质管员的岗位职责

时间:2022-07-27 11:41:48 岗位职责 我要投稿

质管员的岗位职责(精选5篇)

  在生活中,我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系,岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容,该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。什么样的岗位职责才是有效的呢?以下是小编收集整理的质管员的岗位职责(精选5篇),希望能够帮助到大家。

质管员的岗位职责(精选5篇)

  质管员的岗位职责1

  职责描述:

  1、物料放行;

  2、偏差调查;

  3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;

  4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

  5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

  6、审核、更新管理范围涉及的SOP;

  7、负责管理范围迎审工作。

  任职要求:

  1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上;

  2、熟悉cGMP的相关要求(CFDA等);

  3、参加过FDA或GMP认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

  4、具有较强的'责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

  质管员的岗位职责2

  1、负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。

  2、负责特殊药品销售的'系统审核。

  3、负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。

  4、负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。

  5、负责文件的发放和回收。

  6、负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。

  7、负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。

  8、负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。

  9、协助质管部负责人开展其他工作。

  质管员的岗位职责3

  一、 组织结构:

  质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

  组 长:蔡昌林

  副组长:温启敏 郑桥斌

  组 员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇

  二、 工作职责:

  1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

  2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平;

  3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的'工作执行情况及规章制度的执行情况。

  4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。

  质管员的岗位职责4

  1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

  2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

  3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

  4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的.处理过程实施监督;

  5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

  6.组织验证、校准相关设施设备;

  7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

  8.负责医疗器械召回的管理;

  9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

  10.组织或者协助开展质量管理培训;

  11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

  任职资格:

  1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

  2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

  3.有团队协作精神。

  质管员的岗位职责5

  1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

  2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

  3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

  4、负责药品质量查询及质量信息管理。

  5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

  6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的'确认及处理。

  7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

  8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

  9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

  10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

  11、指导并监督药学服务工作。

  12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

  13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。

  14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

  15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

  16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。

  17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货 及不合格药品。

  18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

  19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

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