药品管理制度

药品管理制度15篇【实用】

　　在社会一步步向前发展的今天，我们都跟制度有着直接或间接的联系，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。一般制度是怎么制定的呢？下面是小编整理的药品管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品管理制度1

　　为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发20xx年70号）和《XX市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发20xx年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。

　　一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。

　　二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

　　三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。

　　四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的`法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。

　　五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必

　　须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。

　　六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。

　　七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。

　　八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

　　九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。

　　十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。

　　十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离制度。

　　十二、药剂科采购人员、库房管理人员、财会人员各司其职，在药剂科主任的领导下抓好质量关和入出库管理关，保证账务相符。　

药品管理制度2

　　1、宣传执行卫生工作方针政策和法律法规，完成上级管理部门和单位指令的各项初级卫生知识。

　　2、指导群众开展以“除害灭病”为中心的爱国卫生运动。

　　3、义务宣传各种卫生科普知识。

　　4、开展传染病防治，协助搞好计划免疫。

　　5、协助搞好妇幼保健和计划生育工作。

　　6、做好常见病、多发病的诊治和危重疑难病的'转诊工作，认真执行各项规章制度和技术操作，严防差错事故发生。

　　7、按要求收集并上报各项初级卫生保健资料，提供有关信息。

　　8、积极配合，服从上级管理部门和单位的业务指导、监督检查。

药品管理制度3

　　第一章总则

　　第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

　　第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

　　第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

　　设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

　　第二章申领《药品经营许可证》的条件

　　第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

　　国家对经营麻药、神精药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

　　（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

　　企业营业时间，以上人员应当在岗。

　　（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

　　（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

　　（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

　　国家对经营麻药、神精药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第七条药品经营企业经营范围的核定。

　　药品经营企业经营范围：

　　麻药、神精药品、医疗用毒性药品；

　　生物制品；

　　中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

　　从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

　　医疗用毒性药品、麻药、神精药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

　　第三章申领《药品经营许可证》的程序

　　第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

　　（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

　　2．执业药师执业证书原件、复印件；

　　3．拟经营药品的范围；

　　4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

　　（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

　　1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

　　2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

　　3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

　　（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

　　1．药品经营许可证申请表；

　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

　　3．拟办企业组织机构情况；

　　4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

　　5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

　　6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

　　（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

　　（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

　　2．拟经营药品的范围；

　　3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

　　（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

　　1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

　　2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

　　3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

　　（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　（四）申办人完成筹建后，向受理申请的.（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

　　1．药品经营许可证申请表；

　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

　　3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

　　4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

　　5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

　　（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

　　第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

　　对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。

　　第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

　　第四章《药品经营许可证》的变更与换发

　　第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

　　许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

　　登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

　　第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

　　原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

　　申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

　　药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

　　企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

　　第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

　　第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

　　第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

　　第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

　　第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

　　（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

　　第五章监督检查

　　第二十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

　　第二十一条监督检查的内容主要包括：

　　（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

　　（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

　　（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

　　（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

　　第二十二条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

　　（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

　　（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。

　　有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

　　1．上一年度新开办的企业；

　　2．上一年度检查中存在问题的企业；

　　3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

　　4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

　　《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

　　第二十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

　　第二十四条对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

　　第二十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

　　第二十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

　　（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

　　（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

　　（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

　　（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

　　（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

　　（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

　　第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

　　第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

　　第二十九条企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

　　第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

　　发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知工商行政管理部门，并向社会公布。

　　第三十一条《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

药品管理制度4

　　应急救援队伍管理制度旨在规范和提升救援队伍的运作效率，确保在突发事件中能够迅速、有效地实施救援行动。它涵盖了队伍建设、职责分工、训练演练、装备管理、应急预案、通信协调、事故响应以及后期评估等多个方面。

