医疗设备注册

医疗设备注册

医疗设备注册，顾名思义，就是负责对企业生产的医疗设备进行申报注册等工作。

医疗设备注册岗位职责

1、全面负责公司医疗器械和试剂注册资料汇编、申报全部工作；
2、国产新产品注册证和生产许可证上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的`沟通协调工作；
4、跟进公司现有产品的注册，按时获得阶段性进展，及时取得注册证；
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
6、协调、沟通、解答国家注册部门或其他部门信息传递。

医疗设备注册岗位要求

1、生物、化学、检验、生物制品等专业本科及以上学历；
2、具有一年以上医疗器械的研发及生产经验、注册、报批的经验，有体外诊断试剂产品注册的经验优先；
3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规；
4、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
5、具有良好的沟通能力和资料整理能力；
6、熟悉申报综述资料的撰写，具备良好的专业资料撰写水平；
7、具有良好的计算机操作能力和英文读写能力。

医疗设备注册发展方向

可转职为药品注册人员。