（优选）药品管理制度
随着社会一步步向前发展，接触到制度的地方越来越多，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。那么拟定制度真的很难吗？以下是小编帮大家整理的药品管理制度，欢迎大家分享。
药品管理制度1
药品质量监督管理制度是一套旨在确保药品从研发到市场流通全过程中品质稳定、安全有效的管理体系。它涵盖了药品生产、储存、运输、销售及使用环节的'监管，旨在保障公众用药安全，维护消费者权益。
内容概述：
1.药品生产质量管理：包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验、生产设备维护等方面，确保药品生产符合gmp（good manufacturing practice）标准。
2.药品储存与运输管理：规定药品的适宜储存条件、运输方式和时间限制，防止药品质量受损。
3.质量监控与检验：定期进行药品质量抽样检查，对不合格产品采取相应措施，确保市场流通药品的质量。
4.药品信息记录与追溯：建立完善的药品信息记录系统，便于药品质量问题的追溯和处理。
5.法规与标准执行：遵循国家药品法规，及时更新质量标准，确保企业合规运营。
药品管理制度2
目的:
建立药品价格管理程序,确保药品价格正确有效。
责任人:
药品会计。
内容:
1.采购人员要时刻了解各药品的市场价格,对变化较大的'药品,特别是用量较大及常用药品的价格变动情况每月底向医院汇报一次。
2.接到各种调价文件后应及时交药剂科主任,重大调价要经过院领导审批。
3.科主任根据文件要求及时通知药品会计、各药房负责人在规定的时间内进行调价、盘点,并将盘点数据交药品会计及药品采购员。
4.药品会计在调价后3日内计算出药品调价盈亏。
5.药品采购根据调价盘点情况及时通知相关供应商进行冲减差价或退货。
药品管理制度3
1、实验器材及药品用专室存放，确定专人负责。
2、各类实验器材、药品要分类放置，归还后要放回原位，以便查找，登记。
3、各实验教师在实验前领取实验器材、药品，并由实验管理人员对器材、药品进行登记，以便归还时核对。
4、单项实验完毕后应及时将器材、药品归还器材保管室。归还时各仪器要保持完整、清洁。
5、实验器材管理人员要随时注意安全，对各种器材和药品的损耗要登记注册，并及时将配置清单报总务处采购。
6、未尽事宜由徐州市城新实验学校解释。
药品管理制度4
1、药剂科在药事委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由放射科按有关规定采购外,其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品,坚决按市药品集中招标医院药品采购管理制度采购领导小组规定进行采购。
2、药剂科设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须向证照齐全、资质和信誉好的药品生产、批发经营企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事管理委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4、采购人员根据临床需要,依照医院基本用药目录科学地制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》和《进口药品许可证》,并加盖供货单位的.红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、采购人员不得采购'食'、'消'、'械'等非药品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。
8、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科每年向药事管理委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况,接受药事委员会的监督。
9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定执行。药品采购人员定期进行轮换。医院药品采购管理制度4 医院药品采购管理制度
1、药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品，由市药品招标采购中心按有关规定采购。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。
8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品医院药品采购管理制度付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。
9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定。
药品管理制度5
本《采购招标管理制度》旨在规范企业采购招标流程，确保公平、公正、公开的交易环境，提高采购效率，降低采购成本，保障公司的.经济利益。制度主要包括以下几个方面：
1. 招标前期准备
2. 招标文件编制
3. 招标公告发布与供应商资格审查
4. 投标与评标过程
5. 合同签订与执行
6. 监督与审计
7. 制度修订与完善
内容概述：
1. 招标前期准备：明确采购需求，确定招标方式，编制预算，组建招标小组。
2. 招标文件编制：详细列出采购项目的技术规格、数量、质量要求、交货时间等关键信息。
3. 招标公告发布与供应商资格审查：通过指定平台发布招标公告，对报名供应商进行资质审核。
4. 投标与评标过程：设定投标截止日期，组织专家进行技术、商务评审，确定中标候选人。
5. 合同签订与执行：与中标供应商签订合同，监督合同履行，处理合同纠纷。
6. 监督与审计：内部审计部门定期检查招标活动的合规性，确保程序公正。
7. 制度修订与完善：根据实际情况和法律法规变化，及时调整和完善招标制度。
药品管理制度6
1、目的:
强化部分高风险药品质量安全监管,保证药品可溯性,保障公众安全用药。
2、依据:
2.1关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知(苏食药监[20xx]72号)
2.2《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[20xx]165号)
2.3《关于保障药品电子监管网运行管理事项通知》(国食药监办[20xx]585号)
2.4《关于基本药物全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[20xx]194号)
2.5关于进一步做好全省药品批发企业电子监管工作的通知(苏食药监通[20xx]364号)
3、适用范围:
本公司药品电子监管工作的管理,包括特殊药品、中药注射液、血液制品、疫苗、基本药物等有电子监管码的药品。
4、责任:
药店验收人员及办公室负责本制度的`实施。
5、内容:
5、1公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和上传。
5、2药店验收员负责药品电子监管码的核注工作,对20xx年4月1日后生产的并列入基本药物的品种,未入网或未使用电子监管码统一标识,一律不得入库。符合规定的准予入库,及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。
5、3,药店应负责药品电子监管码的核销工作。
5、3.1药品以整件入库的,应以箱为单位进行扫描。
5、3.2药品应以完整中包装或以最小包装为单位进行扫描。
5、4质管科应协助数字证书操作员负责本企业经营电子监管信息维护与更新,核注与核销,并确保上报数据及时、完整、准确。储运部应于当天工作结束后,并于次日上午8时前将数据采集器交数字证书操作员上传前一天的数据,上传数据完毕后数字证书操作员将数据采集器交还储运部。
5、5办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立培训档案,并会同质管科对此项工作的协调、督促和检查。
5、6质管科负责起草电子监管码采集器的操作规程,并对相关人员进行技术指导。
5、7数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书,数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新,不得假借冒用。如有丢失,应立即向证书发放部门办理挂失、注销,并重新申请。
5、8凡进入电子监管网《国家基本药物目录》的品种,在产品外标签上加印(加贴)药品电子监管码无须到药监部门备案。审核验收此类品种时无须索要加印(加贴)电子监管码相关资料。
5、9数字证书操作员发现预警信息应及时报质管科,质管科根据预警类型进行处理,对未勾兑、勾兑不符的预警信息,指导督促数字证书操作员、数据采集人员共同查找原因并处理,未发现问题的,与上游企业或下游销售单位联系解决。
5、10发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与包装上信息实际不相符的,应及时报质管科,经质量负责人审核确认后,由质管科在48小时以书面形式报当地药监部门。
药品管理制度7
一、药品库房管理制度
1、西药、中草药库房管理
（1）药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质量标准及合同的质量条款，对药品进行逐批验收入库。
（2）验收时要特别检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。
（3）完善验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结果、验收人等。
（4）对怀疑不合格药品要及时送药检室检验，对不合格药品要及时与配送公司协调解决。
（5）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成份及注册证号，并有中文说明书，核对检验报告。
（6）中药材除验收药材的品种、数量、生产厂家、批准文号、生产批号外，还要验收药材质量，检验规格，有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等。
（7）对特殊药品，实行双人验收制度。剧毒药品与其他药品分开存放，专人保管。进销必有二人复核，做到日清月结，帐物相符。
（8）药品出库要坚持先进先出，易变先出，近期先出的原则，严禁过期变质，无故报损。
（9）库房按药房计划配送药品，双方清点后在出库单上签字
（10）对所有药品必须及时登记入帐，出库后核对库存，保证帐物相符，坚持每季度盘点一次
（11）对药品效期报表、计划报表、库存报表必须按规定报出。
（12）非药库管理人员，未经许可，不得进入药库，严禁在药库内会客吸烟。
（13）各种凭证、资料每月进行搜集、整理、装订成册。
2、液体库房管理
（1）各科按照医师开据处方上的液体数量，正确录入划价，药房收处方进行复核确认，然后将确认的数量分科室、品种、规格进行打
印一式三份，科室、药房、液体库房分别签字，各保留一份备查。
（2）药房根据各科液体数量、品种、规格，打印汇总表一式三份，药房、液体库房、药品会计各一份；液体库房根据汇总表，进行电脑录入，开据凭证一式三份，液体库房、药房、药品会计各一份，药品会计复核确认无误后，进行下账打印出库单，库房、药房分别签字；液体库房根据各科液体品种、规格、数量，发放到各科，各科照单进行清点后，在液体发放表上签字，液体库房、科室各留存一份备查。此操作的每一环节相互制约、相互复核，若有差错及时纠正，确保无误。
（3）液体处方退药的处理，药房确认后，在各科液体清单中将会产生相应品种的负数，送液体人员在送该科液体时，应将该品种负数的实物收回，以求账实相符；各科剩余液体退药的.处理，各科通知液体库房需退回品种、规格、数量，填房填退回单一式三份，液体库房、科室分别签字，药品会计复核，此单附在科室液体清单上，以示抵减数量。