　　内容概述：

　　1、队伍建设：包括人员选拔、培训、考核与激励机制，确保团队成员具备必要的专业技能和心理素质。

　　2、职责分工：明确各级指挥官和队员的职责，确保在救援行动中各司其职，协同作战。

　　3、训练演练：定期进行实战模拟训练，提高队伍的.应急反应能力和协同配合水平。

　　4、装备管理：规范装备的采购、保养、更新和使用，确保装备随时处于良好状态。

　　5、应急预案：制定详细、科学的应急预案，涵盖各类可能发生的灾害场景。

　　6、通信协调：建立有效的通信系统，保证指令传递的准确性和及时性。

　　7、事故响应：规定事故报告流程，快速启动应急响应机制，及时介入现场。

　　8、后期评估：对每次救援行动进行总结评估，不断改进和完善应急管理体系。

药品管理制度5

　　一、教师认真坚持一看、二摸、三问、四查的要求进行晨检工作，如有需服药的幼儿，请家长在晨检记录本上填写病因、药名、服用方法、剂量等并放到专用的药合内，签字并留下有效联系方式。

　　二、教师应与家长确定幼儿服用的'药物不会出现异常，如有散装的药品应打开观察药的颜色有无潮解、变色等现象。

　　三、幼儿园保教人员应向家长明确本班教师只负责需服药幼儿园连续三天的巩固性药物。

　　四、药物必须妥善保管，吃药时仔细核对。

　　五、教师在活动中，应注意观察带药幼儿的健康状况，出现异常及时与保健医、家长联系。

　　六、教师按照家长的填写，在要求时间内给幼儿服药，并注明“药已服用过”。

　　七、教师应记录服药幼儿健康状况，如认为个别幼儿需要特殊观察，应在交接本上写清楚具体情况，提醒晚班教师注意。

　　八、晚班教师在活动中，应注意观察服药幼儿的状况，并在离园时主动向家长说明幼儿服药和在园情况。

　　九、消毒液放在固定、幼儿拿不到的指定处，消毒液瓶上要有明显标记。

药品管理制度6

　　××医院药品召回制度及处置流程为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。

　　一、有下列情况发生的必须召回药品：

　　1、药品调配、发放错误；

　　2、已证实或高度怀疑药品被污染；

　　3、药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；

　　4、已过期失效的.药品；

　　5、药品监督管理部门公告的质量不合格药品。假药、劣药或要求召回的药品；

　　6、生产商、供应商主动要求召回的药品。

　　二、医院药品召回处置流程：

　　（一）启动药品召回流程：

　　1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科马上电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

　　2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后，应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价；药械科封存并暂停使用该药品，并报告主管领导。

　　3、如系药品质量问题，使用部门应及时与药械科联系，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送公司，联系退药事宜；并报告主管领导。

　　（二）药品召回按其紧急程度分为两级

　　1、一级召回：24小时内召回药库（药房）。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。

　　2、二级召回：一周内召回药库（药房）。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用二级召回方式。

　　（三）召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导；及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

　　（四）药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

　　三、药品召回的管理

　　质量管理部门负责药品安全隐患的调查与评估。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关报告程序落实及药品召回的具体执行。

药品管理制度7

　　一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。

　　二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

　　三、经营需低温冷藏的药品的.门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

　　四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

　　五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。

药品管理制度8

　　一、化学危险品要有符合安全要求的存放室或专用柜单独存放。

　　二、化学危险品必需指定熟悉危险品业务的专人保管，并实行“五双管理”，即双人管理、双人收发、双人领料、双人记账、双人双锁。剧毒药品一律存放在保险柜内。

　　三、性质互相抵触或灭火方法不同的危险品不可存放在一起。应保持通风，严禁烟火，对储存的危险药品定期检查，防止自燃、变质或爆炸事故的发生，配备必要的消防和防护设备。要随时严格检查危险药品包装是否可靠，有无损坏，标签是否脱落。如发现不可靠，应立即设法维护或更换。

　　四、领用化学危险品时，必须由任课教师亲笔在危险药品的领用单上填写品名、数量、用途交责任领导签字批准，由熟悉危险品业务知识的专人领用和管理。要切实防止领用后保管不当而发生意外。

　　五、领用人对化学危险品的性质、防护及发生意外后的应急措施等，必须事先熟悉。学生在使用危险药品时，实验人员应详细指导并严密监视。

　　六、使用后剩余的.危险药品应立即送还，并妥善保管。对废液残物要认真按规定要求处理。

　　七、必须做到账物相符。

　　（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。

　　（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。

　　（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。

　　（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量，及时补充药品以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

