质量管理专员岗位职责

时间：2023-04-05 18:19:20 岗位职责我要投稿

质量管理专员岗位职责集合15篇

　　在不断进步的社会中，很多地方都会使用到岗位职责，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？以下是小编收集整理的质量管理专员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量管理专员岗位职责集合15篇

质量管理专员岗位职责1

　　实施来料检验和质量监督。

　　对产品相关活动（取样、检查、生产过程中测试等）实施过程控制并确保实施。

　　在包装过程中对来料和收到的产品进行质量检查，并对可执行的包装批记录进行初步审核。

　　执行公司内部标签打印的检验和放行。

　　留样管理。

　　对GxP环境进行全面监控，如纯化水监控，环境监控等。为每一个流程和GxP___实践提供数据来洞察和做趋势分析。

　　管理和监督外部活动，第三方实验室的如取样，环境监测活动等。

　　执行采样区域的可靠性，适用性和GxP符合性。

　　对回收的或要销毁的物料进行实物检查和核对

　　支持变更，调查，内审等。

　　参与与验证相关的.活动。

　　协助工厂的法规和客户审核

　　安排的其他工作。

质量管理专员岗位职责2

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的.预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量管理专员岗位职责3

　　1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;

　　2、需要有仓库管理方面的经验哦;

　　3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的'问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);

　　4、数据分析、管理漏洞，分析并总结质量问题的成因，提出相对应改进建议;

　　5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;

　　6、完善仓库运作标准和操作说明书。

质量管理专员岗位职责4

　　1、制程品质异常分析及管控，完善质量控制计划；

　　2、制定检验规范，不良品收集分析，改善制作，培训相关人员；

　　3、拟定产品的检测方法

　　4、投诉的8D报告整理，并确认改善效果

　　5、客诉处理及跟进，组织相关人员检讨改善及效果确认。

质量管理专员岗位职责5

　　1、根据工艺规程和质量标准要求，负责车间生产产品进行全过程质量监控；

　　2、检查各生产过程中所发生的.异常现象是否按有关规定进行处理，对出现偏差的调查、分析是否合理；

　　3、对生产原始记录进行审核，对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。

　　4、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理；

　　5、负责产品及物料的取样工作，参与有GMP认证相关工作。

质量管理专员岗位职责6

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的.指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

　　4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

　　6、负责研发部所有研发项目配置库（过程文档和代码）的建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。

质量管理专员岗位职责7

　　1.负责首营供应商、经销商质量审核。

　　2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

　　3.负责收集医疗器械相关的.法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性

　　4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案

　　5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。

　　6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作

　　7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料

质量管理专员岗位职责8

　　1、制定本公司的质量方针与目标，制定、完善、修订质量管理体系相关制度和。

　　2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况，保证质量管理体系的正常运行。

　　3、做好质量记录的管理工作，对记录进行整理、归档和汇总，统计月度、季度、年度质量数据，完成质量，并向上级报告。

　　4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划)，并组织实施。

　　5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划，并组织实施。

　　6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。

　　7、制定实验室内部的'质量改进计划和措施，不断提高检验质量。

　　8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。

　　9、负责质量管理体系的宣贯。

　　10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。

　　11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。

质量管理专员岗位职责9

　　1、对食品按规范标准进行质量检测或化验，确保符合食品安全要求;

　　2、根据公司采购标准的`要求，整理和收集供应商资质及证照，确保证照有效符合要求;

　　3、按要求索取供应商的资质和证照，并核对和验收采购物品，确保所有配送食品均满足国家食品安全要求;

　　4、定期陪同送货，了解客户需求，按客户需求纠正和提出改进建议。

　　5、做好原始记录及必要的报表，维护质量体系运行;

质量管理专员岗位职责10

　　1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;

　　2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

　　3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的.信息上传;

　　4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

　　5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

　　6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

　　7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量管理专员岗位职责11

　　1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

　　2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

　　3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

　　4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

　　5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

　　6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

　　7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的`不良反应信息，并做好记录;

　　8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

　　9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

　　10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理专员岗位职责12

　　1、按照标准或客户的`要求对灯具产品进行测试，审核测试结果，编制报告；

　　2、管理和控制项目测试进度，根据测试计划在要求时间内高质量完成产品的测试；

　　3、联系外部实验室做分包测试，帮助处理客户的技术咨询与投诉；

　　4、本专业认证制度和标准解读

　　5、提供技术支持，并给部门内部和客户提供技术培训。

质量管理专员岗位职责13

　　1、根据项目部经理安排，处理合作工厂之间的协商、协调、检查、确认等工作；

　　2、根据业务部门的需要，对选定的产品，协调合作工厂进行样车装配、测试、确定状态和BOM；

　　3、对合作工厂的配套厂家进行考察，提出生产、质量管理过程的'问题，并跟踪整改过程，确认整改效果；

　　4、对工厂生产的我司订单产品，监督工厂的零部件来料检验、生产、质量控制、包装、发运过程，发现问题后，督促工厂进行纠正，协调工厂制定改进措施并落实直至闭环；

　　5、对工厂生产的我司订单产品，组织我方质检员进行检验；编制验货报告；

　　6、接受上级领导临时安排，积极完成上级领导交付的临时性工作。

质量管理专员岗位职责14

　　1、负责维系经营质量体系建设及维护;

　　2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;

　　3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善;

　　4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的'完善工作;

　　5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;

　　6、负责经营产品出入库的操作。

质量管理专员岗位职责15

　　1.负责产品的到货验收，对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈，产品的上锁和解锁、随货同行单、检验报告查看等。

　　2.参与产品的'出库放行，对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈等。

　　3.负责产品的标签确认、首件确认、抽检、放行并记录等。

　　4.协同库区产品温湿度的监控、库区虫鼠害控制;质量信息的收集、反馈;质量应急预案的实施等。

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