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经纬传奇医药科技

北京经纬传奇医药科技有限公司

所属行业:医院/医疗/制药/护理/美容/保健 企业性质:私营企业 企业规模:1000人以上

  3AUDIT成立于2009年,是全球最大的医药质量第三方稽查服务机构之一,联合瑞士WS公司建立了国际领先的医药质量全过程管理体系,向中国及国际医药企业提供覆盖GCP/GMP/GLP/GSP等全领域的质量管理(QA/QC)与咨询服务。公司成立至今,稽查临床研究项目300余项,涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、精神科、皮肤、妇科、抗感染等领域,积累了行业内最丰富的稽查经验和临床研究案例。

  经纬传奇在上海、武汉和成都设有分公司,在南京、广州、长春、郑州设有办事处,总计超过50位专业稽查员的稳定团队,其中从业经验达7年以上的项目经理超过15位。由“经纬传奇第三方稽查专家指导委员会”所组织的20多位专家顾问,曾先后在政府、机构、高校等临床研究岗位平均从业经验超过30年,丰富的从业经验保证了第三方稽查的问题发现与专业评价。经纬传奇不断完善的稽查服务流程,数据化的稽查工具与标准,顺畅的政策沟通渠道,都致力于为委托方解决临床研究中的各类质量问题,确保临床试验数据真实可靠,促进安全有效的药物加快上市。

  经纬传奇第三方稽查的公正客观已获得行业高度认可,先后成为中华全国工商业联合会医药业商会监事单位、CROU监事单位、及中国医药企业管理协会的中国制药企业稽查类品牌服务商。经纬传奇先后组织和承办2013、2015年“临床研究质量学术研讨大会”,成为国内临床研究领域政府、专家、企业沟通的高规格学术平台;于2015年推出领域专家面对面的互动交流平台“ME沙龙”,从而打造了中国首个临床研究专业培训体系。

  我们经验丰富的顾问将为您提供的GXP领域全方位的质量保证服务,包括但不限于:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)、良好的临床实验室操作规范(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)、药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice, GLP)、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)、药品分销质量管理规范(Good Distribution Practice, GDP)、药品经营质量管理规范(Good Supply Practice, GSP),我们将为您提供遍布全球的业界领先的审计、稽查、培训及顾问服务。通过持续有效的方式,我们的质量保证服务能协助您快速提高质量、降低风险、验证合规性并帮您的产品加速上市。

  我们致力于成为行业最值得信赖的医药质量第三方稽查服务机构,为药品安全有效提供保障,为实现健康中国贡献力量。


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