药品监督稽查工作总结（通用11篇）
时间飞快，一段时间的工作已经结束了，回顾坚强走过的这段时间，取得的成绩实则来之不易，想必我们需要写好工作总结了。那么要如何写呢？以下是小编为大家整理的药品监督稽查工作总结（通用11篇），希望能够帮助到大家。
药品监督稽查工作总结 篇1
20xx年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：
一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展
整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此，局党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放，坚持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境
一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。
二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练，书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合，集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。
二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本，我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。
药品监督稽查工作总结 篇2
在市委、市政府的正确领导和省局的指导下，市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标，完善责任体制和诚信机制建设，强化食品药品安全日常监管和综合治理，深入推进食品药品安全示范创建，广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果，成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练，组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年，我市食品总合格率95.3%，部分指标高于全国平均水平，国家基本药物合格率99.8%。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件，完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件925件(其中：一般程序395件，简易程序530件)，市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中：120件当处，136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故，食品药品安全形势平稳有序、持续向好。
一、今年以来主要工作
(一)食品药品安全责任进一步强化，专项治理取得显著成效。截至10月，全市7个县(市)区食品药品监管体制调整全部到位，全系统新增编制183人，执法人员增加1.5倍，各县(市)区均新增设食品药品综合执法大队，为全额拨款副科级事业单位。我局按照工作方案化、目标路径化、项目具体化的要求，把全年工作划分为11大类重点，设定完成任务时间节点41个，支撑项目47个，保障措施36条，同时分条目列出每周、每月和每季度完成情况，建成日研判、月报告、季度督办、半年评价、年度综合考核的食品药品安全工作机制。食安委领导定期听取食品安全工作情况汇报，调研药品安全工作，分析形势，研究制定解决措施。
市委市政府高度重视食品药品安全工作，坚持人才优先，实施硕博工程，引进2名博士担任副局长、党组成员，2名硕士任局机关科长和药检所副所长(正科级)，成为食品药品监管队伍的高层次专业管理人才。在经费保障上：今年，市县两级财政安排食品药品安全专项工作经费800多万元。落实了食品安全举报奖励专项资金、食安办专项工作经费、食品抽样经费、药品检验经费。在管理机制上：统筹推进食品药品社区网格化管理和食品药品安全示范创建。在农村，建立健全乡镇监管体系，建强监管力量。按照国务院和省政府有关要求，乡镇设食品药品安全监管站，负责人由乡镇在职副乡(镇)级干部担任并设专职干部，村协管员由村主任兼任，信息员由村文书兼任，联络员由乡镇包村干部兼任，确保基层食品药品监管工作在改革中得到加强。老河口、南漳、宜城等县(市)镇镇建立了监管站，镇、村都有分管领导和干部专门从事这项工作。市政府将食品药品安全工作纳入社区网格化管理，实现食品药品安全“全覆盖”和“无缝隙”的网格管理。11月，市局在宜城召开食品药品网格化管理现场会。
全市各级各部门把食品药品安全纳入目标考核体系，建立健全食品药品安全责任制和责任追究制，建立食品药品安全可追溯机制，深入开展食品药品专项治理，加强诚信体系建设，大力开展食品安全法律法规和食品安全知识宣传活动。日常监管和专项整治相结合，抽检各类食品样品12461个，总合格率为95.3%，其中农产品、生产加工环节和流通环节食品合格率较去年同期稳中有升，餐饮环节抽检合格率较去年同期大幅上升，并高于全国全省平均水平。
食安办定期向省食安办和国务院食安办报告我市加强食品安全工作措施和取得的成效，受到国务院食安办领导同志的高度关注，认为襄阳市食品安全工作重点明确、责任清晰、措施到位、监督有效、保障有力、舆论导向正确。今年6月，市政府在全国食品安全工作会议上作经验交流发言。7月，省政协副主席涂勇来我市调研食品药品安全工作时也给予了高度评价。
(二)减少行政审批项目，着力打造最优行政审批流程。取消4个许可项目的收费，下放3个许可项目，合并9个许可项目，缩短4个项目办理时限。目前，我局药品行政审批项目为11项，比原来减少12项，餐饮服务许可期限缩短1个工作日、药品经营许可期限缩短7个工作日、药品经营许可验收期限缩短7个工作日。与全国行政审批先进城市xx市食品药品监管局比较，我局审批项目更少、时限更短、流程更优。
(三)服务企业发展，市场活力进一步增强。进一步完善服务企业发展机制，为重点医药项目发展当“秘书”。二季度，局班子成员集中一个月时间带领分管科室负责人开展“进企业、访民情、解民忧、惠民生、促发展”走访活动，邀请华中药业、万达酒店等20多家企业座谈，征求意见建议，在此基础上，推出服务企业发展措施18项。今年以来，到企业现场办公12次，协调解决问题14个。服务企业发展举措受到企业欢迎，效果逐步显现。去年以来，我市重点医药项目到位资金5亿元。天津金耀集团在加大中南制剂生产基地一期工程投入的同时(一期工程3.3万平方米生产车间目前正在进行设备安装调试，明年4月投产)，决定把大输液项目整体迁至襄阳，迁址药品文号71个，新增产值10亿元，也填补了我市大输液的空白。华中医药产业园针剂、片剂等项目将于20xx年上半年投产。中药材种植发展迅速，麦冬、杜仲、半夏、柴胡等中药材种植达70多万亩，产值近20亿元;1至11月，全市医药工业产值36亿元，同比增长50%。药品经营企业完成销售29.18亿元，同比增长18.2%。
在市委市政府的正确领导下，我们的工作受到了上级肯定，省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”，局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”，并入选全国“十大药监之星”，另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
二、20xx年重点工作
坚持一手抓监管保安全，一手抓服务促发展。
(一)发挥食安办作用，健全食品安全综合协调和全程监管机制。加快推进食品药品安全网格化管理和农村食品药品协管站建设，做好食品药品安全工作与社区网格化管理的对接，拓展社会监督和群防群控的途径。畅通投诉举报渠道，发动社会力量参与监管，鼓励人民群众积极举报食品安全违法行为。形成打建结合、专群结合的食品药品监管格局。
建立健全食品安全责任制和责任追究制，严格落实食品生产者的食品安全主体责任和政府监管责任。深化食品安全综合治理。加强小餐饮综合整治。进一步深化食品安全诚信体系建设。建立健全食品企业信用档案，建立食品企业“黑名单”制度，加大对失信企业惩戒力度。
(二)进一步加强食品药品监管工作。运用风险管理办法，加强药品生产企业原辅料药、中药材以及小餐饮等高风险品种、高风险环节风险排查和安全监管，以基本药物和特殊药品为重点，净化药品市场。进一步深化小餐饮综合治理，推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。
药品监督稽查工作总结 篇3
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下，认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合xx辖区的实际情况，借鉴药品监管的理念、经验，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导，提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监xx分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作，加强组织领导，提高思想认识，对专项整治工作做到精心组织逐项落实，做到了工作到位，责任到人，求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视，周密组织。在保证监管经费的同时，及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础，确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
二、加强监督检查，努力实现专项整治工作总体目标
