质量负责人岗位职责

时间：2023-12-09 07:34:41 岗位职责我要投稿

质量负责人岗位职责

　　在现实社会中，岗位职责的使用频率呈上升趋势，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编精心整理的质量负责人岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责 1

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、负责不合格品的审核，对不合格品的.销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责 2

　　1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的`选型、确认与安装调试。

　　2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;

　　3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。

质量负责人岗位职责 3

　　1、负责创优规划的策划和落实工作，负责质量计划的宣传、执行工作。

　　2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。

　　3、负责工区工程质量的`新验标执行工作，检验批、分项、分部的检验和评定工作。

　　4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。

　　5、编报质量记录，做好月、季、年上报类表工作。

　　6、加强检查和监控工作，加强“三检”的落实工作，认真执行监控、监测及检查管理，定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。

质量负责人岗位职责 4

　　1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

　　5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责 5

　　1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

　　2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。

　　3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

　　4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。

　　5、疫苗的.管理疫苗的管理是药房管理的重点。

　　1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。

　　6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。

　　7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。

　　8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。

　　9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。

　　10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。

　　11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。

　　12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

质量负责人岗位职责 6

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的.实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责 7

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的'现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责 8

　　一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

　　二、负责质量事故的'处理；

　　三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

　　四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；

　　五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

　　六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

　　七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责 9

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的.审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责 10

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的.考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

　　任职资格：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

　　6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责 11

　　一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的.各项规章制度及岗位职责；

　　二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

　　三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

　　四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

　　六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责 12

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的.运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责 13

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

　　5、对管理体系的'运行进行日常监督和检查;

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责 14

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的.审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责人岗位职责 15

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的.确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

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