制药企业质量管理中信息化技术的应用论文
1制药企业生产控制子系统概述
生产控制子系统是制药企业质量管理信息化系统中重要的组成部分，主要负责对药品生产过程中相关信息的收集、记录，能够对产品质量起到间接控制的作用。该子系统还包括制药环境参数、工艺参数、设备运行参数等。在现代化制药设备中，加入这种数据实时采集模块，及时对药品生产过程中各个参数进行采集。同时，还需要进行设备联网，加强对信息系统的联系，同时将采集到的相关参数传输到质量信息系统汇总，为制药质量监控提供便利，如果在此过程中发现参数异常，然后就能根据异常的严重程度实施示警以及记录，以便及时的处理问题，实现对药品生产的全面控制。在药品生产结束后，数据报表就能够通过输出模块，立即生成一个生产报告。以便能够在生产阶段后，通过对相关数据的分析，了解药品质量的.趋势，便于对整个制药工艺的优化。
2实验室信息管理子系统
药品成产过程质量管理需要靠对其生产过程的控制以及对产品的质检。其中生产控制能够保证产品质量稳定性，而质检是药品质量控制的关键。实验室信息管理系统，由应用软件系统以及硬件设备组成，共同完成对实验室相关信息的收集与分析，然后完成对这些信息的管理。该子系统的重心就是实验室，能够将实验室相关业务环节中各项参数进行有机的结合起来，形成一个规范性的系统文件。实验室信息管理系统能够实现对数据网调度的分析，实现信息共享，为药品生产质量控制提供一个信息化的平台。
3对各个子系统的整合
通过对制药企业质量管理系统中各个子系统的分析，可以看出每一个子系统都能够单独实施与运行，但是作为一个完整的系统，还必须将这些能够独立运行的子系统有机的结合起来，通过集成技术，提高质量管理的自动化水平。同时利用电子信息技术、网络技术等，将各个子系统进行关联性连接，实现资源共享以及信息的连接，确保制药企业质量管理系统能够涉及生产的全过程。例如，通过物料管理子系统和实验室信息管理子系统关联性的分析，在实验室过程中执行对物料的动态跟踪，借助与ERP系统，根据系统相关的标准、实验类型等，将实验结果反馈到ERP系统中，及时的发现实验室系统管理中出现的问题，以便跟踪检查与处理。
4总结
通过上述分析可知，制药企业药品质量管理关系到药品生产质量，与医学用药安全有着直接的关系。传统的药品质量管理，主要是通过人工信息采集、整理与分析，质量管理的效率相对低下。随着信息化技术的发展，在制药企业药品质量管理管理中逐渐开始应用信息化技术，建立起完善的质量信息化管理系统，提高质量管理的质量与效率，为制药企业发展做出更大的贡献。
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