药品检查管理制度

时间：2024-03-28 12:13:22 芊喜制度我要投稿

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药品检查管理制度（精选13篇）

　　在现实社会中，制度的使用频率呈上升趋势，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。大家知道制度的格式吗？下面是小编整理的药品检查管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品检查管理制度（精选13篇）

　　药品检查管理制度 1

　　为加强药品入库检查验收环节的质量管理，确保在库药品质量稳定，保证临床科室及患者用药安全，制定本制度。

　　一、药品的入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。

　　二、药品检查验收必须进行药品内外包装及标识的检查。药品的包装、标签、说明书要符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

　　（一）检查药品内、外包装。药品包装应清洁、完整、无渗漏、包装外观字迹清楚。外观包括：木箱、纸箱、包材及衬垫物、麻袋、塑料袋等包物。药品外包装应坚固耐压，防潮、防震动。包装用的衬垫应清洁卫生、干燥、无虫蛀，纸箱要封牢、捆扎坚固、封条不得严重破损。验收整件包装应附有产品合格证。对储存温度有特殊要求的药品应按规定包装并符合说明书上的`温度要求。

　　（二）核对标签和说明书。药品包装标签及说明书上应印字规范、清晰，内容应包括生产企业的名称、地址、药品的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期限、标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌症、不良反应、注意事项及贮存条件等，要求贴牢贴正，不得与药品一起放入瓶内。

　　（三）特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。

　　（四）进口药品应检查药品包装是否注明中文名称、生产企业、国别、批号、有效期、主要成分、中文说明书等。

　　三、特殊药品应双人验收。

　　四、验收进口药品、生物制品时应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等相关证件的复印件。

　　五、发出退回的药品验收，必须核对药品名称、生产厂家、生产批号、有效期限等相关信息是否与我院发出的药品相一致，外包装必须完好无损。对贮存条件要求比较严格的药品（例如需要冷藏），一律不得回退。

　　六、对不合格的药品，按照《不合格药品管理制度》处理。

　　七、药品验收入库后，仓库管理员要及时完成药品验收记录，验收记录至少保存三年。

　　药品检查管理制度 2

　　一、目的

　　为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。

　　二、适用范围

　　该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈列药品。

　　三、职责

　　1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　2、药店药品：由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。

　　4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；

　　5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。

　　6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。

　　四、盘点时间

　　1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点）

　　①每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理；

　　②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。

　　2、仓库盘点：半年进行一次，即年中、年末最后一个月的最后一天。

　　3、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。

　　4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

　　五、盘点方式、方法

　　1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。

　　2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。

　　3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。

　　月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；财务部不定期抽查盘点的`账货相符情况；药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售。

　　每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。

　　4、每季度大盘点采取静态盘点，以业务部负责组织实施盘点。

　　5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行，其盘点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

　　六、盘点程序

　　1、盘点前准备工作：

　　仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会，并按拟定的《盘点计划表》组织实施；

　　2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议，做好各项盘点前准备工作；

　　3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘点日前一天完成；

　　4、存货盘点前各部门应进行清理整顿，分类、分区域按规定堆放好存货；

　　5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安排盘点小组，至少分为两组，一个初盘组，一个复盘组，分组实施初盘、复盘，分小组必须两人以上。

　　6、《盘点计划表》包括：盘点时间、参盘人员、分组情况、分组负责人等；

　　7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印《盘点表》，盘点表包括：药品名称、规格等，但不得打印结存数量。

　　七、实盘

　　1、主管仓库或业务部负责人将打印《盘点表》分发给小组盘点人员，分段或分区开始盘点；

　　2、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点表的实盘数；各组将自己区域内药品盘完后，再各组交替复盘；

　　3、确认盘点结果无误，盘点人员在《盘点表》上签名后交业务部在时空软件“盘点管理”录入实盘数，计算盘点结果；并将盘点结果交财务部。

　　八、盘点处理

　　1、财务接到盘点结果表，审核再次核对确认盘点结果后，编制编制《盘点盈亏报告》，报总经理审批做账务处理；

　　2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题进行总结会议，进行盘点奖罚；

　　3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　4、仓库盘点短少除去意外事故造成外，其短少数量按照含税批发价由保管赔偿，责任不清由仓库全体共同赔偿。；

