分析研发岗位职责

时间：2023-05-16 17:39:55 岗位职责我要投稿

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分析研发岗位职责

　　在我们平凡的日常里，各种岗位职责频频出现，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编收集整理的分析研发岗位职责，希望能够帮助到大家。

分析研发岗位职责

分析研发岗位职责1

　　职责描述:

　　1.领导和管理分析团队，负责开展分析方法实验，包括实验方案的设计、实施等;

　　2.负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(hplc，gc等)对分析方法开发和验证，负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

　　3.负责相关项目的申报资料的撰写，负责质量标准和原始记录的检查;

　　4.负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

　　任职要求:

　　1.本科及以上学历，分析化学、药物分析等相关专业，具有3年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;

　　2.熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;

　　3.熟悉仿制药质量研究的.技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉ctd格式撰写和sfda的相关药政法规;

　　4.具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力。

分析研发岗位职责2

　　1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

　　2、具有丰富的.分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;

　　3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

　　4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

　　5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神; 享受政府人才补贴政策,享受政府买房补助

分析研发岗位职责3

　　1、负责项目相关专利的检索工作:查阅文献资料及市场信息,制定检索策略,调整,去噪,以达到相应标准;撰写并递交检索报告

　　2、负责项目相关专利的分析工作:根据项目的'需求与所处的阶段,完成相应的预警分析,规避侵权分析、尽职调查、可授权性分析及稳定性分析

　　3、负责继续跟踪、监控项目相关专利的进展情况,撰写并补充专利分析报告

　　4、完成相关项目专利分析的归档工作

分析研发岗位职责4

　　职责描述:

　　i规划计划

　　根据公司目标制定并实施职责内的工作目标和计划，并指导下属的目标制定。

　　ii制度流程建设

　　制定及优化职责内的检验规范、检验流程，并组织培训、实施。

　　iii检验工作管理

　　1、负责原料、中间体、成品的质检管理工作;

　　2、支持研发生产过程中的.分析检验，解决分析相关问题;

　　3、负责分析方法的开发、优化、验证工作;日常检验记录的检查工作;

　　4、负责客户投诉的产品质量问题反馈，分析问题解决，制定预防措施;分析检验记录的填写、审核、归档等。

　　iv仪器设备管理

　　1、建立仪器设备、量具的计量检测体系，负责仪器档案等管理工作;

　　2、制定并优化检验仪器的使用、维护和保养制度;

　　3、负责所属分析仪器的故障排除。

　　v人员培训和管理

　　1、组织检验人员的操作规范化、流程系统化和技能培训，储备后备人才;

　　2、确定所属人员工作分工，明确所属人员的岗位职责及工作内容;

　　3、制定所属人员的考核目标、标准、评价办法，实施目标管理和绩效考核。

　　任职要求:

　　1、药物分析或化学分析及相关专业本科及以上学历;

　　2、 5年以上分析研究相关工作经验，有2年以上主管经验;

　　3、具有独立完成工艺分析研究工作的能力，熟练掌握各种分析仪器的使用、维护和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);

　　4、具有良好的资料检索能力，良好的沟通协调能力。

分析研发岗位职责5

　　职责描述:

　　1.分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证，并完成相关数据分析和测试记录，保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;

　　2.按规定使用仪器、设备，并进行相应的清洁和维护，确保实验结果精确可靠;

　　3. 异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(capa)，避免异常事件的'再次发生;

　　4.注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程，完成分析研究内容;应对官方和客户的审计检查;

　　5.文件起草，审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等，复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法;

　　6.按时参加规定的培训和专业知识学习，不断提高自身专业技术能力;

　　7.遵守公司规章制度和岗位劳动纪律;

　　8.按照ehs要求佩戴ppe;

　　9.完成领导交办的其他工作。

　　任职要求:

　　1.教育背景:本科及以上学历，药物分析、应用化学等相关专业;

　　2.工作经验:1年以上本岗位分析工作;对本岗位的仪器操作熟练

　　3.培训要求:gmp基础知识、质量管理文件、实验室技术文件和管理文件、ehs基础知识、分析基础知识、ich、各国药典、药品注册法、文献检索知识;

　　4.综合素质:认同海正企业文化，能承担研发测试的压力。

分析研发岗位职责6

　　1.负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

　　2.负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展;