（一）药监xx分局在保化监管科人员到位前，以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验，在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治，重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个，完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验，截止到9月26日，药监xx分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月，监督检查宾馆、招待所19家，美容美发店268个，抽检产品30件，以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底，在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握市场情况，收集、整理化妆品品种的相关信息，对调查xx行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解，并通过宣传，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，为今后更好的实施监管打下了基础。
（二）在调查、检查的基础上，及时汇总有关情况，总结经验，找出今后工作重点，为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机，切实加强了对化妆品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于化妆品经营、使用企业的分布范围广，原来没有统计资料，所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在年底之前加强力度，进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。
药品监督稽查工作总结 篇4
20xx年，我局依照xxxx年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序，加强保健食品、化妆品市场的监督和管理，提高自法能力，逐渐完善监管档案，将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难，切实保障广大人民群众的健康与生命安全，现将20xx年工作总结如下：
根据上级相关要求，我局领导非常重视，召开了保健食品和化妆品的专项会议，成立由局党组书记、局长回振升任组长、副局长岳建亭任副组长的工作领导小组，强化责任意识，明确具体任务。进一步分解了工作目标，细化责任，要求强化保健食品、化妆品市场的日常监督检查工作。
我县现有化妆品生产企业2家，化妆品经营企业xx家，进一步规范零售药店兼营保健食品行为，20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家，变更完的5家，责改5家，当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个（警告）。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查，出动执法人员80人次，出动车辆23台次，检查化妆品企业45家，对可疑的化妆品进行了扣押，规范进货渠道。x局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点，在开展化妆品专项行动中，不走过场、不留死角，取得显著效果。
在清查整治过程中，扣押可疑保健食品30个批次，并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函，寄出协查函15封，回函7封涉及9个品种化妆品，我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查，案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下：
1、关于“xxx隔离乳（SPF25/PA++）”，卫妆准字06-xK-0013的协查；
2、关于“xxx防护液”和“xxx补水面膜”，卫妆准字29-xK-1211的协查；
3、关于“xx防晒霜”和“xx补水喷雾“，卫妆准字29-xK-1118，国妆准字G20090626号的协查；
4、关于“xx高钙片”，国食健字G20060531号的协查；
5、关于“xxx染膏（xxx染发膏）”国妆特字G20110097号的协查；
6、关于“xxx无暇脱毛膏”和“xx脱毛膏修复液”卫妆准字29-xK-3738的协查；
7、关于“xxx温和染发膏”卫妆准字29-xK-2945，国妆特字G20080145号的协查。
保健食品方面：
1、部分经营企业查验台账填写不完整；
2、部分保健食品名称填写不全。
3、部分保健食品生产厂家未填写全称。
化妆品方面：
1、部分经营企业没有索证索票意识；
2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知；
3、经营企业进货、销售台账填写不完整；
4、对进货厂家未索要生产合格证等相关资质的复印件。
坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案，严把保健食品、化妆品企业的备案程序，做好行政许可工作，提高审批质量，对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查，更新和完善全县经营企业数据库，以协助日常的监管工作，做到监管工作“底数清、情况明”。
我局管辖区域多为农村乡镇地区，人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱，加强宣传工作是重点，为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作，增强经营单位强化主体责任意识，采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作：一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册；二是对经营企业发放自查宣传页，要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求；三是建立有奖举报制度，及时受理群众的投诉举报；四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传，引导群众树立起正确的防范意识，积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛，同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。
20xx年，我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则，切实做好明年的保化监管工作，加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设，全面提升化保监管水平。
药品监督稽查工作总结 篇5
xx年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以“三个代表”重要思想为指导，认真落实省、市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化(监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五一、十一高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营、使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案xx起，结案xx起，结案率 %，没收假劣药品、医疗器械117个品规，值15.7万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[xx]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[xx]142号)、《xx年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[xx]45号)等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产、经营企业和餐饮单位xx家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好GSP认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的GSP认证要在xx年12月底前完成。沂南县xx年度需参加GSP认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了GSP实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好GSP认证工作，并于4月份举办了两期GSP认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有xx家药店通过认证，另外尚有xx家准备认证。20xx年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委、县政府xx年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管，，对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到十要十不要，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放行政执法情况反馈卡，对来局办事的人实行四个一服务，即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
三是认真开展行政执法规范化建设活动，争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排，有部署。按照要求进行了自查，对执法文书进行了认真归档整理，共入档48份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后，实地考察了我局的各项工作，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对检查结果比较满意，并给予了很高评价。
