质量文件管理制度

时间:2022-10-12 22:07:27 制度 我要投稿

质量文件管理制度

  在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是维护公平、公正的有效手段,是我们做事的底线要求。拟定制度的注意事项有许多,你确定会写吗?下面是小编为大家收集的质量文件管理制度,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

质量文件管理制度

质量文件管理制度1

  (一) 质量文件包括各类文件、手册、作业指导书,有关标准、规范、规程,试验检验质量活动记录等。

  (二) 建立收发文件记录,建立质量体系文件清单,及时收集整理质量活动记录(样品台帐、试验记录、试验报告、试验台帐等)。

  (三) 质量文件由资料员建立档案分类妥善保管。

  (四) 工程试验检测资料,由资料员随着工程进展及时整理并负责归档保管,工程竣工后移交技术部门统一归档上缴项目部。

  (五) 及时下载有关方面的电子文件、通知,经主任签阅后编码登记,作为有效文件。

  (六) 内部文件和资料,对他人复制或拷贝,须经主任批准。

  (七) 过期资料的销毁严格履行报批手续,并造册登记入档。

质量文件管理制度2

  1.目的

  建立文件与资料管理制度,规范质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁的管理,确保文件的有效性和适宜性。

  2.依据

  《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。

  3.适用范围

  本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等。

  4.职责

  4.1质量管理部负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

  4.2文件使用部门、人员严格按本制度进行文件的使用。

  5.内容

  5.1公司质量体系文件由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成;

  5.2编制质量管理文件时遵循以下原则:

  5.2.1合法性原则:质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策;

  5.2.2实用性原则:与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应,与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合,与企业经营和质量控制的实际流程一致、实用;

  5.2.3高效性原则:在合法及实用原则前提下,管理要求适当高法定标准,采用先进科学的`管理办法和手段,提高工作效率,推动企业不断改进和提高;

  5.2.4强制性原则:提供必要的人力、财力、物力和措施,有必要的奖惩措施和办

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