体系工程师岗位职责

体系工程师岗位职责精华[15篇]

　　在社会发展不断提速的今天，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。那么制定岗位职责真的很难吗？以下是小编为大家整理的体系工程师岗位职责，希望能够帮助到大家。

体系工程师岗位职责1

　　1、负责工厂质量管理体系的有效性、符合性和持续性。

　　2、负责公司管理制度的策划、建立和维护。

　　3、制定审核计划进行产品审核、过程审核、内部审核。

　　4、负责定期组织现场审核，对审核问题点的`改善与追踪，改正措施有效的验证。

　　5、负责体系文件的修改完善，培训，推行。

　　6、对员工进行体系知识，质量意识的培训。

体系工程师岗位职责2

　　1、质量管理体系的建立、改进和维护;

　　2、负责质量管理体系策划、编制、修订和完善,并进行培训指导;

　　3、负责内部审核和管理评审,编制体系报告并做好整改效果验证;

　　4、负责第三方认证审核指导审核准备及审核安排;

　　5、负责体系监督、检查部门管理体系运行情况,开展过程审核;

　　6、各部门质量体系管理工作业务指导;

　　7、质量/环境体系相关资料完善,归档。

体系工程师岗位职责3

　　1、客户验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的回复;

　　2、第三方验厂,包括安规验厂、体系验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的回复;

　　3、内审(网格化稽查)的准备、实施、不合格问题点改善的.跟进;

　　4、体系改善(专)项目的推动、实施和改进;

　　5、参与流程改善项目和流程稽核。

体系工程师岗位职责4

　　1、维护ts16949质量管理体系。

　　2、参与制定、修改企业质量管理文件。

　　3、制定公司内审、管理评审计划。

　　4、全面稽核公司的质量管理体系,提出体系中存在的问题点,并跟进确认改善效果。

　　5、协同其它部门对供应商、外协厂商进行现场评估。

　　6、协同其它部门监督生产车间规范生产,检查生产现场人、机、物、料、法等各环节是否得到有效控制。

体系工程师岗位职责5

　　1、负责外部审核前的准备和审核现场的`协调;负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

　　2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作;

　　3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决;

　　4、组织实施年度集团范围各公司内审;

　　5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作;

　　6、负责对子公司需求的协调解决;

　　7、辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作;

　　8、上级布置的其他任务。

体系工程师岗位职责6

　　1、质量保障:协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现;

　　2、认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;

　　3、质量改进:协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进;

　　4、质量跟踪:协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施;

　　5、提高员工质量意识:协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的.质量管理意识;

　　6、 注册相关:协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作;

　　7、领导安排的其他工作。

体系工程师岗位职责7

　　1、不准在工作时间内酗酒或借酒闹事；

　　2、不准让施工单位或用公款到营业性的歌厅、桑拿、保龄球馆等高消费娱乐场所活动；

　　3、不准观看黄色录像，利用各种形式赌博或参加色情活动；

　　4、不准和所监理的施工单位发生任何不正当的.经济往来；更不准利用职权吃拿卡要，刁难施工单位或与施工单位串通一气坑害业主的利益；

　　5、不准在所监理的施工单位推销建筑材料，介绍施工队和兼职；

　　6、不准利用采购、维修车辆、仪器和设备等收取回扣，弄虚作假，多报冒领或以次充好，损害企业利益；

　　7、不准无驾驶证私自开车或未经领导批准的非专职司机开车；

　　8、不准在监理工作中弄虚作假，擅自脱离岗位，不负责任，马虎了事；

　　9、不准在工作中闹不团结，团团伙伙，说三道四，犯自由主义；

　　10、不准利用职权或企业的车辆、设备、姿质、技术资料搞第二职业，损公肥私。

体系工程师岗位职责8

　　职责描述:

　　1、 协助部门经理建立和完善公司质量管理体系,制定和完善质量管理目标,确保产品质量稳步提高;

　　2、 负责组织人员进行各类原材料的进厂检验、生产过程检验、成品出厂检验等工作;

　　3、 负责产品合格率的统计与分析工作,对产品生产提出意见和品质要求;

　　4、 定期对品质相关数据进行汇总、统计和核算,编制品质成本核算报告;

　　5、 负责对各个过程中出现的质量问题下发通知,通知相关人员进行调查分析,并协助制定整改措施,监督实施;

　　6、 负责组织一般不合格原材料、半成品、成品的评审,参与重大不合格原材料、不合格品、成品的'评审;