四是克服困难，严格把关，保质保量的完成了基本建设任务。我局于xx年8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，造成了时间和财力的浪费，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于xx年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。经过4个多月紧锣密鼓的施工，建筑面积1500平方米的办公楼终于完工了，并于6月28日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首，同时，经县政府批准，我局自筹资金建设宿舍楼，以解决部分职工住宿困难的问题，建筑面积6600平方米的宿舍楼于月日破土动工，有望11月中旬交付使用。
五是优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。xx年共印发《沂南食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中《临沂日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
三、科学管理，食品药品监管基础工作稳步推进
一是常规的业务工作有新起色。
1、进一步健全不良反应报告制度，保证药品使用安全有效。今年8月，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20多哥，报告员316人，我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，今年上报药品不良反应难过2份，超额完成市局交办的.任务。
2、查体工作
3、申办药品零售企业和医疗器械店
4、药品检验工作
5、发放《xx药品专用卡》
6、制剂换证
7、GSP跟踪检查
8、医疗器械规范化单位创建
9、特殊药品管理
10、广告监督
11、请理家庭小要小药箱
二是制定计划，落实措施，教育培训工作取得新成绩。
培训工作坚持做到年度有计划，季度有安排，逐月抓落实。在学习内容上，除按计划学习党的基本理论外，本着用什么学什么、缺什么补什么的原则，适时安排内容和主题。在学习形式上，采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座3次，组织观看电教片2次，
三是积极开展群众性文体娱乐活动，充实职工业余文化生活。
在资金紧张的情况下，多方筹措资金大力改善办公条件，努力加强硬件建设，不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室，购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种，配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等，规定每天下午下班前半小时为活动时间，使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境，极大地丰富了职工业余生活。在8月20日建局三周年之际，又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会，家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动，丰富了职工的生活，促进了单位的和谐建设。三是加强档案管理，积极创新创优。自建局以来，局党组就非常重视档案管理工作，建立了档案室，指定了两名兼职档案人员，全部档案实行微机管理，同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份，在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为二类档案室。
四、提高素质，树立食品药品监管队伍崭新形象
一是加强学习和教育，提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划，规定每月一小考，每季一大考，考试成绩计入个人的学习档案，为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。
二是积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共xx项规章制度，并将这些制度汇编成册，做到人手一册，使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。
三是健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局和各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制，对兢兢业业工作，一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部，做到及时予以提拔重用，今年我局有1人被提拔为纪检组长，有2人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四是抓好廉政教育，强化党风廉政建设。严格落实责任追究制，建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育，经常敲响警钟，予以警示，做到防微杜渐，不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了注意的警示牌，与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书，确保秉公执法、廉洁行政，树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。
xx年工作计划思路：
一是整顿和规范食品药品市场秩序，努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能，充分发挥食品安全委员会的作用
二是全面推进依法行政，规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，从执法为民的高度，强化对行政执法行为的监督，进一步规范执法行为，促进严格、公正、文明执法。
三是加强机关规范化建设，全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础，提高科室建设水平为抓手，加强行风建设，强化内部监督，规范执法行为，提高依法行政水平。
四是加强宣传。针对食品药品成立时间短，社会知名度小的特点，要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传，让社会充分认识和认可食品药品监管系统。
药品监督稽查工作总结 篇6
一、食品安全工作组织有力、协调到位
成立了食品安全协调委员会，县委常委、常务副县长任主任，四位分管副县长和县局局长分别任副主任，成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成，为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来，县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次，组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动，并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。
二、药械市场秩序不断整顿和规范
在巩固去年药械打假成果的基础上，今年我们以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，坚持做到“八突出”，继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动，同时，开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前，共出动执法人员2075人次，检查经营使用单位832家，立案查处违法案件169起，查获假劣药品93个品规，货值0.7万元，没收非正规渠道购药0.97万元，取缔无证经营户2家，涉案金额0.31万元，累计罚款20余万元，从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。
其中，在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中，查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规，共15286支，货值金额10.583万元，以及劣质一类疫苗12个品规，共16120支等典型案件。
三、各类集中宣传活动有声有色
县局通过各种形式努力加大宣传力度，扩大社会影响力。利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活，关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机，先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计，在今年几次大型集中宣传活动期间，累计共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次，悬挂横幅58条，设立宣传咨询台33个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份，解答群众提问2600余人次，展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、政协领导多次参加现场宣传活动，并给予高度评价。通过以上各种宣传形式，在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。
四、药品不良反应监测工作进展顺利
药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即：加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓；不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序；改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时；加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。
