　　3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

　　4.主持质量体系审核和组织管理评审;

　　5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

　　6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

　　7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

　　8.负责外部服务和供应质量保证的监督;

　　9.负责组织对公司分包方能力的评审;

　　10.负责顾客抱怨的处理;

　　11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;

　　12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的`监督;

　　13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

　　14.完成公司总经理交办的其它事项;

　　15.报告审核等工作。

　　任职资格:

　　1.环境监测行业五年以上质量管理经验;

　　2.中级工程师以上职称。

质量负责人岗位职责11

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的.运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人岗位职责12

　　职位描述：

　　1、负责检测线技术/质量管理和监察

　　职位要求：

　　1、机动车检测与维修专业，机械类，农机类及机动车相关专业，大专及以上学历

　　2、要求原单位修理厂或4s店有二保资质，并有三年及三年以上工作经验，或者是有中级工程师以上的`证件（需要能够证明工作经历的材料，社保缴费记录，银行工资流水，转账记录等）

　　3、品行端正，能吃苦耐劳，有强烈的服务意识和团队精神，服从工作安排。

　　工作时间：

　　上六休一

　　早8：00

　　晚17：00

　　根据车管所作息相同

质量负责人岗位职责13

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的.内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责14

　　一、工作职责:

　　1、负责火山质量管理组的.业务管理,合理调配人力,完成工作指标。

　　2、负责火山质量管理组的人员管理、制度建设、文化建设。

　　3、负责从内部发掘、培养或从外部引入优秀人才。

　　4、优化质量管理组工作流程、创新业务范围,产出数据化分析报告,为整个业务部门提供策略性支持。

　　5、挖掘业务部门现存问题,并提供解决方案。

　　二、任职要求:

　　1、本科学历以上,2年以上互联网或媒体行业相关工作经验。

　　2、具有较强学习能力强和自律性,工作投入度较高,时间观念强。

　　3、具有创新思维和从数据化角度分析问题的能力,善于总结与复盘。

　　4、具有跨部门沟通能力和出色的判断力。

　　5、有团队管理经验者优先。

　　6、有数据分析相关工作者优先。

质量负责人岗位职责15

　　1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

　　2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

　　3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

　　4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

　　5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

　　6、废弃培养皿及带有活菌的'物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

　　7、定期对微生物限度检查室进行监测。

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