体系工程师岗位职责(精选)
现如今，越来越多地方需要用到岗位职责，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。制定岗位职责的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编精心整理的体系工程师岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。
体系工程师岗位职责1
1、 负责日常质量和环境体系运行的检查工作及跟踪、验证纠正或预防措施。
2、 负责搜集、整理总经理办公会质量和环境资料,跟踪会议决议。
3、 负责组织、实施公司的质量和环境体系内部审核,跟踪、验证不合格项的整改。
4、负责组织、实施质量和环境管理体系文件的学习、培训工作。
5、负责内部和外部顾客投诉的调查、处理,跟踪、验证纠正措施。
6、负责公司和部门文件的管理,外部文件(法律、法规)的识别、管理。
7、负责收集、整理质量和环境管理体系管理评审所需的资料,跟踪、验证纠正或预防措施。
8、负责接待质量和环境管理体系外部审核。
9、负责质量技术监督局、质量协会的接口工作以及组织申报相关资料。
10、负责本部门环境因素的识别、评价及控制以及办公区域通用环境因素的识别、评价。
11、负责组织oa内部门流程的.策划、制定、修订及增减的管理。
12、负责工作改善建议的整理,组织评定、归档保存。
13、负责环境事故的调查处理。
体系工程师岗位职责2
1、客户验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的'回复;
2、第三方验厂,包括安规验厂、体系验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的回复;
3、内审(网格化稽查)的准备、实施、不合格问题点改善的跟进;
4、体系改善(专)项目的推动、实施和改进;
5、参与流程改善项目和流程稽核。
体系工程师岗位职责3
1、组织质量管理体系文件的编写、更新。
2、质量管理体系的运行状况监督，质量文化的宣传。
3、关注质量管理体系标准的升级换版，并适时导入公司的质量管理体系;
4、关注新的质量管理体系相关标准，并根据公司需要，适时开展认证工作。
5、质量管理体系的建立、认证:制定质量管理体系建立的计划，认证计划的制定，认证/咨询公司的`联络及相关事宜的处理。
6、年度质量管理体系内审:内审计划的制定，实施，编制内审检查表，不符合项整改措施实施状况的跟踪验证，协助质量管理体系的管理评审。
体系工程师岗位职责4
岗位职责：
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；
6、负责对质量管理体系运行过程中的`所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；
7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；
8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9、负责完成上级安排的其它临时性工作。
工作职责：
1、参与质量管理体系文件的编制、修改；
2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；
3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；
4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；
5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；
6、质量管理体系文件的培训；
7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；
8、完成上级领导交办的其他工作。
体系工程师岗位职责5
1、负责医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的.质量；
4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。
任职要求：
1、熟悉医疗器械行业者，或从事过医疗器械质量体系管理工作者优先录取；
2、熟悉医疗器械CE或FDA咨询优先录取；
3、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
4、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。
体系工程师岗位职责6
◆质量管理体系的建立、完善与改进;
◆质量管理体系内部审核工作的'计划与组织、体系不合格项的跟踪验证;
◆质量管理体系认证及产品质量(3c)认证;
◆各种质量竞赛、质量宣传活动策划方案制定、项目落实、验收、评价。
体系工程师岗位职责7
1、由试验工程师及其领导下的高级驻地试验室负责试验检测工作，对高级驻地监理工程师及其助理负责。
2、负责监督检查承包商的工地试验室和流动试验室的设备、人员、操作情况。
3、负责按合同规定对承包商进场材料的监督检查。
4、负责对各个工程项目的`原材料、半成品、结构物实体及土壤等项目进行试验检测，实施有效控制。
5、负责对承包商的试验结果进行鉴定，并对其试验过程进行现场监督。
6、认真填写各种试验资料，所有资料完整齐全。
7、管理好高驻办试验室的所有仪器设备，做好定期检查和日常维修工作。
8、完成高级驻地监理工程师交办的其它工作。
体系工程师岗位职责8
岗位职责:
1.组织编写质量管理体系的有关文件;
2.对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3.对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4.制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的`资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5.编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;
6.质量记录的整理、归档;
