质量管理员工作职责

时间：2022-12-06 12:19:36 员工管理我要投稿

质量管理员工作职责15篇

质量管理员工作职责1

　　1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

质量管理员工作职责15篇

　　2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

　　3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

　　4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的'质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

　　5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工；

　　6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

质量管理员工作职责2

　　①风险源隐患排查及整改;

　　②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集，同时负责制作教案并落实培训及合规经营;

　　③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;

　　④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;

　　⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一，主导评审评估;

　　⑥应急培训及演练。

质量管理员工作职责3

　　1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

　　2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

　　3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

　　4.负责文件管理、档案管理相关工作;

　　5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责4

　　1.负责公司所有原材料的进厂检验

　　2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议

　　3.负责公司所有工序产品的`在线和成品检验

　　4.处理工序产品的不良品

　　5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件

　　6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料

质量管理员工作职责5

　　1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。

　　2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。

　　3、负责质量管理体系相关文件的'归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。

　　4、参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

　　5、参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。

　　6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。

质量管理员工作职责6

　　1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。

　　2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。

　　3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。

　　4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。

　　5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。

　　6.负责管理体系的.实施。

　　7.负责体系审核的对外联络。

　　8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。

　　9.负责管理体系的宣传、培训工作。

　　10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。

质量管理员工作职责7

　　1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。

　　2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的'整理。

　　3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。

　　4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。

　　5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。

质量管理员工作职责8

　　1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;

　　2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;

　　3.负责本公司资质、委托的发放;

　　4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;

　　5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;

　　6.负责不合格药品的.审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

　　7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;

　　8.完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责9

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的.有效运行;

　　4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理

质量管理员工作职责10

　　1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

　　2、根据医疗器械质量管理的'要求，规范完成对公司质量管理工作。

　　3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

　　4、部门工作的日常沟通、协调。

质量管理员工作职责11

　　1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

　　2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

　　3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的`落实

　　4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

　　5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

　　6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责12

　　1、负责掌握现场每道工序，掌握安全重点部位的情况，检查各种防护设施，对施工现场的脚手架、各种施工用电、电动机具等要进行专业性的安全检查，纠正违章指挥、冒险蛮干，执罚要以理服人、坚持原则、秉公办事。

　　2、对厂内现场制作、工程安装项目根据实际情况定期或不定期进行质量安全检查，对查出的问题要督促在限期内改完;发现危及职工生命的安全隐患，要制止作业，组织职工撤离危险区域。

　　3、参与技术方案的质量交底，样板施工，质量的过程控制，施工过程中各种质量检查，参与对材料报验，检验批质量的检查评定和报验等。

　　4、负责工程质量管理，对施工项目进行隐预检及分项工程、主体结构验收并签证，参与隐蔽前验收，做好隐检、预检记录，督促和检查质量问题的整改。

　　5、负责对分包工程施工中的.工序质量进行定期或不定期的监督检查，检查构件质量是否满足现行标准和法律法规要求，对重要的关键工序应进行全过程的监控，督促分包单位及时办理验收签证手续。

　　6、负责质量记录和质量日志的编写与检查和工程质量控制等资料的收集，负责做工程项目的质量总结和统计报表工作。

　　7、负责安装施工项目工程竣工验收的准备工作，参与工程的预验收及竣工验收。

质量管理员工作职责13

　　1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

　　2、负责配合应对药监局的.年度检查;

　　3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

　　4、协助对不良事件上报药监局;

　　5、协助销售单、送货单的录入;

　　6、完成上级临时交办的其他事项。

质量管理员工作职责14

　　1，工程质量巡检主要负责在施工地(线上，节点照片。线下，施工现场)各阶段标准落地检查。

　　2，负责监督公司整体工程进展情况。

　　3，对接负责所在区域工程单量的接受，按时巡检，自检，核量，验收。

　　4，负责所管辖工地的施工材料，施工进度，施工质量的'严格把控。

质量管理员工作职责15

　　1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

　　2.依据产品质量监控计划，负责生产的'质量监督和审核

　　3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

　　4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

　　5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作

　　6.协助QA分析编写质量文件

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