　　5、药店短少除去意外事故造成外，盘点损失由责任人按含税零售价赔偿，责任不清由店员全体共同赔偿。

　　九、经总经理批准日执行

　　药品检查管理制度 3

　　一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

　　二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

　　三、仓库保管人员的基本职责：

　　（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

　　（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

　　四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

　　（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

　　1、阴凉库：温度不高于20℃。

　　2、常温库：温度保持在0℃—30℃。

　　3、冷库：温度保持在2℃—10℃。

　　4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。

　　（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：

　　1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。

　　2、内服药与外用药应分库或分区存放。

　　3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。

　　4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

　　5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

　　6、处方药与非处方药分开存放。

　　7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

　　8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

　　9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

　　10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

　　11、近效期药品应挂近效期标志。

　　12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　（四）药品的.货堆应留有一定距离，具体要求如下：

　　1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

　　2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

　　3、药品与地面的间距不小于10cm。

　　4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

　　5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

　　（五）在库药品均实行色标管理，其中：

　　1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

　　2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

　　3、红色：不合格药品库（区）。

　　（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

　　（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

　　（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。

　　（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

　　（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

　　（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。

　　（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

　　（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符

　　药品检查管理制度 4

　　为进一步加强药品效期管理，减少医院损失，使我科的药品管理规范化，药库必须严格把关，认真负责。

　　一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加)，如发现微机计划量不妥，应及时与微机室联系，并附特殊说明给采购员。

　　二.药库应严把验收关，凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货(特殊情况除外)，并将情况反馈给采购员。

　　三.药库保管员要严格填写入库验收单，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

　　四.药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。

　　五.对于各药房符合规定的冲退药品，药库积极予以办理，并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

　　六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制，信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违背以上规定而造成的`损失由责任人负责。药品管理不善者，调离工作岗位，并取消年度评优资格。

　　七.微机室应按药品入库的先后顺序出库，药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。

　　八.药房验收人员必须严格核对，所有项目完全与出库单相符后方可签字，否则应让药库调换。

　　九.药房应按药品效期的先后有序摆放，近效期的先发药，并建立效期药品档案。对估计在效期内销售不完的药品，药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售)，应在失效期前6个月报采购员，其他普通药品如造成过期失效，药房主人负完全责任。

　　十.采购员对各用药单位上报的近期药品，应及时查询，并与供应商联系退换。

　　十一.严把付款关。采购员应按入库时间严格核实、确定完全销完后方可办理付款手续，特殊情况应附说明。

　　十二.各药房要做好药品动态分析记录，对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药房销售情况，并寻找原因，如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。

　　十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反馈给科主任，在了解医院用药情况后，再行定夺。

　　各环节的信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责，弥补不上者，调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员，取消年度评优资格。

　　药品检查管理制度 5

　　1.目的:合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的'储存、养护质量。

　　2.依据:《药品经营质量管理规范》

　　3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。

　　4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

　　5.内容:

　　5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　5.2 距失效期不到x个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负责人。

　　5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

　　5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。

　　5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

　　5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

　　药品检查管理制度 6

　　1.药房必须凭本单位执业医师的处方调配、使用药品。

　　2.药剂科必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训，考试合格并取得执业资格证书后方可上岗。

　　3.处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。

　　4.处方审核人员收到处方后，应对处方的`姓名、年龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进行认真审核。

　　5.药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

　　6.发药时应认真核对患者姓名，向患者或其家属说明用法、用量及注意事项等。

　　7.应按照国家有关规定妥善保管，留存备查。

　　药品检查管理制度 7

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的'效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

　　药品检查管理制度 8

　　一、管控目的

　　加强对防暑药品（指风油精、藿香正气水、藿香正气胶囊等）的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理，确保防暑药品的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的有效利用，杜绝浪费、将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。

　　二、管控对象

　　公司各生产车间及相关部室

　　三、管控范围

　　公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理

　　四、管控内容

　　（1）防暑药品发放范围、时间及标准

　　1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。

　　2、发放时间：从每年6月至9月。

　　3、发放标准：

　　霍香正气水：每人15支/月（3小盒），车间按瓶发放至员工，员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。

　　霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗位，特殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生产安全部领取。

　　风油精：每人1瓶/月。

　　（2）防暑药品的申报及购买

　　1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的人员月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数量计算本年度大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前向公司采购部门申报购买计划。

　　2、购买：公司采购部门根据生产安全部门申报的防暑药品购买计划在10个工作日之内确保防暑药品及时购置到位。

　　（3）防暑药品的发放及领取

　　1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员签字的《高唐xx环保科技有限公司领料单》，生产安全部门根据车间的人员月报确认防暑药品的领取数量，在《防暑药品发放记录》上登记后方可领取。

