药研发管理制度

时间:2023-08-17 15:35:28 偲颖 制度 我要投稿
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药研发管理制度(通用11篇)

  在现在的社会生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢?以下是小编帮大家整理的药研发管理制度,欢迎阅读与收藏。

药研发管理制度(通用11篇)

  药研发管理制度 1

  1.医药、生物工程等专业,本科或以上学历。

  2.有机合成基础好,动手能力强,熟悉各种有机合成反应和机理。

  3.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器,熟悉大生产设备、hplc、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规。

  4.英文良好,能阅读英文文献。

  5.工作认真负责、积极主动、善于团队工作,思维严谨,富有创造性;性格开朗,有较强的'独立工作能力,乐于接受挑战。

  药研发管理制度 2

  1.各项新课题的开发前调研工作。

  2.各课题的制剂相关分析工作。

  3.课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写。

  4.与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施。

  5.新品工艺验证方案的制定、验证工作的.展开及验证报告的总结。

  6.负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训。

  药研发管理制度 3

  1.按照《湖南省毒性中药、成药及制剂管理规定》,认真做好毒性药品的`管理,对此类药品必须有健全的药品出入帐目、实行“五专”管理。

  2.领取毒性中药及制剂成品应清楚填写规格、数量、实发数、领用用途并签字。

  3.配制、加工炮制此类中药由专人负责,严防与其他药品混杂。每次配制、加工炮制需经二人核对无误,并详细记录每次配制、加工炮制所用原材料和成品数,经手人要签字备查,所用工具、容器要处理干净,并且专用,严防浪费与污染。

  4.毒性中药、成药及制剂的标签应有明显标记,并标明用法、用量,在标签显著位置用黑色标注“毒”的字样。

  5.调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,核对后方可发出,对未注明“生用”的毒性中药必须采用炮炙品;处方一次有效,取药后处方保存2年。

  6.定期检查,核对帐物是否相符,严防霉变、虫蛀等变质现象,一经发现,按有关规定妥善处理。

  药研发管理制度 4

  1、必须在所取得的`“放射性药品使用许可证”规定的范围内,购买和使用放射性药物。

  2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。

  3、定货须慎重考虑,妥善安排,经科主任批准决定。

  4、及时了解到货日期,做好使用安排,争取充分利用不浪费。

  5、放射源到货后应立即进行登记,内容包括到货日期、核素种类及活度等。

  6、贮存使用放射源的场所,须配备防护措施,入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。

  7、放射源容器须贴标签,标明核素种类、日期、比活度等,妥善保管。

  8、记录使用情况,包括用量、余量及使用日期等。

  9、每月清点放射源,核实登记,做到帐物相符。用完后应有注销、容器回收等记录。

  10、对贮源室定期进行剂量监测,无关人员不得入内。

  药研发管理制度 5

  一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

  二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。

  三、陈列药品应遵循药品分类管理的'原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。

  四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

  五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。

  六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

  七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

  药研发管理制度 6

  1、危险品指易引起燃烧、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、放射性及剧烈毒性的物质。

  2、购买危险品应向合法的经营单位依法采购,不得向非法等经营企业采购。

  3、应当根据医疗需要按有关规定购进危险品,保持合理库存。

  4、储存危险品实行专人负责、专库加锁保管。库存药品必须按其易燃、易爆、腐蚀性等化学性质不同,分类保管,有储存的安全防火、防盗措施,禁止携带火种和其他易燃、易爆物品进入库区。

  5、危险品应经常养护、按照储存条件保管。

  6、销毁过期、破损的危险品,应在相关部门监督下进行,并对销毁情况进行登记。

  7、节假日前后,储存的危险药品必须进行清点、核对。

  8、凡因工作失职,违反操作规程而造成事故的',除赔偿造成的经济损失外,还必须按情节轻重、给予批评教育、行政处分,情节严重的追究刑事责任。

  药研发管理制度 7

  一、为满足不同层次消费者购药需求,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律规定,特制定本制度。

  二、药房须设专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作。

  三、药房须设立拆零专柜配备专用的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零工具清洁卫生。

  四、拆零前,对拆零药品需检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的不可拆零。

  五、对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无的药品应在其他药柜移入,采用即买即拆,并保存原包装。

  六、拆零后的`药品如不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及医疗机构名称,并做好拆零药品记录。

  药研发管理制度 8

  为进一步规范医院药品价格行为,根据国家药品价格管理的相关政策,制定本制度。

  一、凡在本医院销售的药品必须严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策,因病施治,合理用药,切实维护患者的合法权益。

  二、本医院所用药品遵循公开、透明的'原则,按规定实行网上招标采购。

  三、进入本院销售的药品应以实际进价为基础,顺加规定的加价率或加价额作价销售。

  四、医生开具处方时应以药品通用名书写,且字迹清晰;划价时应按国家规定的价格政策对药品逐一划价。

  五、所有进入本院各药房销售的药品,其名称、产地、剂型、规格、价格,都应在电子触摸屏显示。

  六、药品价格管理实行部门负责制,药品价格出现差错,视情况给予有关部门负责人及直接责任人批评和经济处罚。

  七、实行专人专线负责医院药品价格的协调处理。

  八、本制度自公布之日起执行。

  药研发管理制度 9

  1、根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划,经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

  2、采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

  3、采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规,必须从具有合格资质的'医药公司中采购药品。

  4、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

  5、严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

  6、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种,应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

  7、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息,熟悉和了解临床用药情况,做好向临床推荐新药的工作,把市场供应与临床用药结合起来。

  药研发管理制度 10

  1.在药品入库验收中发现不合格药品,及时报告药品监督管理部门,不擅自作出退货处理,待药监部门核准后处理,防止不合格药品再次流入市场。

  2.确因质量原因,报药监部门同意准于退货药品,首先查阅采购记录,核对药品生产批号和数量与退货是否相符,并做好退货记录。

  3.对售后退回的药品,凭药房开具的'药品退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录,经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品区;不合格药品由保管理人员记录后放入不合格药品区。

  4.药品退货记录应保存三年备查。验收药品时如发现购进药品存在包装损坏、污染、近效期等情况,即视为药品验收不合格,应填写《药械退货记录表》,同时将该情况向负责人汇报,并与供货方联系办理退货手续。

  药研发管理制度 11

  一、教师取放仪器必须通过管理员。演示实验至少要在三天前填好书面通知单交管理员。学生分组实验要在一周前书面通知。

  二、对准备好的演示实验或学生实验,教师要在事前仔细检查仪器和药品。

  三、仪器使用过后要及时送还,管理员要当面验收。

  四、易燃、易爆、有毒药品要按规定要求妥善保管,使用时要进行登记。限量发放加有剩余,要如数回收。实验后的`废弃物要妥善处理。

  五、仪器在使用过程中,如有损失,在归还时要向管理员说明,管理员要及时登记,并提出处理意见。对较贵重仪器的损坏,需报告教务处。凡因使用不当造成的损失,必须根据情况酌情赔偿。

  六、新到仪器及精密贵重仪器,要根据说明书认真调试后再进行使用,不了解性能,不掌握操作方法不得使用。

  七、教师要经常了解仪器室内实验器材设备的变化情况,以便安排实验教学。教师要尊重管理员的劳动,积极协助管理员整理维修仪器设备。

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