　　3.负责公司化药新药产品的`质量研究，稳定性研究;

　　4.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录;

　　5.其他研发相关的工作

分析研发岗位职责7

　　岗位描述:

　　1、进行药物及相关原辅料中间体在内的各种化合物的检测分析，掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常规实验仪器和实验技能，独立自主完成实验。

　　2、及时填写各项检验记录，对实验得到的数据进行评估分析，出具检验报告并及时通知。

　　3、协助进行分析方法、检验记录等实验室文件的撰写和审核。

　　4、异常检测现象或数据的.oos调查分析，找到问题的形成原因并解决。

　　5、仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等相关工作。

　　6、切实按照sop、glp/gmp指导原则以及公司的ehs各项规定进行实验室各项工作。

　　任职要求:

　　1、全日制本科学历，药物分析/药学或分析化学等相关专业，对原料药的研发相关法规等有一定了解;

　　2、了解理化、hplc、gc相关检验方法，能够操作常规实验仪器;

　　3、学习能力较强，能适应实验室工作环境，有实验室安全意识;

　　4、熟悉基本电脑操作，熟悉word、excel和powerpoint等常用软件;

　　5、善于思考、观察，积极寻找解决实验问题的方法;

　　6、工作积极认真，责任心强，能吃苦耐劳，做事严谨踏实，有良好的人际关系和沟通能力。

分析研发岗位职责8

　　岗位职责:

　　1.负责研发项目技术调研评价;

　　2.开展在研项目分析研发并协助项目研发主管解决在研项目中的技术疑难问题;

　　3.分析方法的转移交接及验证;

　　4.负责各种分析设备及精密仪器的维护和管理。

　　岗位要求:

　　1.化学、分析化学、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历;

　　2.熟练使用hplc等各种分析仪器，精通hplc方法开发，具备较强的`常用分析仪器日常维护维修能力;

　　3.具备较强的组织、分析、综述归纳能力及积极心态;

　　4.工作积极主动，较强的团队合作精神。

分析研发岗位职责9

　　岗位职责

　　1、负责公司项目的质量检测和监控;分析方法的建立和验证;

　　2、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程肿遇到的问题;

　　3、参与公司生物学技术平台的建立、药品临床试验申报、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;

　　4、按照规范记录实验过程和试验数据，科学严谨的试验数据整理，提交归档。撰写技术报告及报批所需的`相关文件。

　　任职要求

　　1、生物学、化学、药理学等相关专业，硕士及以上学历;

　　2、6年以上药物分析检测经验和药物研发至临床申报经验;

　　3、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、sds-page电泳、lc/ms质谱、反相高效液相色谱(rp-hplc)、体积排除色谱(sec)等分析方法;

　　4、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法;

　　5、熟悉一般细胞和化学分析方法;

　　6、熟悉质控方面法规要求和临床申报要求;

　　7、能独立完成中英文文献查阅，实验设计，方法建立&验证，数据分析和技术报告撰写;

　　8、性格开朗，有团队合作精神。

分析研发岗位职责10

　　岗位职责:

　　1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试，方法验证确认等)，为研发部门提供足够的分析支持;

　　2.根据ich的要求进行分析方法开发，整理分析数据。

　　3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。

　　4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度，并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门sop的`编制。

　　5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养，维修，验证和升级，确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

　　6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展，保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作。

　　技能要求:

　　1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作，熟练进行hplc和gc分析;

　　2.熟悉ir、uv等技术以及滴定技术(数项即可);

　　3.掌握药物分析的基本知识，熟悉分析方法的开发和验证，

　　4.了解qc，以及欧洲药典、美国药典、ich相关知识者优先;

　　5.具有较好的英语读写能力，能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告，能熟练使用办公软件;

　　6.会编写质量研究部分的注册资料

分析研发岗位职责11

　　职位描述：

　　从事航空航天先进复合材料及其产品的工艺、设计、研发工作，入职第一年年薪15万.

