生物安全管理制度

时间：2024-09-30 11:04:02 志彬制度

生物安全管理制度（通用11篇）

　　在现在社会，越来越多人会去使用制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。大家知道制度的格式吗？以下是小编收集整理的生物安全管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。

生物安全管理制度（通用11篇）

　　生物安全管理制度 1

　　一、对病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存进行监督检查。

　　二、对实验室的工作人员每年进行培训、考核。

　　三、对上岗人员的上岗情况进行监督。

　　四、对实验室是否按照相关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。

　　五、实验室应当严格执行国家有关法律、行政法规。

　　六、实验室应当按要求如实记录，保存档案、报告。

　　安全保卫制度和措施

　　一、实验室主要负责人应按国家标准、技术规范和操作规程保存一般菌种、毒株。

　　二、发现高致病性病原微生物菌（毒）种，应在2小时内向主管部门报告，同时向所在地卫生行政部门报告。

　　三、严格执行各种消毒措施，应确保实验室无病原微生物的'扩散。

　　四、按照相关规定，对实验室的废物进行合理处理。

　　工作人员执行生物安全相关规定

　　一、工作人员从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范，操作规程。

　　二、工作人员经考核合格后方可上岗。

　　三、工作人员应该建立实验档案。

　　四、工作人员应对废物进行合理处置，以防污染。

　　生物安全工作内部自查制度

　　一、定期检查实验室的生物安全防护。

　　二、定期检查病原微生物的保存。

　　三、定期检查样本的保存和使用。

　　四、检查安全操作情况。

　　五、定期检查实验室排放的废水和废气以及其他废物处置。

　　生物安全管理制度 2

　　一、着装：

　　1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。

　　2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

　　3.当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。

　　4.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

　　5.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

　　二、洗手

　　1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

　　2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。

　　3.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的`工作人员带给洗手用的替代品。

　　4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可理解的替代方式。

　　5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。

　　6.实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前务必进行“六步法”洗手。

　　7.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

　　生物安全管理制度 3

　　一、根据国家生物安全相关法规法律和本院特点，制定并健全生物安全操作规程和管理规范，定期评价和更新生物安全相关规章制度。

　　二、评价本院工作中所涉及的生物危险程度并指导制定相应的防范措施。

　　三、组织学习并贯彻执行国家生物安全工作相关文件、生物安全法规，开展生物安全宣传、教育工作，进行实验室相关人员培训和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理队伍培训考核生物安全管理人员，加强生物安全工作的'领导和监督。

　　五、组织、指导生物安全工作，对我院生物安全工作实行定期检查和日常管理，检查、督促各实验室生物安全管理工作的落实情况。

　　六、对临床试验工作进行生物安全危害评估、生物安全审查及核准。

　　七、查处实验室生物安全违规事件，对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。

　　八、指导实验室生物安全意外事件应急处理、提供意外事件的紧急救助及保健治疗措施，并报上级有关管理部门。

　　九、指导、监督各部门安全员工作。

　　生物安全管理制度 4

　　1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

　　2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗、

　　3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

　　4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

　　5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

　　6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

　　7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

　　8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

　　9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。

　　10、因故障或操作失误可能产生某种危害的'仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

　　11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

　　12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

　　13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

　　14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

　　生物安全管理制度 5

　　1、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

　　2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

　　3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

　　4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

　　5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

　　6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

　　7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的'废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，并对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

　　8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。

　　医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查，并且定期对医院落实情况进行检查。

　　生物安全管理制度 6

　　门诊部、中医科医疗安全(不良)事件报告制度医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患，防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立于完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系，运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

　　二、使用范围

　　使用于本科发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的.主动报告，但药品不良反应/事件、输血不良反应、医疗器械不良反应/事件、院内感染个案除按照本报告持续外，还需按照医院相关规定上报。

　　三、填写报告表及按照上报流程上报科室质量监控小组

　　当发生不良事件后，当事人填写《门诊部、中医科医疗安全(不良)事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24小时内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报科室质量监控小组。

　　生物安全管理制度 7

　　(一)人员管理

　　1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

　　2、实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。

　　3、必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。

　　4、实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。

　　5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。

　　(二)环境、设施管理

　　1、在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。

　　2、实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。

　　3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

　　4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气;配备合格并满足实验室需要的生物安全柜;配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

　　5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

　　6、实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。

　　(三)病原微生物的分类、采集、运输管理

　　1、实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。

　　2、病原微生物的才具应当具有：

　　①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平;

　　②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;

　　③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;

　　④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;

　　⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。

　　3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。

　　(四)操作管理

　　1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌(毒)种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

　　2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌(毒)种的一切实验活动进行如实的'、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标，记录者签字确认。

　　3、严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。

　　4、微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

　　5、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

　　6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验室来回走动。

　　7、严格禁止用嘴吸痰。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　　8、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培养过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌后按感染性废物处理。

　　9、防治接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

　　10、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

　　11、发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

　　12、实验室应保持整洁、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

　　13、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

　　14、发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即封存标本及培养物，向院内感控处报告。

　　15、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开实验室前都应洗手。

　　生物安全管理制度 8

　　1、意外事故应急预案的实施原则

　　（1）在实验室发生任何意外事故时，都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。

　　（2）一旦发生意外事故，发现人应立即通知科主任或安全员以及医院相关部门负责人，情况紧急者可直接拨打报警电话（如火警等），同时报告具体事宜：事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。

