制剂岗位岗位职责

时间：2023-04-20 11:45:03 岗位职责我要投稿

制剂岗位岗位职责15篇

　　在快速变化和不断变革的今天，各种岗位职责频频出现，岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容，该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。那么岗位职责的格式，你掌握了吗？以下是小编精心整理的制剂岗位岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

制剂岗位岗位职责15篇

制剂岗位岗位职责1

　　岗位职责:

　　1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的'问题;

　　2.负责审核部门内所有项目的申报材料;

　　3.负责队伍培养。

　　任职资格:

　　1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;

　　2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;

　　3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;

　　4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

制剂岗位岗位职责2

　　岗位职责

　　1.根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;

　　2. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;

　　3. 负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;

　　4. 负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;

　　5. 与其他部门协作,提高在研项目进度。

　　岗位要求:

　　1. 药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;

　　2. 具有6年以上的制剂研究经验,熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;

　　3. 有多个固体制剂BE研究及申报成功的经验;

　　4. 有10人以上团队管理经验,熟悉国内仿制药申报法规及CTD资料撰写;

　　5. 具有很强的'科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。

制剂岗位岗位职责3

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的`撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

制剂岗位岗位职责4

　　生产工艺员（生物、合成、微生物、制剂）海正药业浙江海正药业股份有限公司，伊索佳，浙江省医药工业有限公司，海正药业，浙江海正岗位职责：

　　生产管理、生产工艺、生产质量（qa）等相关工作

　　任职要求：

　　1—3年以上生产经验

制剂岗位岗位职责5

　　新产品研发

　　1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;

　　2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;

　　3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;

　　4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;

　　5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;

　　6.参与项目会议和专题技术讨论会;

　　7.负责制剂项目工艺部分申报资料的`撰写;

　　8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;

　　技术支持与服务

　　1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;

　　2.协助科技项目申报工作中的技术支持;

　　3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。

制剂岗位岗位职责6

　　药物制剂主管欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体（上海）有限公司，欣凯医药，欣凯医药化工中间体，欣凯任职要求：

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

　　2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

　　4、优秀的'团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责：

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料；

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂岗位岗位职责7

　　创新药制剂主管杭州青玥医药科技有限公司杭州青玥医药科技有限公司，青玥岗位职责：

　　1、负责指导制剂设计、开发和研制工作，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接

　　2、制定并撰写项目实验方案及计划

　　3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导

　　4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核

　　5、维护和管理制剂研究的相关设备

　　6、其他研发相关的工作

　　任职要求：

　　1、药学、药物制剂等相关专业，本科以上学历

　　2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上，独立进行新药或仿制药的制剂开发，有申报资料撰写经验

　　3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的.处方工艺研究

　　4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

　　5、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力

制剂岗位岗位职责8

　　职责描述：

　　1、建立部门的研发项目管理体系，制定所负责的.制剂产品项目的开发计划并组织实施，以保证研发项目如期顺利完成；

　　2、参与课题的制剂研究工作，负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现小试向大生产的技术转移；

　　3、负责撰写项目相关方案及总结，包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等；

　　4、审核、撰写申报资料，配合注册部完成所负责研发项目的注册申报工作；

　　5、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，配合新产品的筛选与立项；

　　6、制剂部门的日常管理工作。

　　任职要求：

　　1、药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历；

　　2、五年以上药物制剂研发工作经验；

　　3、以制剂项目负责人完成3项以上药品注册申请，有获批案例者优先；

　　2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；

　　4、具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神。

制剂岗位岗位职责9

　　岗位职责:

　　1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;

　　2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;

　　3、负责制定新制剂项目开发的.实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;

　　4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;

　　5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

　　任职要求:

　　1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

　　2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;

　　3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;

　　4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;