　　2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的`空盒或空瓶领取。

　　3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁领取，谁签字的原则并且必须填写《防暑药品发放记录》。

　　4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使车间药品紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发放。

　　5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。

　　（4）罚则

　　1、防暑药品发放混乱，无《防暑药品发放记录》的车间在生产安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处罚。

　　2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、随意发放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。

　　药品检查管理制度 9

　　一、药品购进管理制度

　　1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

　　2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

　　3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

　　①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

　　②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；

　　③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

　　4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理与药物治疗学委会）审核。

　　5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。

　　6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品名称（通用名称）剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等、项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

　　9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

　　xx、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

　　二、药品供货单位和购进药品合法资质审核

　　为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

　　1、单位应严格审核供货单位、购进药品销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。

　　2、购进药品时必须索取以下资料

　　①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

　　②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；

　　③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

　　三、药品验收管理制度

　　1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

　　2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

　　3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。

　　4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

　　5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

　　6、验收时应根据有关法律、法规的规定对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查

　　①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

　　②验收整件药品包装中应有产品合格证；

　　③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；

　　④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

　　⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》《生物制品进口批件》《进口药材批件》复印件验收；

　　⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

　　7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

　　8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

　　9、对验收不合格的.药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。

　　xx、应做好“药品质量验收记录”记录内容包括，供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。

　　12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

　　四、药品储存管理制度

　　为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

　　1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。

　　2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

　　3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-xx℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

　　4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。

　　5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。

　　6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

　　7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。

　　8、医疗用毒性药品、麻醉性药和第一类精神性药品，按规定管理。

　　9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。

　　xx、实行药品的效期储存管理，对效期不足8个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。

　　11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。

　　12、做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。

　　13、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　五、药品养护管理制度

　　为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

　　1、配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。

　　2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

　　3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。

　　4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度检测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

　　5、根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　6、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

　　7、对效期不足8个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。

　　8、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存二年。

　　9、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。

　　xx、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。

　　六、药房药品陈列管理制度

　　为保证药房陈列药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

　　1、药品陈列货架及柜台，陈列货架柜台应保持清洁卫生。

　　2、陈列场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查药品陈列条件与保存环境，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。每天上、下午各一次在规定时间对陈列场所的温湿度进行观察记录。

　　3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确、字迹清晰。

　　4、药品与非药品分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

　　5、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。

　　6、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

　　7、毒性药品、麻醉及一类精神性药品应按规定管理。

　　8、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。并做好拆零药品记录。

　　9、如需避光、密闭储存的药品不应陈列，如要陈列，陈列空包装。

　　xx、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并报质量管理小组。

　　七、药品调配和处方审核管理制度

　　为对处方药实行有效管理，确保人民群众的用药安全有效，特制定本制度。

　　1、实行处方调配管理的药品主要的指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配，毒性中药和麻醉中药等药品。

　　2、处方调配人员须经专业或岗位培训，考试合格核发的职业资格证书（岗位合格证书）后持证上岗，处方审核员应具有药师以上技术职称。

　　3、处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核员审核签字后方可调配和销售，调配员均应在处方上签字，处方保存两年备查。处方一次有效。

　　4、毒性、麻醉中药饮片必限量销售，每次处方剂量不得超过2日极量，不符合国家有关规定的不得调配。

　　5、对处方未注明“生用”的毒性中药，应付炮制品。

　　6、民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时，开具本单位或城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，方可销售，每次用量不得超过2日极量。

　　7、药房内处方审核人员应在岗在位，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。

　　8、对配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正重新签字后方可调配销售。药房人员严禁擅自更改处方内容。

　　9、处方所列药品，不得擅自更改或代用。

　　10、调配处方应严格按以下规定的程序进行。

　　10.1处方调配员收到的处方交与处方审核员进行审核；

　　10.2审核员收到处方后应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位。如有药各书写不清、药味重复或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超剂量情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正签章后方可调配，否则拒绝调剂；

　　10.3处方经审核合格审核员签字后，交由调配人员进行处方调剂；

　　10.4调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完成，经核对无误后调配人员在处方上签字，交由审核员审核；

　　10.5审核员依照处方对调配的药品进行审核，审核无误后交由调配员发放；xx.6调配员发药时应认真核对姓名、药剂量，同时向顾客说明需要特殊处理药物及煎煮方法、服法、用量等注意事项。

