质量负责岗位职责

时间：2022-11-10 20:30:53 岗位职责我要投稿

质量负责岗位职责

　　在现在社会，岗位职责起到的作用越来越大，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，以下是小编整理的质量负责岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

质量负责岗位职责

质量负责岗位职责1

　　一、职责描述:

　　1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;

　　2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;

　　3、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;

　　4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;

　　5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

　　6、负责计划、实施、督导下属人员的聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;

　　二、任职要求:

　　1、医药类或相关专业大专以上学历;

　　2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;

　　3、熟悉 gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;

　　4、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;

　　5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;

　　6、执业药师、中级以上技术职称者优先。

质量负责岗位职责2

　　一、职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

　　二、任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责岗位职责3

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责岗位职责4

　　一、职责描述:

　　1、全面主持聚光检测质量管理工作;

　　2、负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

　　3、负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

　　4、主持质量体系审核和组织管理评审;

　　5、负责新开展项目的`评审,各项计量认证/认可的准备工作;

　　6、负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

　　7、负责指导和组织质量监督活动的开展;

　　8、负责外部服务和供应质量保证的监督;

　　9、负责组织对公司分包方能力的评审;

　　10、负责顾客抱怨的处理;

　　11、负责公司质量活动中允许偏离的批准;

　　12、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

　　13、负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

　　14、完成公司总经理交办的其它事项;

　　15、报告审核等工作。

　　二、任职资格:

　　1、环境监测行业五年以上质量管理经验;

　　2、中级工程师以上职称。

质量负责岗位职责5

　　一、职责描述

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　二、任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

　　8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

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