冷链管理制度

时间:2023-12-21 13:50:29 偲颖 制度 我要投稿

冷链管理制度(精选12篇)

  在我们平凡的日常里,越来越多地方需要用到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。拟起制度来就毫无头绪?以下是小编收集整理的冷链管理制度,希望能够帮助到大家。

冷链管理制度(精选12篇)

  冷链管理制度 1

  一、 用于储存疫苗的冰箱和冰柜应安放在干燥通风,避免阳光直射的地方。

  二、冷链设备做到疫苗专用,有专人管理,不得挪作他用。

  三、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙,并按疫苗的.品名和效期分类摆放。冰箱门内搁架不应放置疫苗。

  四、冷链设备要使用温度记录仪对储存温度进行监测,每天上下午各记录一次设备运转情况。

  五、接收每批疫苗时均要进行验收登记,验收合格后方可入库,并索要全程温度监测记录。

  六、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗“先入库,先出库”的原则。

  七、冷链设备要定期保养,建立维修记录。

  冷链管理制度 2

  一、疫苗实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县(区)—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

  二、根据现行的免疫程序,本辖区的'总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。

  三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

  四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

  冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

  五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

  六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

  冷链管理制度 3

  一、疫苗和冷链设备实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—乡—接种门诊(接种点)。

  二、医院需求计划上报县级控中心,每月上报一次疫苗使用计划。

  三、建立真实、完整、准确的疫苗和注射器出入库记录。认真记录疫苗和注射器的名称、生产厂家、规格、批号、有效期、(分发、领取)单位、数量、(分发、领取)日期等。而且记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

  四、冰箱内储存的.疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分类摆放;冰箱门内搁架不宜放置疫苗;使用冰衬冰箱储存疫苗时,卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱顶部,不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方,以免冻结。

  五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃条件下运输和避光储存。疫苗稀释液不得被冻结。2℃~8℃保存有效期为5个月。

  六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计,实行温度监测每天记录2次温度,且间隔不少于6小时。同时要对使用的温度计必须每年进行一次校检。做好停电、停机等记录。

  七、疫苗分发使用时要遵循 “先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则合理分发。

  八、对个别外观异常、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同时,医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防控制中心处理。

  十、每月7日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用情况统计表。

  十一、建立冷链设备档案,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。冷链设备要经常进行保养,保持清洁,做到无灰尘、无污迹,严禁存放其他物品、食品、过期疫苗。

  冷链管理制度 4

  一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

  二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

  三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。

  四、冷链设备必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。

  五、疫苗进、出必须建立专账,做到账、苗相符。

  六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,opv、mv疫苗等在—20℃条件贮存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。

  七、疫苗保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

  八、贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1—2cm的.空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

  九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

  十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

  冷链管理制度 5

  1、遵照执行《北京市冷链管理办法》及《北京市冷链系统管理规范相关规定》。

  2、凡发到我单位的冷链设备和器材,所有权归区疾病预防控制中心,我单位具有使用权并负责设备的`维修和保养,确保冷链设备的正常运转。

  3、冷链设备和器材只为免疫预防接种门诊专用,不得挪作它用或任意调换。

  4、冷链设备由专人负责,每台设备必须建立档案卡及设备维修记录,做到帐物相符。

  5、每台设备专室摆放符合要求,专物专用,必须设置温度计,温度应控制在各种疫苗所需范围内,每天上下班各测记温度一次,完整填写温度记录表,发现温度不正常时及时寻找原因,并快速进行处理,同时做好记录。停电时要记录停电时间,并要保证疫苗存放在所需温度环境内。

  6、冰箱内不得存放尿、便、血等检验品,严禁存放私人食品、药品等其它物品。

  7、要保持冰箱内的清洁卫生,冰箱内结霜要定期清除,结霜厚不得超过5mm,清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。

  8、运输疫苗时,必须使用冷藏设备,包括有疫苗冷藏箱、冰包、冰瓶等;现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗,同时要记录运输温度和接种点温度,以便备查。

  9、冷链设备负责人要对冷链设备进行监测,随时了解冷链设备运转状态,确保冷链系统良好运转。

  10、冷链设备的使用、维修、报废和更新要严格按上级规定执行。

  冷链管理制度 6

  为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求,保持冷链不断,保证产品质量,特制定本制度。

  依据:

  《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则。

  范围:

  适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

  术语和定义:

  1.冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的'产品。

  2.冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。

  3.冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。

  4.产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

  冷藏产品的收货、验收:

  1.冷藏产品的收货应在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

  2.冷藏产品收货时,用温度探测器检测其温度,做好接货交接,填写“冷链验收记录表”。

  3.储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收,储存条件在2℃以下的产品需在冷库验收,所有的冷藏产品在1小时内完成入库,按要求放置在相应的货位。

  4.对退回的产品,接受时视同收货,严格按照验收流程操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

  冷链管理制度 7

  1、制定目的:

  确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。

  2、依据:

  《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t 450-2000(2005)、《gb50072冷库设计规范》。

  3、范围:

  适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

  4、术语和定义:

  4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

  4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。

  4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。

  4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

  5、冷藏药品的收货、验收

  5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。

  5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。

  5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

  5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的`贮藏环境中。

  5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

  5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

  6、冷藏药品的贮藏、养护

  6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

  6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

  6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

  6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

  7、冷藏药品的发货

  7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。

  7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。

  7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

  7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

  7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。

  8、冷藏药品的运输

  8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

  8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。

  8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

  8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。

  8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。

  9、冷藏药品的温度控制和监测

  9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

  9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

  9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

  9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。

  9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。

  9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

  9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

  9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。

  10、冷藏药品贮藏、运输的设施设备

  10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

  10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。

  10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

  10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。

  10.5冷藏车应符合国家qc/t 450-2000标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

  10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

  10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。

  10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。

  11、人员配备要求

  11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

  11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。

  11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。

  11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。

  冷链管理制度 8

  一、冷链设备应按规定做到专物专用不得挪作他用。

  二、冷链设备必须建档建帐,建立健全颁发手续和登记制度,做到帐物相符。

  三、冷链设备运输时要捆牢,轻搬轻放摆齐,避免剧烈颠簸,电冰箱搬运时斜不得超过45度。

  四、冷链设备要有专室或固定房间存放,并有专人负责管理或维修。

  五、冷链疫苗的'管理人员须经培训,建立必要的管理和考核制度。

  六、冷链设备到货后应及时组织专业技术人员验收。

  七、速冷器和电冰箱在使用时应定期对其运转情况及温度进行监测并做好记录。以保证疫苗在运输和储存过程中的质量。

  八、冰箱、速冻器等冷链器材要保持整洁、没有积水、内容物,摆放整齐、存放符合要求。

  九、管理人员发现冷链设备损坏、遗失、破裂情况时要及时向领导反映,以便及时处理。

  冷链管理制度 9

  1、目的

  规范本公司产品运输标准,以更好的提升产品及服务质量。

  2、范围

  本公司所有产品的运输。

  3、职责

  工厂物流部负责产品运输的线路配送,食安部产品负责运输车辆相关要求的检查。

  4、内容

  4.1车辆要求

  4.1.1车体要求

  1)车辆必须使用厢式货车,驾驶室与厢体分离,分别为独立空间。厢体内地板平整,不宜造成周转箱倾覆。

  2)车厢内应清洁无污染,无异味,无漏缝(厢体不得存在1cm以上的孔洞),不得使用木质材料;装货前必须经清洗消毒。

  3)车辆制冷设备完好,可以满足公司对冷链控制的要求,建议使用独立制冷车辆。配置温度显示仪,便于在车厢外随时查看。

  4)车辆四壁的结构应有利于空气流通;车门必须有垂挂式、透明塑料条状门帘

  5)对于冷藏产品要求车辆内部必须配备正常工作的全自动温度追踪仪至少一个并放置在车厢尾部;对于冷冻产品要求车辆内部配备3个全自动温度追踪仪,并分别放置在车厢中部的产品箱内,以及车厢头部和尾部车厢中;发车前检查和确保全自动温度追踪仪设备完好,清空原存储数据,设定每2-10分钟记录一次车厢温度

  6)公司产品不能和其他公司产品拼车运输,如果必须拼车,请事先得到公司批准

  7)部分特殊的产品在短途配送门店时,经过公司批准,可以采用冷藏保温包的形式,不配置全自动温度追踪仪,但是过程温度必须下述冷藏产品的'运输要求

  8)冷藏产品装卸货的相关信息必须记录,并包括但不仅限于以下的内容

  4.1.2冷藏产品(0-5℃)运输温度要求:

  1)装车前车厢预冷温度达到0-5℃方可装货

  2)发车前必须确认车厢温度达到0-5℃,并确认自动温度记录仪开启

  3)运输过程车厢温度必须保持在0-5℃

  5、异常情况处理

  5.1配送中心在卸货时,当发现全自动温度追踪仪出现异常,必须使用经校准的温度计测量2个产品的中心温度,并记录。

  5.2发现任何不符合冷链运输标准的情况时,配送中心必须在2小时内通知公司物流部。

  5.3对冷藏产品(0-5℃),产品运输过程温度超出标准规定的范围(0-5℃)时,如可以证明车厢空气温度不超过7℃,且时间没有超过30分钟,或车厢温度没有超过15℃,且时间没有超过15分钟,则该车产品可以卸货,否则,必须填写“产品异常情况报告。单”

