药店自查报告必备【15篇】
在日常生活和工作中,报告的适用范围越来越广泛,报告具有双向沟通性的特点。我敢肯定,大部分人都对写报告很是头疼的,下面是小编整理的药店自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

药店自查报告1
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情景如下:
一、企业基本情景
企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
二、人员配备情景:
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情景
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,仅有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。
四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备情景:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情景与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、午时准时记录营业场所的`温湿度情景,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者供给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并供给咨询服务,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改善措施。
质量查询、投诉,药品退货和供给服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
八、票据管理制度
1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由职责人赔偿。
2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。
九、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP,我店经过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。经过自查,我们认为已基本贴合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着必须的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药店自查报告2
我店xx药房xx县xx连锁店,收到x食药监〔20xx〕xx号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于增强药品零售经营监管相关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于展开药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,实行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:
因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的相关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的.药品,在药品销售中准确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:
原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药店自查报告3
我店接到回国的会议通知,及时召开会议传达部署工作,内部抓紧自查进行自我纠正工作,对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查,并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查,检查花了3天,现在报告了检查结果如下。
一、人员
1、共有员工3人,其中药学家2人,成立质量管理小组,发行工作岗位任命文件,质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院;审查人员000兼买方、销售人员1人,重新签订有效的劳动合同,合资费用包括职位职称、职位、工资等。
2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。
3、今年药店制定了内部教育计划,每个季度都在完成教育记录和审查。
4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。
二、设备设施
1、监测、调节温度的设备:2个温湿度计正常工作,每天记录,空调正常工作,每月保养记录
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。
3、满足冷藏药品保管的设备:两台凉柜24小时正常工作。
4、药品零拆卸所需的.放置工具,包装用品:一套零放置工具,几个包装专用包。
5、电脑系统:台式电脑每天操作药品进口销售,配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统,小表打印机正常工作。目前,职员不擅长学科运营,后期正在加强与金博的售后沟通训练。
6、门店提示、警告顾客的品牌老化,失去美观。我们及时做出了更改,现在已经换了新的警示牌。
7、整个药店卫生还可以,但有些药角的清扫不够干净。例如,每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育,并要求今后必须改正。
三、药物管理
1、特殊药品管理:修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊,由专卖店专门管理,一次限制两盒,并进行相应的销售登记。1、
2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常工作,每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度,发现超出规定范围,及时采取监管措施。