今年，共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点，初步形成了县、乡、村三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作，同时对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证药品不良反应按时上报。
截至目前，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，超额完成了今年的上报任务。
五、文明创建活动成效显著
深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念，教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”，努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。
六、扎实有效的开展行风建设工作
为做好行风建设工作，我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会，研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案，并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度，补充、完善、修改制度条文29条项。
采取走出去和请进来相结合的方法，加强协调沟通，努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬，我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导，9月下旬，又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会，局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访，发放调查问卷、征求意见信200余份，积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，有效的提高了执法水平和服务质量。
药品监督稽查工作总结 篇7
xxxx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药品监督稽查工作总结 篇8
一、基本概况
目前，我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家，有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家；有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
（一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
（二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权，违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员2000多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会：一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村食品药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。
药品监督稽查工作总结 篇9
二四年，为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，在确保上级局机关和当地党委，，全国公务员公同的天地政府部署的民主行风评议正常运行下，有一个安全的，秩序井然的药品市场，我局进一步整顿作风，明确职责，强化药械市场监督职能，在巩固农村“两网”建设的同时，对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查，保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一：基本情况
五峰是一个老、少、边、穷，的山区县，是一个人口不足万，财政收入不足万的省级贫困县，辖区内仅有中药饮片生产企业一家，濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家，县直医疗单位家，乡镇卫生院家，农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家，其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村，交通极为不便，“对面山上一声应，半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下，我局干部职工排出诸多困难，用自己的实际行动，把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家，实施行政处罚件，其中立案处罚例，结案例，法定期限内结案率，同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案，罚款累计元，在实施市场监督检查中，我局加强了行政执法队伍的建设，开展了法制宣传教育，进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理，出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生，未产生行政复议和行政诉讼案件。
二：强化市场监督职能，规范了药品、医械市场，打击了假劣药品、不合格医疗器械，保障了人民群众的用药用械安全
二四年，在整顿药械市场秩序方面，我局不断加强了对群众举报案件的监督管理，对凡是举报案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后，迅速对其展开调查，发现二人均为七、八十年代的赤脚医生，后因其他原因，未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》，考虑到当事人的生存情况和历史背景，我局执法人员并不是取缔了事，而是耐心的给当事人讲政策，开通其思想，让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路，然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度，对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔，全年已累计取缔游医药贩起，特别是今年月份，我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后，在付家堰乡公安派出所的协助下，一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙，为当地人民群众直接挽回经济损失近万元，宜昌日报，县新闻媒体相继进行了报道。九月份，我局在五峰镇药品监督信息员得协助下，又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织，赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中，我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞，有打插边球违规经营的现象，针对其现状，我局专门出台规范性文件，要求所有的药品经营，使用单位在向供货方索取正规发票的同时，必须向对方索取加盖供货方印章的药品，医械销售清单，此举，为净化药品医械市场秩序，规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿，辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在，对规范药品、医械经营创造了有利条件，对保障人民群众用药用械安全，净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品，不合格医疗器械方面，一直是我局药品监督的重中之重。二四年，我局进一步加大了对假劣药品，不合格医疗器械的市场监督执法力度，共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规，货值金额元，通过与去年相比较，假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势，说明在我局强有力的市场监督下，药品、医械市场已趋于稳定，药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面，二四年，我局进一步巩固农村“两网”建设，并通过药品监督信息网络，继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”（药品购进记录，一次性使用无菌医疗器械采购验收记录，一次性使用无菌医疗器械销毁记录）的规范管理，辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”，以上的涉药单位具有真实性，完整性的“三种记录”，全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”，无合格证明的医疗器械，但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高，无菌器械使用后未销毁，无销毁制度，销毁记录不健全，不完整的单位还
大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时，我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范，伪造毁形记录单位的处罚力度，全年，我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面，二四年，省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务，查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤，违规使用的含关木通制剂个品规。同时，通过以上专项检查，发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视，少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来，全年，在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规，货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况，我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三：明确职责，发现问题，做好二五的市场监督执法