　　5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。

制剂岗位岗位职责10

　　中药工艺制剂山东汉方制药有限公司山东汉方制药有限公司，山汉方制药，山东汉方岗位职责：

　　1、能独立完成中药制剂开发的.各项实验，规范整理申报资料及其辅助记录；

　　2、能完成小试、中试、大生产的研究；

　　3、完成中药的提取工艺研究；

　　4、熟悉药品注册申报要求并熟悉药品研发流程；

　　5、熟悉检索各类制剂文献；

　　6、具有较强的团队精神、计划能力、执行能力

　　任职要求：

　　从事药品研发制剂工作经验5年以上，有中药研发经验或新剂型开发经验优先

制剂岗位岗位职责11

　　药厂制剂生产技术员联合赛尔上海联合赛尔生物工程有限公司，联合赛尔，赛尔任职要求：

　　1、生物、制药工程、制剂类相关专业，大专及以上学历，工作经验丰富者可适当放宽；

　　2、对生物制药有热情，工作主动认真、有责任心，较强的独立工作能力。

　　岗位职责：

　　1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤；

　　2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；

　　3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

　　4、负责原液的'稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；

　　5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；

　　6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护；

制剂岗位岗位职责12

　　制剂车间主任（粉针剂）湘北威尔曼制药股份有限公司湘北威尔曼制药股份有限公司，威尔曼制药，威尔曼

　　一、岗位职责：

　　1、按gmp要求进行生产现场管理，落实生产计划的完成；

　　2、对车间设备、模具等管理进行复核，督促员工按要求操作，检查班组长管理情况；

　　3、完成日常统计报表，考核员工当日工作完成情况，汇总日常情况，并及时上报；

　　4、落实车间员工培训、考核，配合完成车间验证等技术工作。

　　5、熟悉工艺，熟悉新版gmp管理规程和国家药品相关法律法规。

　　6、洞察车间生产现场状况，及时解决生产中发生的.各种突发事件。

　　7、审核车间的各项内部制度及标准操作程序（sop）。

　　二、岗位要求：

　　1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历；

　　2、具有5年以上无菌制剂生产操作经验，5年以上无菌制剂生产管理经验，有青霉素类、头孢类粉针剂经验者优先，有新版gmp经验者优先。

制剂岗位岗位职责13

　　农药制剂研发

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关工艺和农药剂型应用研究；

　　2、依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责；

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

　　岗位要求

　　1、取得工程师中级职称资格。

　　2、植物保护专业知识扎实，熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的防治。

　　3、对农药的剂型有一定的了解，具备一定的研究与开发能力。

　　4、熟悉农药专业知识以及相关法规。

　　5、有事业心，具有较强的协调、沟通能力。

　　6、工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。

　　工艺和农药剂型应用研究；

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关

　　2、依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的.可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责；

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

制剂岗位岗位职责14

　　1、车间主任岗位职责

　　⑴车间工作计划制订及组织实施：根据公司下达的年度，月生产量，制定出年度、月工作计划；

　　⑵生产技术、质量的稳定与提高：对产品质量、工艺技术的监控，督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会；指导技术员进行技术攻关活动；指导技术员工作；

　　⑶人员培训及人才培养：负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训；负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训；负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神；

　　⑷成本核算与控制：指导车间物料员的`工作；定期检查车间物料、动力统计；每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析，材料上报厂部留档；

　　⑸员工管理与协调：根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配；

　　2、技术员岗位职责

　　⑴质量管理与控制：对生产过程进行全面质量监督与控制，对产品请验与分析；

　　⑵生产技术研究改进：提高车间现有产品质量，改善现有产品的工艺条件，对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关；⑶发布指令：根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令；

　　⑷生产工艺技术、技能培训：对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核；

　　⑸生产记录整理归档：审核、整理生产原始记录，并按时交到质保部归档。

　　3、物料员岗位职责

　　⑴物资领取、发放：及时供应生产物料，掌握本车间物资储备及产成品储备情况；

　　⑵成本控制：每天对生产消耗进行统计，对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任；

　　⑶成本核算：每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析，并报生产部生产计划小组。

　　4、设备员岗位职责

　　⑴设备维修、保养：做好巡回检查工作，及时发现问题，定期对生产设备进行维护保养，对有故障的机械设备进行检修，认真作好设备的维修记录，记录设备所增加的零件；

　　⑵硬件设施改造：车间设备、设施一般性改造；

　　⑶员工设备技能培训：对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训；

　　⑷动力消耗管理：配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。

　　5、填充岗位职责

　　⑴将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。

　　⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。

　　6、铝塑泡罩岗位职责

　　⑴将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。

　　⑵将已泡罩的板材进行筛选。

　　7、选板岗位职责

　　对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。

　　8、包装岗位职责

　　将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装（筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包）后，入成品库。

制剂岗位岗位职责15

　　药品制剂研究组长山东则正医药技术有限公司山东则正医药技术有限公司，则正岗位职责：

　　1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；

　　2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的'制定、实施、评价等工作；

　　3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发；

　　4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；

　　5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

　　任职资格：

　　1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；

　　2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；

　　3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；

　　4、了解gmp及药品生产注册相关法规；有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑；

　　5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

　　6、可提供住宿。

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