7.监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;
8.对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。
任职资格:
1.大学本科及以上学历,生物等相关专业;
2.2年以上医疗器械质量保证工作经验;
3.工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;
4.熟悉iso13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有iso13485内审员资格者优先。
体系工程师岗位职责9
职责描述:
1、 协助部门经理建立和完善公司质量管理体系,制定和完善质量管理目标,确保产品质量稳步提高;
2、 负责组织人员进行各类原材料的进厂检验、生产过程检验、成品出厂检验等工作;
3、 负责产品合格率的统计与分析工作,对产品生产提出意见和品质要求;
4、 定期对品质相关数据进行汇总、统计和核算,编制品质成本核算报告;
5、 负责对各个过程中出现的质量问题下发通知,通知相关人员进行调查分析,并协助制定整改措施,监督实施;
6、 负责组织一般不合格原材料、半成品、成品的评审,参与重大不合格原材料、不合格品、成品的评审;
7、 质量管理体系的'日常维护工作,组织人员进行内审,接待外审
8、 对生产车间的现场6s管理进行检查监督。
任职要求:
1、电子、应用物理学、统计学等相关专业;
2、熟悉现代质量管理知识,具备相关工作经验;有较强的质量意识;
3、能够熟练操作办公软件。
体系工程师岗位职责10
职位描述：
1.建立、完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2.负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的'管理体系;
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
5.组织各部门质量管理体系培训工作;
岗位要求:
1.全日制大专以上学历;
2.熟悉iso9000标准,有至少2年以上相关质量体系建设和管理工作经验,具有iso9000内审员资格,gjb内审员优先;
3.具备独立进行过质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;
4.文字表达能力强,能够独立编制文件;
5.工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神。
体系工程师岗位职责11
1、质量保障:协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现;
2、认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;
3、质量改进:协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的'质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进;
4、质量跟踪:协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施;
5、提高员工质量意识:协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识;
6、 注册相关:协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作;
7、领导安排的其他工作。
体系工程师岗位职责12
1、负责本监理合同段的全面监理工作，向总公司及业主负责。
2、主持编制本监理合同段的《监理规划》，制定详细工作计划。
3、组织审核施工图纸，组织监理人员熟悉合同文件和设计文件。
4、主持第一次工地会议及每月的工作例会、现场协调会议。
5、审查并批准承包商的.分项工程开工报告，审查其施工组织设计、总施工计划。
6、审查承包商的材料来源、施工人员、装备进场情况，对其施工技术水平进行评估。
7、审查变更设计方案，提出审查意见后报业主。
8、明确质量标准，确定质量公差，经常巡视工地，解决施工中的重大技术问题，处理影响工程质量的问题，确定试验路段、试验项目，审查承包商提出的特殊工艺与技术措施，向承包商发出质量控制的指示。
9、签发《中间交工证书》及《中间计量表》，组织合同管理。
10、主持编报监理月报及其它监理文件。
11完成合同规定的或总公司及业主交办的其它工作。
体系工程师岗位职责13
1、组织体系内审、管理评审并复核跟进，保证评审决策能够顺利实施；
2、组织对体系文件的维护和持续改进，保证体系正常运行；
3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报，确保体系运行落实到实处；
4、负责第二方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽安排，对相关方审核结果负责；
5、对文件控制体系进行完善，确保公司文件得到有效控制和管理。
体系工程师岗位职责14
1)负责公司质量、环境管理等各类体系运行、监督、持续改进;
2)负责实施公司质量、环境管理体系及流程管理的`审核;
3)负责组织过程审核和产品审核;
4)负责公司的体系文件管理，实现公司文件管理的标准化;
5) 配合完成第二方(顾客)、第三方(认证公司)审核准备和陪同/组织审核工作;
6) 负责跟踪验证内、外部审核不符合项的纠正/预防措施的制定和验证;
7)负责监督健康、安全生产监督及异常纠正。
体系工程师岗位职责15
1、对来料进行检验，包括抽样留样、及时完成检验状态标识;
2、erp检验报告制作、报告传递不合格信息和特采信息;
3、协助经理制作、整理、存放各类体系认证的资料;
4、整理质保书等文字性的工作;
5、质检部人员文具等申领、发放;
6、其他临时性的工作、
任职要求:
1、一年以上工作经验，工作认真负责、细心;
2、熟悉erp系统操作流程、熟悉工厂生产流程;
3、具备iso文管知识，料号管理等;
4、熟悉电子和结构物料的.检验。
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