质量管理员岗位职责

时间：2022-04-17 10:29:45 岗位职责我要投稿

质量管理员岗位职责

　　在现实社会中，我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编收集整理的质量管理员岗位职责，欢迎阅读与收藏。

质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责1

　　1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导，在企业内对药品质量具有裁决权。

　　2、负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

　　3、负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

　　4、指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

　　5、定期组织召开企业质量分析会议，进行汇总并及时报告情况。

　　6、对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

　　7、负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

　　8、负责对药品不良反应信息的处理及报告。

　　9、负责对首营企业和首营品种的审核。

　　10、负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

　　11、协助企业有关人员开展对员工质量方面的.教育培训。

　　1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

　　2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

　　3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

　　4.负责公司证照的更新办理。

　　5.负责本公司各类报告的归档等;

　　6.完成相关领导交办的其他工作;

　　7.医药相关专业优先先。

　　职能权限:

　　1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

　　2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

　　3.具体负责质量数据统计分析;

　　4.负责质量记录的收集与归档管理

　　任职条件:

　　1.具有大专及以上学历;

　　2.具有医学相关专业;

　　3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

　　4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

　　5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;

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