体系认证工程师岗位职责

时间：2022-08-01 06:44:43 岗位职责我要投稿

体系认证工程师岗位职责

　　在现实社会中，很多地方都会使用到岗位职责，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，下面是小编帮大家整理的体系认证工程师岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。

体系认证工程师岗位职责

体系认证工程师岗位职责1

　　岗位职责：

　　1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

　　2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；

　　3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；

　　4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

　　5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

　　6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；

　　7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

　　8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

　　工作职责：

　　1、参与质量管理体系文件的编制、修改；

　　2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

　　3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

　　4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

　　5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

　　6、质量管理体系文件的'培训；

　　7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

　　8、完成上级领导交办的其他工作。

　　岗位职责：

　　1、质量体系维护、组织流程改善；

　　2、组织内部审核、管理评审；

　　3、组织应对外部审核（包括第三方、客户）；

　　4、质量成本管理；

　　任职要求：

　　1、本科以上学历，2年以上工作经验，具备英语书面交流能力；

　　2、理工科专业，熟练使用办公软件；

　　3、具有良好的外部沟通及内部协调能力，具有一定的文案能力。

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