医疗技术准入管理制度

时间：2024-05-01 07:05:32 制度我要投稿

医疗技术准入管理制度

　　在社会发展不断提速的今天，我们都跟制度有着直接或间接的联系，制度具有合理性和合法性分配功能。我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，下面是小编为大家整理的医疗技术准入管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

医疗技术准入管理制度

医疗技术准入管理制度1

　　一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度

　　二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。

　　三、新医疗技术分为以下三类

　　1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

　　2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

　　3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

　　四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

　　五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及专家3—5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

　　六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。

　　1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医务处组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务处向省卫生厅申报，由卫生厅组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。

　　2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料：

　　（1）医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等）以及医疗机构合法性证明材料复印件；

　　（2）拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；

　　（3）拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；

　　（4）拟开展探索使用技术项目的可行性报告；

　　（5）卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。

　　3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报

　　（1）受理申报后由医务处进行形式审查；

　　（2）首先由医务处依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估；

　　（3）各科室申报材料完善后15个工作日内由医务处组织医院新技术管理委员会专家评审，并出具技术评估报告；

　　（4）由医务处向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。

　　七、医院医务处职责

　　1、医院医务处负责组织管理全院医疗技术准入工作，制定有关医疗技术准入政策、规划，协调并监督本制度的实施。

　　2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求，组织审核新技术项目是否超范围执业，如属于超范围执业，由医务处向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。

　　3、医务处组织科室医疗新技术管理小组和医院有关职能部门，参照省内或国内同级医院收费标准，填写收费标准申报表上报物价局。

　　4、医院医务处负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。

　　八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的.医疗新技术项目报医务处，并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员，填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施，定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责。

　　人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。

　　九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

　　十、申报医疗新技术成果奖

　　1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目评选申请表，上报医务处参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

　　2、医务处每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

　　3、医务处每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医—可编辑修改—疗技术做出相应结论。

　　十一、违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

　　十二、违反本办法规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

　　十三、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度执行。

　　十四、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目，按国家有关规定执行。

医疗技术准入管理制度2

　　一、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的科室应当提交项目的立项申请书；可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；撰写可行性方案，制定医疗技术损害处置预案。

　　二、申请开展新技术临床适用的'，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料，其中涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。

　　三、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，并符合伦理规范，必要时需经伦理委员会批准后，方可临床实施。

　　四、拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性，地方性医疗新技术须由中级以上职称人员主持，国家、国际性医疗新技术须由副高级以上职称人员主持。

　　五、医院组织相关方面的专家进行技术项目准入评审。

　　六、经评审，由专家对技术项目提出评审意见，医院应当根据专家的评审意见做出是否予以准入决定。

　　七、新技术临床适用或者专向技术临床应用时，发生重大医疗意外事件的或可能引起严重不良后果的；立即暂停临床（试）用并上报医务科。

　　八、各科室应加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。

医疗技术准入管理制度3

　　一、集体讨论制度：医疗新技术提出后为保证其安全有效地应用于临床，每一例医疗新技术开展前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献并收集、整理，写出书面可行性报告，制定相关意外情

　　况应急预案，并提交科室主任进行全科集体讨论，并由科主任签字后上报医务科审查备案。

　　二、知情同意程序：为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，在开展医疗新技术前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待医疗新技术给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并签字同意。

　　三、医院专家委员会主要负责医疗新技术立项准入审核，所开展的新技术项目的中期评估，新技术成果评审等。

　　四、医疗新技术的开展必须将患者的安全放在首位，严格医疗器械、药品及操作人员的相关管理制度，定期进行质量安全检查、总结，确保患者安全。

　　五、用于科研的新技术免收患者相关医疗费用，应用于临床的医疗新技术，按照国家及相关部门物价标准收取费用。

　　六、参与医疗新技术的住院医师、实习医生、进修人员必须在上级医师的指导下进行相关医疗活动，不得独自开展医疗新技术。

　　七、医疗新技术一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。

　　八、各项新技术经过一段时间的临床使用，积累了一定的`病历数后可申请新技术成果评审。

　　九、医院根据医疗技术临床应用的实际情况，及获得医疗新技术成果奖情况，将医疗新技术项目适时调整为专项技术或常规技术项目。

　　十、每年年末对本年度内已经完成成果评审的项目进行成果奖评审，并根据评审的结果给予奖励。

医疗技术准入管理制度4

　　按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

　　一、医疗技术分为三类：

　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。

　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

　　1、涉及重伦理问题;

　　2、高风险;

　　3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;

　　4、需要使用稀缺资源;

　　5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

　　卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

　　二、医疗技术临床应用准入程序

　　医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的`组织实施和管理。第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。审核内容包括：

　　(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;

　　(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

　　(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

　　(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的'执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;

　　(五)医院医学伦理审查报告;

　　(六)其他需要说明的问题。

　　医务科将上述材料提交医院医学伦理员会和学术员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

　　各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良应、随数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。

　　三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：

　　1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

　　2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用;

　　3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;

　　4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;

　　5、该项医疗技术存在伦理缺陷;

　　6、该项医疗技术临床应用效果不确切;

　　7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。

　　四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：

　　1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;

　　2、该项医疗技术坟键环节发生改变的;

　　3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;