　　（六）贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科主任签字方能上报财务预以报销。

　　（七）如遇药品调价时，应及时清点库存药品，将药品差价填写调价单，上报财务科。

　　（八）调配人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

　　（九）属公费医疗的患者，应按现行的公费医疗制度执行，严格杜绝滥开大方的现象。

　　（十）贵重药品应定期检查，严防过期霉变的现象发生，易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

　　（十一）严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。

　　（十二）严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

　　（十三）贵重药品一律由调剂室，按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。

药品管理制度9

　　1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

　　2、对药品、制剂实行效期管理制度，超过有效期的药品、制剂禁止销售。

　　3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品，有特殊规定的除外。

　　4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品，采购时应根据药品的有效期，在预测药品使用量的基础上合理采购，避免积压、浪费。采购近效期药品，应统计既往的平均用量，限额采购。距有效期短于六个月的药品不得采购，特殊情况必须采购的，应由药品使用科室主任做出使用计划，严格按计划采购。

　　5、药品验收时必须查看药品的有效期，无有效期的.药品不得验收入库。一次入库多批号药品时，应分别检查批号和效期。遇近效期药品，应与药品采购员联系，在确认无误的情况下方可收货，并通知药库保管员。

　　6、药品入库时必须写入药品批号和有效期等与效期管理有关的信息，信息填写及时、准确。

　　7、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。

　　8、各级药品保管人员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序，检查所养护药品的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，即时处理。

　　9、保管员每月底检查、核对、汇总库存近效期药品，按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组。质量监督管理小组审核无误后督促调剂室内部进行药品调拨，尽量先发放近效期药品。

　　10、药品清点时应查看有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应立即向负责人报告。

　　11、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应立即向各部门负责人报告。对超过有效期的药品应立即停止该药品的调剂和发放。

　　12、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况，叮嘱其及时服用，不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时，应拒绝调剂、发药，请医师修改处方换药。

　　13、在药品的管理、养护、调剂、发放、补充工作中发现距失效期短于三个月的药品，应立即向部门负责人报告处理。

　　14、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，避免因药品过期失效而造成损失。

　　15、已发出药品需要退换的(符合医院有关规定)，退回药品应在有效期内。对已超过有效期的药品，不得办理销后退回手续。

　　16、在库储存的药品超过有效期的，按《过期药品报损制度》的规定执行。

　　17、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。

药品管理制度10

　　1、目的:为了做好对库存、陈列药品进行养护检查,以保证药品的质量。

　　2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及实施细则。

　　3、适用范围:门店药品保存质量过程管理。

　　4、责任:门店养护员负责实施本制度。

　　5、内容

　　5.1、门店应配备药品养护人员,负责对本店保存的药品进行养护检查,以保证药品质量;

　　5.2、门店养护员应具有高中以上文化程度,经岗位培训且考核合格获得岗位合格证后方可上岗;

　　5.3、养护员应每日巡回检查店内药品储存条件与保存环境是否符合规定要求。

　　5.3.1、养护员每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30两次对店堂的温湿度进行检测,并做好完整记录。发现不符合药品规定陈列储存要求时,应采取调控措施并记录。

　　5.4、药品到货质量验收合格即视为第一次养护检查合格,每月对陈放店内一个月以上的药品进行养护和质量检查,做好“养护检查记录”。养护记录内容要完整、真实并保存至少五年;

　　5.5、中药饮片按其特性,采取翻晒、筛选等方法进行养护。做好“养护检查记录”;

　　5.6、对易潮湿、霉变、变质。虫蛀、裂片的药品要增加检查次数;

　　5.7、检查中有质量疑问的中药饮片,按“门店质量查询管理制度”执行;

　　5.8、检查中发现不合格药品,应立即报告门店质量管理人员。按“门店不合格药品管理制度”执行;

　　5.9、对近效期(距药品有效期截止日期不足9个月的药品)药品,门店养护员每月底填写“近效期药品催销表”,交门店负责人实施催销;

　　5.10、不同剂型的.药品要有针对性的运用不同的养护检查方法:片剂应重点检查有无裂片、霉变;胶囊剂,应重点检查有无漏粉、囊壳破碎等;颗粒剂,应重点检查有无潮解、结块等;糖浆剂,应重点检查有无霉变沉淀物析出,是否混浊药;中药饮片,应重点检查饮片有无发潮、霉变、虫蛀,一旦发现发潮、霉变现象,应立即采取翻晒、挑选等措施,确保中药饮片的质量。