3、药品地区规划布局,养护:按照GSP要求分类展示,药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管,地区划分合理。货架上摆药比较规范,外包装上有一些灰尘,需要人就地整备,制定养护及重点养护计划,每月进行。对有效期在6个月以内的药品,每月填写“劳动效药催收表”,并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且,根据需要实施了停止点管理。
4、药品购买和销售:药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货,严格审查购买药品的合法性和可靠性,要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件,并签订质量保证协议。
药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表,并要求相关资料,得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。
药店购买药品都有合法票据,建立完整的购买记录,确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。
药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求,对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等,按项目验收、规定记录验收、经验合格。
药店自查报告4
近年来,随着人们对健康意识的提高,越来越多的人选择到药店购买药品和保健品。药店作为医疗卫生服务的重要组成部分,承担着维护人民健康的重要责任。为保证药店服务质量和合法经营,药店需要加强自身的自查工作,及时发现和纠正问题,保证医疗卫生服务安全有效。因此,本篇将就药店自查报告进行探讨。
药店自查是指药店自行检查、审查工作是否符合有关法律、法规、规章和标准、制度、措施或要求的一种自我监督行为。药店自查的重点是对药品的储存、销售情况,本文将以药品购销为主进行讲述。
药品购进
药店要保证药品的质量和有效性,常常需要定期进行检查。药品的购进环节是其中至关重要的一环。在药品购进时,药店需要对购进来源进行严格审查,确保药品来源合法、品质优良、有效性强。药店在进行采购时,需要查看商品的生产许可证、批准文号等,保证购买的'药品真实可靠。
药品储存
药品储存始终是药店工作中最重要的一环。药品储存环节需要药店充分考虑物品属性、存储要求、环境条件,确保药品的存储信息真实可靠。在药品储存的过程中,药店需对每批次的药品进行编号,并以仓库清单形式进行记录,以充分保证药品储存的可追溯性。
药品销售
药品销售环节是药店工作中的最后一环。在药品销售时,药店需要充分核对药品销售设备,确保无误操作。同时,货品的使用手册、质量测试报告、生产制造实施标准等必须完整保存,并在销售环节中告知顾客。因此,药店在销售环节中,需拥有规范的销售流程,在执行销售流程时,坚持以客户健康为前提,注重先诊断后治疗原则。
药品退换
药品停用或不良反应时,药店需要及时处理,将该药品从销售区域移除,进行退款。同时,对于药品不良反应的信息,药店需要进行报告,以便国家食品药品安全监督局做出处理。
由上述分析,我们可以得出以下结论:
1、药店自查是保证药店合法、规范经营的重要手段,药店需要严格遵守相关法规和规章制度,保证销售药品的质量与效果;
2、药店应该在购进药品、储存药品、销售药品、退换药品等环节中加强自我监管;
3、药店应该加强对自身操作流程的规范化,科学化,客观化,并坚持以客户健康为根本,做到先诊断后治疗。
综上所述,药店自查是药店日常工作很重要的一步,药店需要深度理解该工作意义,并在实践过程中发挥其重要作用,以确保日常医疗卫生服务安全有效地进行。
药店自查报告5
一家药店的健康经营,既需要符合法律法规的要求,又需要思考如何更好地满足顾客的需要,确保顾客在药店购药和咨询时享受到高质量和可靠的服务。药店为了保持良好的声誉和顾客满意度,应定期对公司情况、储存情况、销售实践以及操作规范制品等方面进行自查,从而提高内部管理、识别问题并加以解决,不断完善其经营体系。
最近,我所在的一家药店根据要求对自身的管理体系进行了自查,特此向大家介绍以下检查结果和对应的改进措施。
1、公司情况
经营周期:自公司成立以来,已经运营了三年时间。在这段时间内,公司得到了顾客的信赖,进一步拓展了业务范围和销售额。
员工:我们拥有一支成熟、专业且互相协作的团队,每一个人都能够快速地理解顾客的需求并为其提供满意的解决方案。
改进方案:我们计划继续保持对员工培训的注重,塑造一支更有竞争力的团队,以提高客户体验的感受。
2、储存情况
储存环境:公司的储存设备符合国家标准及适用法律法规,环境适宜,储存管理完好。
药品有效期及相关信息的管理:药品的生产日期、有效期、批号等相关信息均正确标注,存储合理、区分,未出现混淆与过期现象。
改进方案:加强仓库缺陷检测和整改,保障药品出入库满足标准规范。并计划推广药品更优化的储存,促使药品品质和可靠性的`提高。
3、销售实践
药品销售有记录,并随时可以调取。销售人员在销售时系统留存有销售记录,包括药品名、规格、数量等详细信息。
药品管理:在销售时,所有药品均有明确的说明书并标有相关注意事项。面对顾客提问,销售人员能够给出专业的建议和解决方案,并持证经营。
改进方案:加强销售员指导与客户指导的互动,让客户得到更好的服务。同时我们将加强药品知识的培训,让销售人员能够更好地响应顾客需求,从而让客户更满意。
4、操作规范
药店知识管理:药店信息掌握、操作规范和知识的更新自查证明和专业学习都在不断地开展着,不断提高药店管理专业性和规范性。
冷链管理:我们做到了对药品冷藏的严格管理,不管是药品的入库还是出库过程,都安排了专业的操作人员对药品温度进行监管。
改进方案:将进一步规范操作流程,加强操作规范,保证药店的运营更加合规化铁定客户的信赖感与满意度。
总结
通过不断进行自我管理和保持良好的经营状态,药店可以为顾客提供更优质的服务。药店自查是落实审计和持续改进的有效手段,能够让我们及时识别和解决经营中存在的问题,并不断完善经营管理、提高经营质量和实现可持续运营。我们希望通过此次自查,不断提高我们的服务,从而真正实现我们的愿景,让每一个走进药店的人,都能得到真正的关爱。
药店自查报告6
根据垫江县人力资源和社会保障局的要求,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的'通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号),重庆市社会保障局,
基本情况:我店挂定点零售药店证书,公布服务承诺,按规定公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内;每季度按时提交《定点药店服务自评表》;药店有3名店员,包括1名药剂师和2名售货员,他们都签订了劳动合同,并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面,也有缺点。