（4）以上操作中产生的各种单据，各科、药房、液体库房、药品会计务必妥善成套保存，每月装订一次，随时接受相关职能部门的抽查。
（5）液体库房必须根据医院液体使用情况，报请采购计划，以保证临床使用；审计、财会应经常不定期督查，是否账实相符。
（6）各科使用后的废输液瓶，由医院统一回收处理，回收时各科室和送液体人员相互清点，并签字确认，再由财务部复核后，由财务人员等参与处理，任何科室和个人不得擅自处理。
三、药品质量监督检查制度
1、药品质量监督人员（保管）要按照《药品管理法》和有关药品管理法规，实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。
2、抽查药品的形状、性状、色、嗅、味等外观质量，发现异常应要求药库退货。
3、抽查药品包装质量应符合国家有关规定，必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件，并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量，如包装是否有破损、药品是否有污染。
4、对在库的药品定期进行质量抽查，发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放，已发出去的要马上回收，并及时处理。
5、建立药品配送公司或生产企业的资料档案，含：“单位名称、地址、电话、邮编、法入人代表和药品配送人员姓名"、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。
6、对药品质量验收检查情况应有详细记录。
四、药品使用管理制度
1、医院药品一律由药剂科按规定购入，符合资质的配送公司进行配送，禁止任何科室和个人经营、销售、购买任何药品，禁止采购和销售证件不齐的药品。
2、药品采购工作应满足临床用药需要。临时急需药品需由科室申请经规定程序审批后采购，并定期报药事管理委员会备案。新增药品交临床使用后，应有疗效报告交药事管理要员会据以决定是否继续购买或编入我院《基本用药品种目录》。
3、医院使用的药品价格执行国家药品价格政策规定，不得随意加价销售。
4、为确保经营药品的质量，为医院提供安全有效的药品；依据《药品管理法》、《产品质量法》、《进口药品管理法》、《药品流通监督管理办法》及国家有关遏制医药购销领域商业贿赂等法律和有关规定，配送公司必须与医院签订药品质量保证协议书和医药购销反商业贿赂协议书。
5、严禁医药代表在临床违规促销药品，一旦发现，停止该药品在医院使用。
6、加强医院内部药品流转环节管理。对采购环节、库管人员、药剂人员，网管影视中心等敏感部门严格管理，全程监控，严禁收受商家钱物和为商家提供各种用药信息，经查实按国家有关规定和院内相关规定严肃处理。
7、临床工作应严格按照诊疗操作规范，因病施治，合理用药，拒绝任何不正当交易行为，维护医学圣洁与医务人员的尊严。
8、医务部、党群工作部、财务部、药剂科、监察审计科要定期或不定期对院内药品使用进行分析，发现问题一律按医院有关规定处理。
五、液体发出管理制度
1、各科室按照医生所开处方，正确录入病员所用药品、液体数量。
2、药房认真核对处方与记帐数，核对无误后再在电脑上点发药并下帐，待每一个科室发药完毕，药房须提供发药清单给取药科室，取药科室根据药品清单核对药品实物量，核对无误后在清单“领药人”处签字。此药品清单一式两份，药房、取药科室各一份。
3、液体由液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科室液体记帐数量统计表，分发给各科室。各科室根据药房打印出的液体量，对液体库房的发出数。核对无误后，科室收货人须在“领药人”处签字认可。液体记帐请单一式两份，液体库房、领用科室各一份。
4、液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科液体汇总表，进行液体出库。药房统计的各科液体汇总表一式三份，药房一份，液体库房一份、库管会计一份。库管会计根据药虏提供的电脑打印的各科液体汇总表，核对液体库房的出库数是否一致，核对无误后，库管会计进行程序中的下帐出库。液体库房的出库单一式两份，液体库房、库管会计各一份。出库单必须与药房提供的各科液体汇总表配套，月末装订存档。
六、贵重药品废弃包装管理制度
1、为加强贵重药品废弃包装管理，防止贵重药品废弃包装流入非法渠道，特制定本制度。
2、贵重药品废弃包装是指高值药品如生物制品，进口抗癌药、进口抗生素等的废弃包装。包括废弃外包装和废弃内包装。
3、贵重药品废弃包装未经毁形处置不得外流。
4、贵重药品废弃外包装，应尽量在使用前进行毁形，并按照医院固有资产管理的有关规定加强管理，统一收集后交由有资质的回收机构统一处理。禁止个人出售谋利。
5、贵重药品内包装，按医疗废弃物管理要求，应在使用后及时进行毁形处理，不易毁形的要进行破坏性标记，并将此类废弃包装作为医疗废弃物统一收集后，交由有资质的回收机构统一处理。
药品管理制度8
政府采购管理制度体系是一项旨在规范政府购买行为，确保公平、公正、公开原则得以实施的综合性管理框架。它涵盖了从采购需求分析、预算编制、供应商选择、合同签订到后期的执行监督等一系列环节。
内容概述：
1. 采购政策与法规：明确政府采购的法律依据和政策导向，规定采购行为的合法性。
2. 采购程序：制定详细的采购流程，包括需求确定、招标公告、投标、评标、合同签订等步骤。
3. 采购组织与职责：定义采购部门的职能划分，明确各部门在采购过程中的`角色和责任。
4. 供应商管理：包括供应商资质审查、评价体系、黑名单制度等，确保供应商的质量与诚信。
5. 预算与资金管理：规定采购预算的编制、审批和执行，以及资金的支付与审计。
6. 风险管理：识别和控制采购过程中的各类风险，如价格波动、交付延误等。
7. 合同管理：规范合同条款，确保合同的履行，并处理违约情况。
8. 监督与审计：设立内部和外部的监督机制，对采购活动进行定期审计。
药品管理制度9