　　八、药品拆零管理制度

　　为方便患者合理用药，规范药品拆零行为，保证药品使用质量，特制定本制度。

　　1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

　　2、药品质量管理组织应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上食品药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

　　3、药房和药库应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

　　4、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

　　5、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

　　6、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

　　7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

　　8、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期。

　　9、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

　　九、特殊药品管理制度

　　为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的进、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

　　1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。

　　2、使用特殊管理药品应经药品监督管理部门依法批准。

　　3、特殊管理药品必须从具有相应合法资质的药品生产医院或经营医院购进。

　　4、业务部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

　　5、对购进的麻醉、一类精神性药品和毒性药品必须实行双人验收，第二类精神性药品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。

　　6、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。

　　7、麻醉、一类性精神性药品和毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专库应配备安全防盗措施。第二类精神性药品应存放在相对独立的专门区域，实行专人管理。

　　8、应加强特殊管理药品的帐货管理，做到帐、货、票相符，发现差错应认真查找原因，并按规定及时向药监、公安部门报告。

　　9、销售特殊管理药品应按类别分别记录，并按规定将处方留存备查。

　　xx、不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报告、销毁的特殊管理药品必须报食品药品监督管理部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。

　　十、不合格药品管理制度

　　药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品发放，确保消费者用药安全，特制定本制度。

　　1、质量不合格药品不得采购、入库、销售和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

　　①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

　　②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

　　③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；

　　④法定药检所的检验报告中确定的为假药、劣药的药品；

　　⑤食品药品监管部门下达的有关药品质量问题的文件、通知及质量通报等的药品。

　　2、在药品验收、储存、养护、上柜、销售、使用过程中发现不合格药品，应放于不合格药品库（区）及时进行处理。

　　3、在检查过程中发现不合格药品，应及时通知仓储、使用等岗位立即停止出库和使用，同时将不合格品集中存放于不合格药品库，及时处理。

　　4、上级食品药监管部门监督检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售、使用。同时，将不合格品移入不合格药品库（区）做好记录，等待处理。

　　5、不合格药品应按规定进行报损和销毁

　　①不合格药品的报损、销毁由质量管理小组统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；

　　②不合格药品的报损、销毁由仓库及药房有关人员提出申请，填报不合格药品报损有关单据；

　　③不合格药品销毁时，应填写“报损药品销毁记录”销毁特殊管理药品时，应在食品药品监督管理部门监督下进行。

　　6、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

　　7、明确为不合格药品仍继续发货、使用的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

　　8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。

　　十一、药品效期管理制度

　　为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

　　1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　2、距失效期不到8个月的药品不得购进，不得验收入库。

　　3、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

　　4、距效期不到8个月的药品作为近效期药品，按月进行催销。并加强养护管理、陈列检查及销售控制

　　5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

　　6、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　十二、药品不良反应监测和报告制度

　　为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，特制定本制度。

　　1、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指不合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

　　2、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

　　3、质量管理小组负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。

　　4、各部门应注意收集所经营、使用的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理小组。

　　5、质量管理小组应及时收集、定期汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表按规定向当地药品不良反应监测机构报告。

　　十三、质量事故处理与报告制度

　　1、质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。

　　2、重大质量事故

　　①违规购销假劣药品，造成严重后果；

　　②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；

　　③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；

　　④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

　　3、一般质量事故

　　①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者；

　　②保管、养护不当，致使药品质量发生变异；

　　4、质量事故的报告程序、时限

　　①发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上报食品药品监督管理部门

　　②认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理部门作出书面汇报

　　③发生一般质量事故的，应在当天认真查清事故原因，及时处理。

　　5、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施。

　　6、在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。

　　十四、出库复核制度

　　1、保证出库销售的药品质量合格，有效地杜绝不合格药品的流失。保管员在药品出库时，必须有出库凭证，保管员应对出库凭证与实物进行质量检查和数量核对，如有问题及时与开票员联系，对“白条”“借条”等手续不符合规定的，保管员应拒绝发货。发现有如下、问题应停止发货，并报质量管理小组处理

