上海市医疗器械注册公司流程及费用
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经营二、三类医疗器械产品的'企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：
一、上海医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照
7、刻章;
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;
三、医疗器械公司注册费用
1、医疗器械企业经营许可证及场地费用：9000元(包括办公场地及仓库)。
2、注册公司费用：2000元。
四、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的10%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械相关资料·
1、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
2、上海市二、三类医疗器械企业经营许可证办理指南
3、上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)
4、医疗器械分类目录
5、国家重点监管医疗器械目录(2009年版)
6、医疗器械监督管理条例
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