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药物分析专员岗位职责（精选10篇）
在当今社会生活中，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责可以有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象。一般岗位职责是怎么制定的呢？下面是小编为大家整理的药物分析专员岗位职责，欢迎大家分享。
药物分析专员岗位职责 1
1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理；
2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作；
3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性；
4、 负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告；
5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作；
6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好衡器、量器及要求强制检定设备的`检定工作；
7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的检验或复核任务；
8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。
药物分析专员岗位职责 2
1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护；
2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的sop撰写；
3、负责杂质检测的`方法开发和验证工作；
4、负责按照相关sop对杂质进行检测，并出具相应的验证和分析检测报告；
5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测，并对方法进行验证。
药物分析专员岗位职责 3
岗位职责:
1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料；
2.对实验得出的数据整理、统计、分析,写出报告；
3.负责分析仪器的日常维护。
任职资格:
1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业；
2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法；
3.沟通、执行能力强,良好的'英文水平；
4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。
药物分析专员岗位职责 4
药物分析实验室是本所一个重要的部门之一。目前拥有4间仪器实验室,2间样本预处理室和1间生物样本库,建筑面积达400平方米。药物实验室拥有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多个品牌公司先进的高效液相色谱仪3台,液质联用仪3台以及配套的实验仪器设备等共计1000余万元。实验室至今已经完成与药企合作项目150余项,科研检测分析项目200余项,累计创收达1200万元。
岗位职责:
预招收2名药物分析专业技术人员,负责本单位承接的`i期临床实验血药浓度分析。主要工作内容包括建立检测方法、方法学验证、样品检测等。
任职要求:
1)、性别不限,优先,年龄20周岁以上,40岁以下,品貌端正,身体健康。
2)、品行端正,无社会不良记录,热爱职业教育,乐于奉献。
3)、具备药学、化学类大学专科及以上学历。
4)、有较强的语言表达能力和沟通协调能力。
5)、有药物分析工作经验者优先。
药物分析专员岗位职责 5
职位描述
1、药物质量分析方法的建立以及方法验证；
2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究；
3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)；
4、负责分析仪器的`日常维护。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药物分析相关专业3年以上工作经验。
2、熟悉分析各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力
3、有良好的逻辑思维能力和团队合作精神。
4、需具有一年以上药品研发经验。
药物分析专员岗位职责 6
职位要求
1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验；
2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案；
3.能配合进行与质量标准相关的研究；
4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证；
5.熟悉国内、美国及欧盟的'药物注册法律法规；
6.熟悉glp、gmp；
7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件；
8.具备文献检索的能力；
9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。
职位描述
1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准；
2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档；
药物分析专员岗位职责 7
职位描述
1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph,炽灼残渣、紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项；
2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试；
3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作；
4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过；
5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准；
职位要求:
1.本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先；
2.熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等；
3.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等；
4.具有gmp及iso17025质量体系意识；
5.良好的`沟通及表达能力；
6.优秀的英文读写能力。
药物分析专员岗位职责 8
1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作；
2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录；
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的`整理和撰写；
5、参与完成质量标准拟定；
6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
药物分析专员岗位职责 9
岗位职责:
1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节,并能熟练整理实验报告；
2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；
3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的'要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准；
4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作；
5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。 、
药物分析专员岗位职责 10
1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理；
2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作；
3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的.一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性；
4、 负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告；
5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作；
6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好衡器、量器及要求强制检定设备的检定工作；
7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的检验或复核任务；
8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。
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