　　①药品包装内有异常响动和液体渗漏；

　　②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

　　③包装标识模糊不清或脱落；

　　④药品已超出有效期。

　　2、药品出库后，保管员发现差错时应立即追回并进行补救。

　　3、因特殊原因退回的药品（包括向供货单位换货）及滞销报损的药品，做好记录，以保证每个批号药品进出相符。

　　4、毒性中药材、罂栗壳、贵重中药材出库要双人复核。

　　5、在救灾、抢险、急救等特殊情况下，可先发货后补办手续。

　　6、按规定作好出库复核。核查无误后经复合人员签字方可出库。

　　十五、药品质量档案管理制度

　　为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规，特制定本制度。

　　1、质量信息是指单位内外环境对单位质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

　　2、质量信息包括以下内容①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；②食品药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；③市场情况的相关动态及发展导向；④药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；⑤单位内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件；⑥客户及患者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

　　3、对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

　　4、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

　　5、对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，及时向负责人反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

　　十六、制度考核制度

　　为使各项质量管理制度能严格得以贯彻执行，确保本单位药品质量管理工作有效开展，不断提高本单位药品质量，依据《药品管理法》等法律法规，特制定本办法。

　　1、根据本院实际情况，经研究决定：a)分管院长、药事管理与药物治疗学委员会负责本单位的检查与考核，质管小组监督整改落实情况；b)制度执行情况检查与质量考核每半年进行一次，半年初进行；c)管理工作自查每年进行一次（一般12月份进行），可结合第4季度质量考核进行，并按制度实施（管理职责、人员与培训、设施和设备、进货与验收、陈列与储存、服务等六大方面）进行。自查后应写出自查报告、上报分管院长（药事管理与药物治疗学委员会）。

　　考核办法：一般结合规章制度，按岗位查档案、质量记录、查现场、访谈的方式进行，并详细记录，记录保存三年备查。根据考核情况，结合本单位实际情况实施质量奖惩。奖惩方式多样化，包括：奖金或扣发奖金；上浮工资或下浮工资甚至罚款，物质奖励及下岗、培训甚至除名等。质量奖惩，由本院领导层（药事管理与药物治疗学委员会）根据具体情况集体研究决定。

　　对检查与考核中发现的问题，应查明原因，分清责任，制定整改措施，落实整改时间，责任到人，并由质管员跟踪验证，写出报告，上报本院领导（药事管理与药物治疗学委员会）。

　　违反考核规定的，必须按规定严肃处理。

　　药品检查管理制度 10

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的'药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

　　药品检查管理制度 11

　　为促进高危药品的安全、有效、合理的使用，减少不良反应，结合我院实际用药情况，由药剂科、护理部及医务科共同制定高危药品管理制度和目录。

　　1、高危药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、胰岛素制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品及血管活性药物等，详见高危药品目录。

　　2、定期对高危药品目录进行更新，新引进高危药品时须经过充分论证，引进后及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

　　3、高危药品在满足药品使用说明书的储存要求的'基础上，存放处应相对集中，并尽量避免与其他药品混合存放。

　　4、高危药品存放药架应有醒目的标识，设置红色白底标签提醒医务人员注意。

　　5、高危药品应严格按药品使用说明书要求使用，对超常规使用时应再次核对确认。电子系统在显示高危药品时，均以黄色背景、加粗字样显示，起到警示作用。

　　6、高危药品在使用时，严格执行给药的5R原则，核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容;对使用高危药物的病人，要加强监测，一旦发现异常情况，立即与主诊医生交流及时处理。

　　7、高危药品调剂和临床使用实行双人复核制度，确保调剂和使用的准确无误。

　　8、各科室应加强对高危险药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。药剂科每季度盘点，病区护士站每日清点。

　　9、护理工作站原则上不存放高危药品(抢救药品除外)，如确实需要，须单独贮存在固定的地方，贮存处有醒目标签纸标志，限量存放，并定期(每季)核查备用情况。

　　10、各科室应加强对高危险药品的养护工作，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

　　11、药剂科应定期和临床医护人员沟通，加强对高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单，并采取相应的防范措施。

　　12、附件1、2：高危药品目录。

　　药品检查管理制度 12

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》，为加强我院药品的库存管理和资金流动，特制定本制度。

　　一、目的

　　为了保证库房和药房账物的一致性，发现仓储工作中存在的问题并及时解决，以提高库存管理的水平。

　　二、适用范围及盘点频次

　　本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点；不定期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务；点是对贵重药品的盘点。