拆零药品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它可以减少药品浪费，降低医疗成本；另一方面，通过严格的管理，可以避免因药品使用不当导致的.医疗事故，保护患者权益。此外，良好的拆零药品管理也是医疗机构合规运营的必要条件，有助于提升医疗服务质量和公众信任度。
药品管理制度10
1.拆零药品是指所发放药品最小单元包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量和有效期等内容者。
2.药房应配备专用操作台，工作环境卫生整洁、防止污染药品。配备拆零必需的操作工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生、符合相关要求。
3.拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的'药品，不得使用。
4.药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。
5.拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。拆零后的药品的确无法保留原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、有效期。不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶（盒），也不得将不同厂家的同名药品拆零后混装于一瓶（盒）。药品如更换批号或厂家，须将已拆零药品用完再装新拆药品。尽量将已拆零药品用完后再进行拆零，避免先拆零药品长期压在瓶底不用导致质量下降。
6.拆零时，应即时做好拆零药品台账，内容包括：拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等，操作人、核对人共同签名。
药品管理制度11
为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《阳江市医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。
一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。
二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。
四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。
五、特殊药品的`使用：
1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉的药品、第一类精神的药品处方。
2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉的药品、第一类精神的药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉的药品，第一类精神的药品处方，拒绝发放。
3、每张处方的麻醉的药品、第一类精神的药品数量不得超过规定的要求。
4、麻醉的药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
6、医院供应和调配医疗用毒性药品，凭执业医师的正式处方。调配处方时，由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签名盖章后方可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方执业医师重新审定后再进行配制。
药品管理制度12
药品效期管理制度是企业确保药品质量和安全的重要规范，旨在规范药品的`存储、流通和使用，防止过期药品流入市场，保障公众用药安全。
内容概述：
1、药品采购管理：明确药品有效期，只购入符合标准的有效期内药品。
2、库存管理：建立药品效期跟踪系统，定期盘点，优先使用临近效期药品。
3、销售管理：严禁销售过期药品，设置效期警示，提醒销售人员。
4、员工培训：定期培训员工，提高其对药品效期管理的认识和执行能力。
5、废弃药品处理：制定废弃药品处理流程，确保过期药品得到妥善处置。
6、文件记录：保存所有药品效期相关记录，便于追溯和审计。
药品管理制度13
紧急救援管理制度规定旨在确保在突发事件中，组织能够快速、有效地响应，保护员工安全，减少财产损失，并维持业务连续性。本制度主要包括以下几个方面：
1、紧急救援预案的制定与更新
2、应急团队的'组建与培训
3、现场安全评估与风险控制
4、紧急通信与信息传递
5、救援资源的准备与调度
6、后续恢复与事故调查
内容概述：
1、紧急救援预案应详细描述可能发生的紧急情况，如火灾、自然灾害、医疗急救等，以及相应的应对措施。
2、应急团队应由受过专业训练的人员组成，包括现场指挥、疏散协调、医疗援助等角色。
3、定期进行现场安全评估，识别潜在危险源，采取预防措施降低风险。
4、建立有效的内部和外部通信机制，确保在紧急情况下信息的准确、及时传达。
5、预先规划救援资源的储备和分配，包括设备、物资、人力等，并建立快速调度机制。
6、紧急事件过后，进行事故原因分析，总结经验教训，改进应急预案。
药品管理制度14
药品购进验收管理制度旨在确保药品质量，规范药品采购流程，保障患者用药安全。这一制度主要包括以下几个核心环节：
1、药品供应商资质审核
2、药品购进合同管理
3、药品到货验收程序
4、药品质量检验
5、记录与报告制度
6、 异常情况处理机制
内容概述：
1、供应商评估：对供应商的营业执照、gmp证书、药品生产许可证等相关资质进行严格审查。
、合同条款：明确购进药品的品种、规格、数量、价格、质量标准及验收方法等关键内容。
3、验收流程：包括实物验收（包装完整性、有效期等）和资料验收（随货同行单、检验报告等）。
4、质量检验：对购进药品进行抽样检验，符合国家药品标准方可入库。
5、记录管理：所有购进验收过程应有详细记录，便于追溯。
6、应急处理：对于不合格药品，应立即隔离并启动退货或索赔流程。
药品管理制度15