  5.4对拒收的产品,若无法及时处理,需要先进行封存,并加贴明显标识。

  5.5如还有其他异常情况,公司QA负责对异常状况进行评估,判定对该批次产品的处理方式。

  6、冷链产品贮藏标准:

  冷链产品仓库贮藏要求:

  1.冷冻产品(≤-18℃)贮藏温度要求:贮藏过程全程(包括融霜和出入库操作)温度必须保证在-12℃~-23℃;

  2.冷藏产品(0-5℃)贮藏温度要求:贮藏过程全程温度必须保持在0-5℃。

  冷链管理制度 10

  1、冷冻库只存放厨房备用食品、原料及其盛器,不得存放其他杂物;职工私人物品一律不得存入其内。

  2、坚持冻藏食品及原料必须处在冰冻状态才能进入冻库的原则,避免将已经解冻的食品及原料送入冻库。

  3、所有冻藏食品及原料必须注明日期;区别库存食品及原料不同种类、性质,固定位置,分类存放,并严格遵守冻藏期限的`规定。

  4、冻藏大块原料单独存放,小型及零碎原料置盘、筐内集中存放;所有物品必须放在货架上,并至少离地面25厘米,离墙壁5厘米。

  5、加强对冻藏品计划管理,坚持“先存放,先取用”的原则,交替存货和取用。

  6、定期对冷冻库进行清洁整理,定期检查食品及原料数量,并定期对冷冻库进行清理、消毒,预防和杜绝鼠害发生,保持其卫生清洁。

  7、控制有权进入冷冻库的人员数量,计划集中领货,减少库门开启次数,由专人每周定期盘点库存情况,报告厨师长。

  8、经常检查,保持冷冻库达到规定的温度;如发现温度偏差,应及时报告厨师长与工程部联系解决,不得自行修理。

  冷链管理制度 11

  1.冷冻机房是重要的.设备设施之一,供冷系统的中心,除本机房工作人员外,其他人员不得随意进入。

  2.外来人员联系工作欲进机房,必须得到当班人员的同意,并做好登记手续方可进入机房。

  3.外单位人员联系工作和参观学习,必须在有关部门人员陪同下,办好登记手续方可入机房。

  4.在设备运行期间,冷冻机房内不得使用明火和进行焊接工作。若必须动用明火,一定要向物业消防管理中心及有关部门申报。符合动用明火的规定审批程序并做出相应安全措施才能进行。

  5.凡机油、煤油等危险品必须放在指定地点,严格保管。使用后的废油、油揩布不得乱丢、乱放。冷冻机房场地严禁烟火。

  冷链管理制度 12

  一、目的

  为保障库房货品保管安全、提高库房工作效率和物流对接规范,制定库房管理制度,确保的物料储运安全,规范仓库管理,降低库存,节约成本。

  二、适用范围

  冷藏食品仓库的管理人员和实际操作人员。

  三、相关规章制度

  库房管理的'好坏,不仅直接影响经营活动,而且关系到库有物资的安全完整,所以库房管理至关重要。现制定管理制度如下:

  1、认真检查库房周围有无污染源。

  2、库房内保持清洁干燥,定时通风保持一定的温度和控制相对湿度。物品避免阳光直射。

  3、库房应作好防蝇、防尘、防鼠工作,保证库内无蝇、无鼠、无有害昆虫等。

  4、食品应分类存放,隔墙离地,防水、防盗、防潮、防霉、防污染,食品的摆放应利于通风和检查。

  5、严禁在库房内存放杀虫剂、农药、药物和其他有毒有害物质。

  6、有异味的食品应密闭存放,防止串味。

  7、库房要定期清扫不得存放个人物品和杂物等。

  8、食品的生产日期和保质期等要及时登记卡片置于物品摆放处,做到先进先出,尽量缩短储存期。

  9、定期认真检查食品质量,发现霉变、腐烂、超期食品及时上报处理。

  10、建立完备的出入库手续,见物入库,严防空入空出现象出现。入库时对进库物品必须根据采购单按量验收并根据发票上所列名称、规格、型号、单位、数量、单价、金额认真核对。不符合规定标准的物品一律退回。发现问题及时上报,把好质量关。

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