　　三、职责

　　3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清单出库的帐物处理。

　　3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施，对盘点过程中出现的差异分析原因，提出改进措施。

　　3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的打印、盘点结果录入及调账。

　　3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与审核。

　　四、盘点时间

　　每月最后一周定期盘点；出现帐物异常情况和医院临时下达盘点任务日盘时立即组织盘点，贵重药品每日盘点。

　　五、工作流程

　　1.盘点准备

　　1.1对仓库和药房进行整理，清理出藏在死角的物料、药品和耗材。

　　1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放，并建立相应的电子帐；由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作。

　　1.3对各种无包装物料进行包装，做好物料的标识。

　　1.4确定盘点范围，核对药品和耗材，确保药品、耗材和货位一致,同时确认区域内的药品、耗材与货位标示是否相同。

　　1.5对新参与盘点的人员进行培训，熟悉盘点作业流程和各种单据。

　　2.盘点实施

　　2.1盘点表的发放

　　2.1.1由盘点主管负责人负责盘点表的发放。

　　2.1.2根据盘点人员的分工发放盘点表，盘点表按盘点人数发放，凭盘完的盘点表换新的盘点表。

　　2.2实物盘点

　　2.2.1盘点人根据盘点表上的药品和耗材名称找到相对应的货位，先核对该货位的名称和药品实物及盘点表上是否相符，如相对应的货位上有不同品种的药品名称应立即转移至药品相对应的区域。

　　2.2.2盘点时按照实物填写，实物与帐物相符都打，不相符的“实盘数”栏填写实物数量。

　　2.2.3在盘点表中“实盘数”一栏中工整的靠左边写下盘点数字。如盘点表填写错误，应用笔在原数字上划一横线，然后在其右边写下正确数字并签名。

　　2.2.4当一张盘点表盘完后盘点人应在盘点人处签名，并立即将盘点表交给本小组的`盘点负责人，由盘点负责人对盘点表进行审核。

　　2.3盘点表的返还

　　2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点，换取新的盘点表。

　　2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后，在盘点表返回时间处签字确认，并交专人录入系统，同时将新的盘点表发给盘点负责人。

　　2.4盘点抽查

　　2.4.1盘点表由两人一组进行录入，一人负责报数，一人负责录入。当一张盘点表录入完成后，由录入人重新报数，报数人复核。

　　2.4.2当一张盘点表录入完成后，如盘点数字与系统数字不符，立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。

　　2.4.3当盘点表返回后，立即安排人员对盘点结果进行抽盘，抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗材必须安排抽盘。

　　2.5盘点结果确认

　　2.5.1抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以上，盘点结果有效。

　　2.5.2抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以下，贝卩针对问题区域进行扩大抽盘，直至帐物相符率为99.5%以上。

　　3.盘点总结

　　3.1如盘点结果合格，则将此次盘点结果与帐面数字核对，出具盘点总结报告。

　　3.2盘点差异的处理，盘点工作结束后，所发生的差异、错误、盈亏分别予以处理，盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误；异常退货、冲单，并且未入账等。

　　3.3整改措施：重新确认盘点区域，检查是否存在漏盘、错盘现象并重新计算；对未入账的重新入账；对无法查明的差异以调账为主。

　　3.4将盘点结果上报药学部，药学部上报主管领导审核。

　　六、奖惩

　　盘点结果纳入绩效考核。

　　1、盘点差错率

　　药品盘点金额差错率三0.5%。

　　2、奖励

　　所有盘点差错率在规定以下者，每人奖励何差错者（账物相符率100%,每人奖励50元。

　　3、处罚

　　药品盘点金额差错率超过0.5%以上者，每人罚款30元处理；差错率超过1 %以上者，每人罚款50元处理，从当月绩效中扣除。

　　药品检查管理制度 13

　　为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。

　　一、药品采购和保管

　　1、药品采购必须坚持如下基本原则：

　　坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

　　2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在药品招标（集中）采购中心定点采购。

　　3、药品采购计划以表格形式提出，交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。

　　4、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

　　5、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认。

　　6、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。

　　7、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。

　　8、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。

　　二、新药采购及使用管理

　　1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。

　　2、新药的'引进程序为：临床药学室审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→医院药事委员会评审―→主管院长审核―→药事委员会主任（院长）审批―→药品采购员采购―→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。

　　3、引进的新药必须建立新药档案。

　　4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论，按药物分类、分代确定基本品种个数。

　　5、专科用药、世界知名制药企业（如罗氏、杨森、中美史克等）的品种可适当放宽政策，可根据我院用药实际情况按需引进。

　　6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告，同意后即可采购。

　　7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。