　　要求硕士以上学历（第一学历和硕士学历要求全程为国家985院校毕业）

　　岗位职责：

　　1、参与复合材料仿真分析与结构设计调研及本公司树仿真分析与结构设计技术工作；

　　2、负责按照甲方结构设计的要求，结合本公司材料体系与成型供应的`实际情况，综合考虑性能、工艺与成本，完成结构设计；

　　3、负责撰写仿真分析方面报告、专业论文及发明专利；

　　4、参与仿真分析方面科研课题、项目申报等；

　　5、参与对仿真分析方面技术问题进行描述、分析、设计与评估，并最终合理解决问题；

　　6、参与关于仿真分析的设计评审、工艺评审、定型和批生产评审。

　　7、参与产品交付后仿真分析方面技术培训和技术咨询工作；

　　10、参与产品实现过程仿真分析方面技术管理、技术指导工作；

　　11、完成领导交办的其他工作。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历，本硕要求双985院校；

　　2、熟练应用有限元分析软件；

　　3、具有良好的学习能力、独立工作能力，工作细致，责任感强，良好的沟通能力、团队精神

分析研发岗位职责12

　　职责描述:

　　1.对供应商零部件、研发费用、模具报价进行详细的分解分析。评估供应商报价的'合理性。

　　2.支持采购工程师进行采购谈判。

　　3.准备分析报告，向管理层汇报。

　　4. 总结整理分析成果，建设完善采购定点数据库。

　　5.建立台账，跟踪保护公司知识产权

　　任职要求:

　　1.工作年限:2~3年

　　2.工作经历:从事制造业(最好是汽车行业)成本核算及成本分析工作，或者工程师以及采购工程师

　　3.学历:大学本科

　　4.能力:较好的沟通交流能力，很好的学习能力，积极主动，耐心细致，逻辑思维能力强。能够熟练使用excel以及powerpoint等软件。

分析研发岗位职责13

　　1.负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

　　2.负责项目组之间的'沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展;

　　3.负责公司化药新药产品的质量研究，稳定性研究;

　　4.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录;

　　5.其他研发相关的工作

分析研发岗位职责14

　　任职要求

　　1.沟通能力强，具有良好的团队合作精神和责任心，能独立开展相关工作。

　　2.具有有机化学、药物分析等相关专业的博士或硕士学历(硕士应有不少于五年的相关工作经验)。

　　3.有原料药研发分析实验室管理经验者优先。

　　4.具有良好的.英文听说能力，能熟练与国外客户进行分析问题交流。

分析研发岗位职责15

　　职责描述:

　　1.能够领导3-5人的团队，独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

　　2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

　　3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich，usp，ep，cp等);

　　4.能独立承担多个合成工艺分析项目，发现和处理项目中出现的分析问题;

　　5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。

　　任职要求:

　　1.本科及以上学历，药物分析、化学分析相关专业，5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历，3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

　　2.熟悉常见分析仪器操作，具有药物分析理论基础与实践经验;

　　3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

　　4.具有良好的.文献检索能力，并对专业外文文献能熟练翻译;

　　5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

　　6.工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心;

　　7.具有良好的沟通协调能力。

分析研发岗位职责16

　　职责描述:

　　1.能够领导3-5人的团队，独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

　　2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

　　3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich，usp，ep，cp等);

　　4.能独立承担多个合成工艺分析项目，发现和处理项目中出现的分析问题;

　　5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的'文件撰写。

　　任职要求:

　　2.熟悉常见分析仪器操作，具有药物分析理论基础与实践经验;

　　3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

　　4.具有良好的文献检索能力，并对专业外文文献能熟练翻译;

　　5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

　　6.工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心;

　　7.具有良好的沟通协调能力。

分析研发岗位职责17

　　岗位职责

　　1、负责公司项目的质量检测和监控;分析方法的建立和验证;

　　2、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程肿遇到的问题;

　　3、参与公司生物学技术平台的`建立、药品临床试验申报、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;

　　4、按照规范记录实验过程和试验数据，科学严谨的试验数据整理，提交归档。撰写技术报告及报批所需的相关文件。

　　任职要求

　　1、生物学、化学、药理学等相关专业，硕士及以上学历;

　　2、6年以上药物分析检测经验和药物研发至临床申报经验;

　　3、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、sds-page电泳、lc/ms质谱、反相高效液相色谱(rp-hplc)、体积排除色谱(sec)等分析方法;

　　4、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法;

　　5、熟悉一般细胞和化学分析方法;

　　6、熟悉质控方面法规要求和临床申报要求;

　　7、能独立完成中英文文献查阅，实验设计，方法建立&验证，数据分析和技术报告撰写;

　　8、性格开朗，有团队合作精神。

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