做得好的是:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;(4)门店整洁,严格执行国家药品价格政策,价格明码标价。
药店自查报告7
一、前言
近年来,我国医药市场竞争日益激烈,为了保证医药市场的健康有序发展,国家制定了一系列的法律法规,对药品销售进行了规范和管理。单体药店作为医药销售的一种重要形式,应积极适应这一趋势,加强自身管理,提高服务质量,以满足广大消费者的需求。为此,我自主对本店进行了一次全面的自查,现将自查结果报告如下。
二、组织领导
1.形成自查小组
本店成立了由店长和五名员工组成的自查小组,各项工作的主要责任人明确,工作任务分工明确。小组成员进行轮流值班,确保全天候服务。
2.严格控制质量
本店坚持货真价实,向附近医院、社区、居委会等相关部门共同基本定价,并严格执行价格标准,不乱定价、乱加价,始终保持诚信,确保药品质量。
3.消费者权益保障
本店秉承服务至上的原则,为顾客提供优质的服务,坚持消费者权益保障,从开药时的药品描述到销售时的价格标准、药品组合,始终注重客户的需求和满意度。
三、经营管理
1. 保证药品品质
本店在药品的质量保证方面采取了多项措施:
(1)进货渠道明确,中药材采取现购现卖制度,确保药品的新鲜度和疗效;
(2)药品进货时个3072识别码和有效期非常重要,每一批进货必须有产地证明、购货凭证、4203制单人、品种、厂家、批号、数量、价格等资料明细,以方便查阅;
(3)药房中的药品应分类放置,以防混淆,每日需进行上下架、清理等工作。
2. 安全用药提示
本店秉承“安全用药、科学用药”原则,对于顾客的用药情况,我们都会向顾客进行详细的说明和提示,以期达到安全用药的目的。
(1)存在使用超期药物的情况;
(2)存在使用禁止药物的情况;
(3)帮助有药物依赖问题的顾客及时处理。
3. 优质服务
本店的销售员侧重于服务与管理,重视医学知识和沟通技巧的学习,通过积极的宣传和培训,提高销售员的专业水平和服务才能。通过下列措施,使得客户在购买药品时感觉舒适、方便:
(1)药品导购员会主动向顾客介绍医学常识和药品的作用和用法;
(2)药店内有专门的`洁净区域,以保证药品的质量;
(3)顾客在用药过程中存在任何疑问,均可通过药店公开电话咨询,以便快速解决疑惑。
四、环境条件
1. 卫生干净
保持环境的干净、整洁,与常见生活垃圾分开储存。使用灭菌工具对空气污染进行监测,确保空气质量符合规范标准,保证药品质量和疗效。
2. 维护安全
药店应当保证正常的运作,防止营销商非法占据、抽插野草等行为,应当对营运商如公司的工资水平、加班情况、福利优惠等行为进行质量监督,使药店在安全运作前提下,能够更顺利地服务受到信任者。
五、结语
在此次自查过程中,我发现我们的店铺还有很多可以提高和完善的地方。未来,我将继续加强内部管理,提升员工素质,保证药品质量和服务质量,为客户提供更加优质的服务,赢得更多的客户的信赖和支持。
以上就是本店的自查报告,欢迎社会各界对本店的工作进行监督和指导,期待着能够从中得到更多有益的建议。
药店自查报告8
康复堂药店成立于20xx年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43。4平方米。经营药品近265种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的'管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际情况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备。同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》
复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
通过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善。经营质量管理水平得到不断提高。信誉得到增强。本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
药店自查报告9
一、药店基本概况:
本药店成立于xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照gp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、企业基本情况
企业负责人:xx,在xx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
二、人员配备情况:
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xx为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xx为主的质量领导小组,验收、养护人员:xx;医药导购:xx。门店共有xx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备情况:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的.协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。
7、投诉处理
质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
八、票据管理制度
1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。
九、主要问题及整改措施
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gp管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
药店自查报告10
六盘水市能源局:
省安全检查专家组于20xx年5月4日莅临我矿检查,共查出12条安全隐患及问题,我矿针对专家组查出的安全隐患及问题立即召开专题会议进行整改工作的安排。我矿现已整改完省专家组检查出的所有安全隐患及问题,并针对整改内容组织自查验收,现将自查验收结果向贵局汇报如下:
1、1450回风石门反掘工作面已安装了40个隔爆水袋(该巷断面7.7m2,隔爆水袋每个容积为40升),共计水量1600升。
2、1450运输石门溜煤眼三面已用一吋无缝钢管焊了防护栏。
3、1450运输石门已安设了瓦斯传感器t1和t2。
4、1450回风石门已在1450回风石门1号联络巷设置了2组反向防突风门;待1450回风石门通过1450回风石门2号联络巷与1450运输石门贯通后,在14502号联络巷往外的1450运输石门内设置2组反向防突风门.