　　6、相关表格:养护检查记录表、近效期药品催销表、温湿度记录表

药品管理制度11

　　1.药剂科对终止妊娠药品实行专人、专柜、专帐、专销、专处方五专管理。

　　2.终止妊娠药品的处方权限于获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术人员。

　　3.终止妊娠药品必须单独处方,妥善保存,每月汇总装订一次,保存期限不得少于2年。

　　4.药剂科建立终止妊娠药品处方档案和专帐,做到帐与处方(帐处)相符,帐与药品(帐物)相符,药品的进、销、存(帐帐相符)。专帐各栏目内容必须据实填写完整。

　　5.采购终止妊娠药品必须按照获准开展的`终止妊娠手术类型,即早期人工终止妊娠术,编制采购计划。

　　6.终止妊娠药品权限于本院使用,禁止转让和外借。

药品管理制度12

　　题目：药品召回管理制度

　　编码：GWF-ZD-06-12A-29广东省*********公司质量管理制度

　　药品召回管理制度

　　修订人

　　修订日期

　　审核人

　　审核日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号20xxA版

　　分发部门

　　质管部、仓储部、采购部、销售部、办公室、财务部

　　1.目的：为规范由于各种原因需召回的药品的控制及管理工作，特制定本制度。

　　2.依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品召回管理办法》(局令第29号)。

　　3.范围：本制度适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。

　　4.职责：业务部门实施召回工作，质管部负责召回工作的监督。

　　5.内容：

　　5.1药品召回：是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：

　　(1)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;

　　(2)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的';

　　(3)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.2企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。

　　5.3药品售出后发生以下情况时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。

　　5.3.1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。

　　5.3.2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。

　　5.3.3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。

　　5.3.4公司正常发出已在销售途中，但在库中剩余该批号药品，已被确认为不是贮存原因造成的内在质量不合格的药品。

　　5.3.5公司正常发出已在销售途中，但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。

　　5.3.6公司正常发出已在销售途中，用户反馈质量问题，经确认为不合格品，需召回的药品。

　　5.3.7公司正常发出已在销售途中，但发现有严重不良反应需召回的药品。

　　5.3.8公司发货出现误发差错的药品。

　　5.4由质管部下达《药品召回通知单》，业务部门查阅销售记录，确认后将通知单将发到所有使用单位或部门，催促其退回药品，并填写销出《药品召回记录表》。

　　5.5公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质管部负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

　　5.6公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

　　5.7质管部监督药品召回的实施。并在最终写出《药品召回报告》，并整理归档。

　　5.8应当建立和保存完整的药品召回记录，保证销售药品的可追溯性。

药品管理制度13

　　1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

　　2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营企业的.相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

　　3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

　　4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

　　5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。

　　6、所购药品应及时如实填写入库单。采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理手续。

药品管理制度14

　　一、目的

　　为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。

　　二、适用范围

　　本制度适用于化验室对药品的管理。

　　三、引用标准

　　《危险化学品安全管理条例》

　　《常用化学危险品贮存通则》gb15603—1995

　　《工作场所安全使用化学品规定》

　　四、定义

　　1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

　　2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

　　3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。

　　五、职责

　　1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。

　　2、化验员负责化学品购买计划的.申报。

　　六、管理规定

　　1、化学药品计划的申报

　　①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。

　　②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。

　　2、化学品的储存

　　①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。

　　②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。

　　③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　④对危险化学药品要严加管理

　　（a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。

　　（b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。

　　（c）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。

　　（d）对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。

　　（e）对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。

　　3、化学药品的使用

　　①化学药品使用人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（msds），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。

　　②各种气瓶在使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。

　　③对从事化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料，工作结束后沐浴更衣。

　　七、考核

　　认真履行各自的职责，如违反此规定视情节严重处以20~100元的罚款。

药品管理制度15

　　1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》等有关药品法律法规。

　　2、必须在县卫生局规定范围内购进药品、并保存发票、做好登记、严禁在药贩手中购进药品。

　　3、药品种类不得超出县卫生局或药监局核定的范围，应与所开展的业务相适应。

　　4、自觉接受医政、药政有关监督人员的`监督检查。

　　5、执行药品入库验收制度，严禁购销“三无药品”不得自行加工配制制剂。

　　6、定期检查药品质量，严禁使用伪劣和过期失效、霉烂变质药品。

　　7、坚持合理科学用药，不得滥用抗生素。

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