不合格药品管理制度
1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认：
(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的。
(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录。
4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格，摘除黄牌;不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。
7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。
8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施。
10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
1.目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第77条
3.适用范围：本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。
4.责任：质量负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1不合格药品指
5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
5.1.2质量证明文件不合格的药品。
5.1.4数量和规格不符合规定的药品。
5.1.5包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
5.1.6批号、有效期不符合规定的药品。
5.2对于不合格药品，不得购进和销售。
5.3对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送某某药品检验所检验。
5.3.1在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量负责人进行复核;经质量负责人确认为不合格的药品，应拒收。
5.3.2在养护检查中，经质量负责人复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。
5.3.3对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量负责人依据顾客意见及具体情况协商处理。
5.3.4对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向某某市食品药品监督管理局报告。
5.4不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。
5.5一般不合格药品的销毁经批准后应有质量负责人监督销毁;假劣药品应就地封存，并报送某某市食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。
5.7不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
目的：为确保人民群众健康安全，严格控制不合格药品，禁止和杜绝不合格品进入流通领域。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药典》和局颁药品标准等范围：药品经营的各个环节。
职责：储运部和质管部对本制度的实施负主要责任。
内容：
1、不合格药品是指药品质量(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的'药品。
2、不合格药品的确认
2.1验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
2.2药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
2.3应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。
2.4不注明或者更改生产批号的药品。
2.5被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。
2.6过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。
2.7各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
2.8企业质管部抽样送检确认不合格的药品。
2.9各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。
2.10向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。
3、不合格药品的控制管理
3.1仓库要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
3.2验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质管部和采购部，质管部批准后由采购部负责退、换货。
3.3养护员发现在库药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停发货，同时填写《药品质量复检通知单》交质管部，质管部一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，交储运、销售等部门。仓库接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
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