5、已完善轨道上山绞车提升防跑车装置及跑车防护装置。
6、已规范了通风系统图,并报总工程师签审。
7、有针对性地完善了1450运输石门揭煤措施。
8、已将煤矿安全监测监控系统管理到位;已绘制了与井下实际相符的监控示意图;系统出现故障,已填写相关处理记录。
9、通过董事会将煤矿法人代表转让给杨春远,杨春远有安全资格证。
10、已完善1450回风石门探放水设计,图例标识清楚。
11、煤矿已根据生产所需要,配备了足够数量的`防突工及探放水工。
12、已完善了1450回风石门作业规程中的防突、探放水、安全监控、局部通风机管理等安全技术措施。
我矿自查验收认为:针对20xx年5月4日省安全检查专家组查出的12条安全隐患及问题,已整改合格。现特向贵局申请验收。
盘县柏果镇红旗煤矿
药店自查报告11
随着生活和医疗技术的不断发展,药店在我们生活中扮演着越来越重要的角色,药店是疾病诊断、治疗和疾病预防工作的延伸。在如此重要的职责下,药店的安全性、服务质量以及良好的经营管理至关重要。药店的自查报告是一种有效的经营方式,通过药店的自我检查和评估,及时发现并改正管理上存在的问题,为顾客提供更高品质的服务。
一、药店经营现状
本药店能够迎合顾客对安全、卫生和服务质量的要求,经营情况稳定,经营范围和服务项目得到不断扩展和升级。药品运输和储存条件逐步完善,增强了药物存期,合理配置了药品库存、加大了药品采购频率,有效控制了药品库存周转质量,并优先在库存中设置了必需的基本药物。
二、本药店的服务质量
1、服务态度:本药店服务员主动热情、礼貌待客,能够根据顾客的需求提供满意的解答,注重提高与客户的互动交流。
2、药品销售:本药店的药品销售符合《药品管理法》、《药品购买者告知书》、《药品信息销售管理办法》等相关法规和规定,对于药品销售的'注册证书、说明书、批准文号和进口药品检验合格证书等资料进行齐全的登记收存,并明示药品的来源、规格、数量和价格,防止止塞货、笼络顾客,保证药品经营合法、规范。
3、药品储存:本药店药品储存按照《药品管理法》等规定进行管理,药品储存区域做好分类,并保证新进货药品不得放置于旧药品上,重要的仓库区设置了负压恒温库房,所存使用化学、冷藏、干燥、防潮箱、保鲜盒等物品的清洗及消毒做到「三定」(固定地点、挂证标识、浸泡消毒)处理,并在进货、销售、损毁药品时及时记录,每年按规定三次对药品进行称重和检查。
4、卫生消毒:本药店药品销售区、保健品展销区、司药缸区进行每日清洁、消毒工作,加强对顾客的防护和保健宣传,有效控制环境的污染和交叉感染,建立领导班子安排巡查制度,确保营业场所的卫生状态。
三、存在的问题
1、人员不足:由于本药店规模较大、药品品种多,目前人员安排不够,无法满足顾客的要求,视情况加入一些志愿者为药店顾客服务。
2、设备陈旧:本店设备和装置较旧,功能有限,为提高服务质量,应考虑对装置进行更新换代。
四、改进措施
1、招募员工:增加新的招聘岗位,招募具备合法医疗资格或毕业生专业知识较为全面的人员,不断加强职业素质教育,不断提升服务质量。
2、设备更新:利用「政府购置补贴」资金,进行设备更新并加强对个人保健产品的品质保障,以保证服务质量。
五、结论
通过对本药店的自查报告发现,药店在经营、服务质量方面取得了许多成绩,但同时也存在着一些问题,只有不断改进和提高服务质量,才能取得持续发展的好成绩,创造更多的顾客价值和社会价值。
药店自查报告12
现按照《xxxx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心成立于xxxxxxxx年xxxx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心位于xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工xxxx人,其中有xxxx农业大学毕业的本科生xxxx名,大部分员工从事本专业xxxx年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的`分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投
诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xxxxxxxxxxxx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!