　　7、 质量管理体系的日常维护工作,组织人员进行内审,接待外审

　　8、 对生产车间的现场6s管理进行检查监督。

　　任职要求:

　　1、电子、应用物理学、统计学等相关专业;

　　2、熟悉现代质量管理知识,具备相关工作经验;有较强的质量意识;

　　3、能够熟练操作办公软件。

体系工程师岗位职责9

　　1、组织质量管理体系文件的编写、更新。

　　2、质量管理体系的运行状况监督，质量文化的宣传。

　　3、关注质量管理体系标准的`升级换版，并适时导入公司的质量管理体系;

　　4、关注新的质量管理体系相关标准，并根据公司需要，适时开展认证工作。

　　5、质量管理体系的建立、认证:制定质量管理体系建立的计划，认证计划的制定，认证/咨询公司的联络及相关事宜的处理。

　　6、年度质量管理体系内审:内审计划的制定，实施，编制内审检查表，不符合项整改措施实施状况的跟踪验证，协助质量管理体系的管理评审。

体系工程师岗位职责10

　　1)负责公司质量、环境管理等各类体系运行、监督、持续改进;

　　2)负责实施公司质量、环境管理体系及流程管理的'审核;

　　3)负责组织过程审核和产品审核;

　　4)负责公司的体系文件管理，实现公司文件管理的标准化;

　　5) 配合完成第二方(顾客)、第三方(认证公司)审核准备和陪同/组织审核工作;

　　6) 负责跟踪验证内、外部审核不符合项的纠正/预防措施的制定和验证;

　　7)负责监督健康、安全生产监督及异常纠正。

体系工程师岗位职责11

　　岗位职责：

　　1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

　　2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；

　　3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；

　　4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

　　5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

　　6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；

　　7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

　　8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的'调查、处理及报告；

　　9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

　　工作职责：

　　1、参与质量管理体系文件的编制、修改；

　　2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

　　3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

　　4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

　　5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

　　6、质量管理体系文件的培训；

　　7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

　　8、完成上级领导交办的其他工作。

体系工程师岗位职责12

　　1、负责医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；

　　2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

　　3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的'质量；

　　4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

　　5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。

　　任职要求：

　　1、熟悉医疗器械行业者，或从事过医疗器械质量体系管理工作者优先录取；

　　2、熟悉医疗器械CE或FDA咨询优先录取；

　　3、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

　　4、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。

体系工程师岗位职责13

　　1、协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全高于iso要求的公司级文件化质量体系;

　　2、负责制定质量体系文件控制计划，及相应文档的'编写、修订等工作，并督导实施;

　　3、建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制;

　　4、负责对各个部门体系运行的有效性，实时进行监控;

　　5、内审与管理评审的组织与协调，配合外审工作;

　　6、通过不断实施的流程优化，使公司体系持续改进。

体系工程师岗位职责14

　　1.负责建立质量手册、程序文件和第三层次文件；按照质量体系程序文件要求，配合相关部门对每一个产品合格率的检査与标识的核对。

　　2.指导和督促各部门工作严格按质量体系运行,对产品质量出现波动时，及时组织相关人员进行评审，落实纠正和预防措施。

　　3.加强与客户关系的`协调，沟通和反馈质量信息，确保客户对产品评审和质量问题的妥

　　4.及时组织内部质量体系审核：对本部门的文件、原始资料和记录齐全归档处于受控状态，符合质量体系运行与顾客的要求。

　　5.参与供应商(包括外协件)的评审，确保原材料、外协件的质量。

　　6.严格实施质量控制流程，对购进的原料、辅助料、备件、半成品、成品等进行检验,做好检验状态标识。

　　7.督促员工按工艺生产,消除质量事故，确保产品质量。

　　8.做好质量体系及新进人员的培训，提高业务素质和构建团队的能力。

体系工程师岗位职责15

　　1、负责公司的质量体系工作,组织、建立、健全公司质量保证体系,确保体系正常有效运行;

　　2、组织编制公司年度质量工作计划和内部审核计划,并组织实施质量工作计划和公司内部审核;

　　3、负责公司各项质量管理制度、质量方针、质量目标的制定;

　　4、负责全公司各项质量指标实施、控制与考核,组织做好质量分析和质量改进;

　　5、组织编制公司年度过程审核和产品审核计划,并组织实施其审核;

　　6、组织公司产品质量预防、质量控制、质量协调和质量考核等工作;

　　7、完成领导安排的.其它工作。

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