质量负责人岗位职责

时间：2023-05-15 17:04:04 岗位职责我要投稿

质量负责人岗位职责(集锦15篇)

　　在现在社会，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编精心整理的质量负责人岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

质量负责人岗位职责(集锦15篇)

质量负责人岗位职责1

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的'内审、风险评估和质量管理制度的考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

质量负责人岗位职责2

　　1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　2、主管质量方面培训教育工作的`实施；

　　3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

　　4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

　　6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；

　　7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；

　　8、负责对首营企业首营品种质量审批；

质量负责人岗位职责3

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的.实施并跟踪验证;

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

　　5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责4

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的'运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责5

　　1.负责质量管理及控制

　　2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作

　　3.负责市场监督抽查的'衔接、跟踪和记录工作

　　4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作

　　5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

质量负责人岗位职责6

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的'处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责7

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的`跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责人岗位职责8

　　1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

　　2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

　　3、对试验室的`各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

　　4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

　　5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

　　6、负责质量管理体制条例的执行。

　　7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

　　8、主持事故分析会和质量分析会。

　　9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

质量负责人岗位职责9

　　职责描述：

　　工作职责：

　　1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系（iso17025/iso17020）文件，并监督实验室贯彻执行；

　　2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施；

　　3、定期对实验室实施比对实验考核；

　　4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的.审核（如国家实验室认可委、质量技术监督局）；

　　5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜；

　　6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。

　　任职资格：

　　1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业；

　　2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称；

　　3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件；有检测认证行业质量管理经验；有中级职称者优先考虑；

　　4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题；

　　5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识；

　　6、良好的英文阅读与理解能力；

　　7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：不限

质量负责人岗位职责10

　　1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

　　2、负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；

　　3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

　　4、建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；

　　5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

　　6、作为公司的`质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

　　7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

　　8、负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；

　　9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责11

　　1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

　　5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责12

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、负责不合格品的审核，对不合格品的'销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责13

　　1. 负责建立质量保证体系。

　　2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

　　3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

　　4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

　　5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

　　6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

　　7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

　　8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

　　9. 参加每周综合检查。

　　10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

　　11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

　　12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的.质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

　　13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

　　14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

　　15. 真实填写每日质量工作日报。

质量负责人岗位职责14

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的'审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责15

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的`正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

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