项目研发主管岗位职责

时间：2022-12-14 15:56:00 岗位职责我要投稿

项目研发主管岗位职责

　　在当下社会，各种岗位职责频频出现，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。我们该怎么制定岗位职责呢？以下是小编收集整理的项目研发主管岗位职责，欢迎大家分享。

项目研发主管岗位职责

项目研发主管岗位职责1

　　岗位职责:

　　1、负责产品的软件研发对接，按照有源类医疗器械的.国家标准和国际标准进行质量体系文件的整理和提交;

　　2、把控研发进度和研发质量，进行产品测试、产品升级迭代等;

　　3、根据经济效益原则对产品硬件进行选型，匹配测试，并进行固件升级等;

　　4、配合产品进行医疗器械注册相关文件整理和 emc 测试，协助产品顺利完成医疗器械注册和拿证。

　　任职资格:

　　1、本科及以上学历，计算机、机械、电子、自动化类相关专业，熟悉 c，c++，matlab 等编程软件及嵌入式软件。3 年以上有源医疗器械研发团队管理经验。有独立完成医疗器械从研发、注册到落地生产的经验者，条件适当放宽;

　　2、具有良好的研发精神，工作勤奋，踏实敬业，有良好合作配合能力;在机械、电子、模具、软件等领域有一定资源;

　　3、熟悉有源类医疗器械的国家标准和国际标准，熟悉 iso13485 研发流程和要求;有很强的质量管理意识;

　　4、英语熟练者优先。

　　1、负责研发的项目管理,并及时与相关人员进行沟通协调;

　　2、协助研发项目总监的工作

　　3、协助研发项目总监进行项目可行性评估并提出研究方案,协助完成项目评估及与,预案的起草;

　　4、负责协调各研究单位管理研究资料,总监报告撰写等工作

　　5、上级交办的其他任务。

　　岗位要求:

　　1、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业;

　　2、熟悉研发项目的管理,具有5年以上的新药、仿制药完整的研发经历,尤其具有制剂工艺的开发经历;

　　3、熟悉新药政策法规与相关技术指导原则,能解决新药研发过程中的处方工艺问题;

　　3、能承担制剂处方开发从小试剂处方筛选到中试放大的工作任务,具有较强的处方筛选及工艺设计能力;

　　4、熟练阅读专业英文文献。善于总结与创新,熟悉目前国内外制剂研发发展趋势。

　　5、热爱本职岗位,责任心强,有上进心。

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