药品生产/质量管理

药品生产/质量管理

药品生产/质量管理，顾名思义，就是负责对企业生产的药品进行生产流程和质量水平的管理，确保安全、达标。

药品生产/质量管理岗位职责

1、分管化验室工作，负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行，组织化验室对新品进行检验和复审；
2、对退货、超过存期、检验不合格的`产品物料做出具体处理意见，并保留处理记录，负责对其中的质量检验审查和复核；
3、严格执行公司的各项管理制度；
4、选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器；
5、负责进行检验报告的复核，对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检；
6、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实；
7、负责督促专人做好留养观察你工作及记录，并定期做好留养稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据；
8、负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验，并对结果进行审核；
9、负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报；
10、参与验证操作。

药品生产/质量管理岗位要求

1、生物、医药相关专业大专以上学历；
2、具有5年以上医药相关工作经验、3年以上分析管理经验；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001质量体系，能编制相关文件；
4、精通化学分析及仪器分析的原理；
5、具有良好的沟通能力和管理协调能力；
6、具有良好的职业素养和社会责任感；
7、具有良好的计算机应用能力和文本书写能力

药品生产/质量管理发展方向

可往监控总监方向发展。