探讨复骨健步片治疗膝骨性关节炎的临床疗效
摘要： 目的 观察复骨健步片治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 将９６例膝骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组选用复骨健步片治疗，对照组用壮骨关节丸治疗，疗程１个月。结果 治疗组总有效率为９４．１％，对照组总有效率为８４．４％，治疗组疗效优于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论 复骨健步片是一种治疗膝关节骨性关节炎安全有效的药物。关键词： 复骨健步片；膝骨性关节炎；临床观察；三七；枸杞；丹参
膝关节退行性骨关节炎，又称膝增生性关节炎、膝骨性关节病等，是临床上的常见病、多发病。初步调查，膝骨关节炎的发病率约为３％～９％［１］。西医对本病目前尚无特别有效的疗法。目前常用的非甾体类消炎药虽然可以缓解疼痛，但不能祛除病因，无法延缓或逆转关节软骨的退变，且停药后易复发和造成消化系统及肝肾功能的损害。中医药防治膝骨关节炎历史悠久，由于疗效确切，无明显的毒副作用，且费用经济，因而易被患者接纳。２００４年９月至２００６年９月我们使用经验方复骨健步片治疗膝骨性关节炎，取得满意疗效，现报道如下。
１ 资料与方法
１．１ 一般资料
所观察９６ 例患者均为２００４年９月至２００６年９月本院骨科门诊病人，按单盲随机分为治疗组５１例，对照组４５例。治疗组男２３例，女２８例；年龄４５～７０岁，平均（５６．８０±１０．５６）岁；病程１～８ 个月１０例，９～１２个月１５例，１３～２４个月１９例，２４个月以上７ 例，平均（２０．２４±４．６５）月；病情轻度２１例，中度２３例，重度７例。对照组男１９例，女２６例；年龄４５～６９岁，平均（５７．４０±９．３２）岁；病程１～８个月７例，９～１２个月１３例，１３～２４个月１５例，２４个月以上１０例，平均（２１．１５±３．５７）月；病情轻度１９例，中度２１例，重度５例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。
１．２ 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》［２］３４９膝骨性关节炎诊断标准及肝肾不足证证候诊断标准。
１．３ 病例纳入标准
符合西医诊断标准；年龄３８～７５岁；按中医证候诊断标准属于肝肾不足证者。
１．４ 病例排除标准
不符合膝骨性关节炎诊断标准；并发症影响关节功能者；哺乳妊娠或正准备哺乳妊娠者；心、肝、肾、肺功能不全者及其他系统严重疾病者；膝关节有明显外伤史者。
１．５ 治疗方法
治疗组口服复骨健步片（主要由三七、枸杞、丹参、山茱萸、蝼蛄、黄芪、生地、桂枝、白及等药物组成，由湖南中医药大学第一附属医院药剂科制备），３ ｇ／次，３次／ｄ，服药期间忌食生冷。对照组口服壮骨关节丸（主要由狗脊、骨碎补、淫羊藿、独活、木香、鸡血藤、川断、熟地黄等药物组成，深圳三九制药有限公司生产，批号：２００１１１０６），６ ｇ／次，２次／ｄ。两组疗程均为１个月。
１．６ 观察指标
观察患者治疗前后主要症状积分变化，参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》膝骨性关节炎症状分级量化表对治疗前后疼痛、肿胀、功能和活动情况进行评分，其中轻度＜１０分，中度１１～２０分，重度＞２０分。
１．７ 疗效标准［２］３５２
临床控制 疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥９５％，Ｘ线显示正常。显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥７０％，Ｘ线显示明显好转。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，积分减少≥３０％，Ｘ线显示有好转。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少＜３０％，Ｘ线无改变。１．８ 统计学分析
计量资料以均数±标准差（ｘ±ｓ）表示，用ｔ检验；计数资料采用χ２检验。Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。数据统计分析采用ＳＰＳＳ１３．０软件处理。
２ 结果