　　（3）立即通知医院抢救小组迅速组织抢救受伤人员，疏散现场的其他人员。

　　（4）做好现场的消毒、清理工作，调查事故原因，将调查报告上报院里。详细记录意外事故处理的经过。

　　2、紧急情况应急预案：意外刺伤、割伤和擦伤

　　1）工作人员一旦被意外刺伤、割伤和擦伤，应脱去隔离衣，立即冲洗伤口、挤出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

　　2）立即通知科主任和安全员受伤的原因及可能污染的病原，根据所污染的病原情况采取相应的医学处理。如被HBV等病原污染的锐器刺伤，应注射乙肝疫苗和高效价免疫球蛋白及其它相关疫苗；如被HIV病原污染的锐器刺伤应在两个小时内服用AZT等抗病毒药物。

　　3）科主任向医务科和院内感染科报告，院内感染科负责记录备案。

　　4）将其正确的医疗资料存档，分析事故原因，记录意外事故处理经过。

　　3、打碎或溅出传染性物质

　　1）如不慎打碎污染了传染性物质的容器或小瓶及包括培养物在内的感染性物质溅出，应先用一块布或纸巾盖上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分钟，才能把布或纸巾及打碎的物品清理走。

　　2）玻璃碎片应用镊子夹取，不能用手直接拿；污染区域应用消毒液擦拭干净。

　　3）将布、纸巾及打碎的物品放入盛污染废弃物的容器里。

　　4）上述操作均应戴手套进行。

　　4、离心管碎裂

　　1）当没有密闭离心桶的离心机正在运行时离心管发生了破裂或怀疑破裂时，应关闭开关并保持离心机盖子关闭30分钟。

　　2）通知生物安全员，在生物安全员的.指导下进行清理。

　　3）必要时，在一层手套外再戴一双手套，夹取碎片时要用镊子。

　　4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及转轴都应放在无腐蚀性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高压处理。

　　5）离心杯应用消毒液进行擦拭并用清水洗净，干燥后再使用。

　　5、危险化学药品溢出

　　1）向生物安全员或科主任通报情况，同时上报医院有关部门，疏散现场不必要的人员撤离现场。

　　2）照顾可能已经受化学物质污染的人员并采取适当的医疗处理措施，较为严重的伤害者应立即被送至急救室或特定的医院进行紧急的医疗处理，将其医疗资料存档。

　　3）如果溢出物是易燃品，熄灭所有明火，关闭可能产生火花的电器。

　　4）避免吸入溢出物的挥发气体，如果安全的话，需要进行通风。

　　5）将溢出物清理干净。

　　6、实验室火灾

　　1）实验室一旦发现火情，发现人应立即用楼道中间位置的消防器材进行灭火，并迅速报告科主任或消防安全员（值班时报告保卫科和总值班）。

　　2）如是初起小火，在科主任的组织及保卫科协助指挥下，协同在场人员进行灭火；如情况紧急可直接拨打火警电话“119”，告之火灾地点、时间、类型、事态、损害情况和报警人身份。同时报告医院疏散指挥组（护理部）进行疏散。

　　3）在保证疏散通道畅通的情况下，要“统一组织、镇静有序、避开火源、迅速撤离”火灾现场。

　　4）被疏散人员通过楼梯时应靠右侧行走，留出左侧便于抢救伤员和抢险人员通过。

　　5）在保证人员安全的情况下，应尽快撤出易燃易爆物品、贵重仪器设备和重要资料。

　　6）离开危险区域的人员不要围观，应迅速倒疏散指定集合地点集合以便清点人数及时汇报。

　　7、实验室断电

　　1）实验室检验设备均配有UPS电源，防止瞬间断电对检验工作的影响及对设备造成的损害。

　　2）如发生瞬间断电，对实验室正常工作基本上不会有影响。但实验室工作人员或值班人员在正常供电后，应对冰箱等所有用电设备进行检查，如仪器设备运行正常无须采取措施；如设备出现异常情况或持续报警，应立即通知配电室或器械维修组（夜班通知总值班）。

　　3）如实验室发生非瞬间的断电，应立即通知总务科（夜班通知总值班），并询问停电原因及时间，如被告之是医院一路或双路电停止的情况，会立即启动“医院防停电突发事件应急预案”。在医院恢复正常供电之前，工作人员或值班人员应将仪器设备的开关暂时关闭，待恢复供电之后，重新开启设备。如仪器出现异常，采取同2的措施。

　　生物安全管理制度 9

　　目的：确保实验人员生物安全，环境不受污染，样品质量不受影响特制定该管理制度。

　　一、人员准入条件

　　1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

　　2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。

　　3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的情况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

　　4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

　　二、生物安全日常管理：

　　(一)生物安全行为规范

　　1、进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

　　2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

　　3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

　　4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。

　　5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

　　6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

　　7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。

　　(二)操作准则

　　1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

　　2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

　　4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　　5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，必须用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的'实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

　　7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

　　8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

　　9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其达到生物学安全。

　　10、实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。

　　11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

　　(三)监督与检查

　　1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

　　2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。

　　三、常见实验室废弃品处理

　　实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。