药店自查报告13
康复堂药店成立于20xx年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43平方米。经营药品近265种,全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。 药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项比照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施,由本人详细负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。详细负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参与健康体检。
二、重视宣扬及教化培训工作
为了顺当实施GSP认证工作,提高本人专业素养和质量意识,本人主动参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素养及岗位技能,使我相识到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳,确保了GSP认证工作的`顺当进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量限制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,详细做到以下几点:
1、药品的购进
严格根据本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的。协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的'复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形态、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈设管理
药店依据GSP要求,规范药品陈设管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。
4、重视药品的养护工作
依据药店的质量管理制度,我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不符合药品储存要求时,刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者供应放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到三问,即:问病情、问性别、问年龄的三交代,即交代服法、交代用量、交代留意事项,依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客看法簿;并供应询问服务,指导顾客平安合理用药。 通过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增加;本店得以持续壮大与发展。当然比照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到GSP认证的规范要求,请求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
药店自查报告14
药品自查时间:
自查人员:
自查内容:
1、来源核查
是否确认供应商合法?是否已经办理了相关药品经营资质证明?是否具备相关药品质量管理流程和质量体系?
是否确认购进的药品是否符合药品批准文号、药品生产企业名称、药品规格、药品包装、药品标签的标准?是否与产品留样及检验报告一致?
2、检查药品存储
超过有效期的药品是否及时淘汰,避免继续销售?
是否按照要求分类存储,避免交叉污染?
是否放置在适当的环境中,如阴凉、干燥、通风的地方等?
是否定期进行温度记录和监测,确认存储环境正常?
3、检查药品销售管理
是否经过合法销售,如是否有合法销售凭证、购买者证明等?
是否按照相应要求进行标注,如标注药品名称、生产企业名称、规格和数量、生产批号和有效期等?
是否按照药品特性进行销售,如麻醉品、剧毒药品、医疗器械等?
是否有正确的药品包装材料,如瓶子、盒子、袋子等?
4、检查药品质量保证
是否按照质量管理要求进行留样?是否进行了定期抽检?
是否能够提供药品质量管理记录,如药品购进、存储和销售记录等?
是否按照质量管理要求进行投诉处理?
自查报告:
经过自查,我们认为,我们的零售药店的药品来源、储存、销售和质量管理等方面都达到了要求。我们将继续关注相关药品管理政策和要求,并不断完善相关管理制度和流程。
注意事项:
本自查报告仅为参考使用。实际的自查内容应当根据当地有关药品管理的规定和实践来制定。
在进行自查时,要确保自查人员的'资质符合要求,并且真实、准确地记录相关情况。
在自查结果中发现问题时,要及时进行整改,并保留相应记录作为依据。
零售药店应当对相关人员进行规范培训,以提高药品管理水平。
总之,零售药店作为服务消费者健康的场所,应当严格遵守各项药品管理相关法律法规,确保药品的合法性、安全性和质量。本模板可以作为零售药店进行药品自查的基本指导和依据,以确保零售药店的药品管理工作符合相关要求。
药店自查报告15
首先真诚的感谢贵中心能够赐予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康供应了极大的便利。自xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店主动响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、平安、诚信、便捷、高效”的'经营理念,为广阔参保人员供应优质高效的刷卡服务,依据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际状况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:
一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行仔细审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格根据《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。
二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客供应专业的用药询问服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药留意事项”。
三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满意广阔参保人员的用药须要。并且严格根据GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量限制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。
四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈设、销售,贴有明显的区分标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。
五、能够根据我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品书目,除确保品种的齐全外,我们主动响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。
六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广阔参保人员供应优质、便利的刷卡服务。
七、能够根据规定进行网络管理和费用结算。在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务。
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