二四年，我局市场监督执法在整顿药品、医械市场，打击假，劣药品方面都取得了一定的成绩，但从整个市场经济的发展来看，一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律，利用药品、医械不完善的法规体制，进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头，留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨，同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题，探索可行的，先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在，这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员，我们是否可将这部分人员经我局培训后，作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员，纳入我局规范化管理，既杜决了无证经营现象，缓解了边远农村缺医少药的现状，又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法中值的探索的问题。
大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时，我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范，伪造毁形记录单位的处罚力度，全年，我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面，二四年，省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务，查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤，违规使用的含关木通制剂个品规。同时，通过以上专项检查，发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视，少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来，全年，在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规，货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况，我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
药品监督稽查工作总结 篇10
根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整，一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动，推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳，保障食品安全”主题实践活动，广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建，8月，省食安办授予xx县全省首批餐饮服务食品安全先进县，并推荐xx县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施，加强餐饮服务行政许可工作，一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实，增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”，规范了餐饮服务许可行为，提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前，我市“a”级餐饮服务企业16家，“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级，指导“b”级，强化“c”级，形成了树立“a”级为样板，鼓励“b”级为示范，加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全，建立了餐饮服务台账管理制度，印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》，要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管，要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管，防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起，结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本，到11月底，共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底，先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂，下达限期整改意见书80余份，督促125名从业人员进行了健康体检，20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测，责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来，为确保重大活动期间餐饮服务食品安全，按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施，为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种，其中正在生产品种92种，核查品种92种，通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估，降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求，以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点，对20个基本药物品种进行了监督检查，没有发现违法行为，对检查中发现的11项一般性问题，责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作，入网率100%，并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点，建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度，开展从业人员教育培训，引导企业自律，强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来，开展培训活动3次，一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训，参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定，16家药店评定为“省级示范药店”，55家药店评定为警示企业，32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”，监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中，26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处，责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。xx市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际，对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查，做到了镇不漏村、村不漏点。xx市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制，取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年，上级下达我市承检国家基本药物检品数202批，实际完成227批，检出不合格药品1批，合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次，检出不合格药品93批，检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天，行程7500公里，覆盖全市56个乡镇，监督检查涉药单位307家，筛查药品2026批(任务为2000批)，发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药)，药品监督抽验454批，占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批，靶向命中率为16.2%。
经省确认，我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来，共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作，调查处理举报投诉56件，查处药品医疗器械违法行为1000多起，对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处，销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
(五)药品广告监督监测工作力度进一步加大。加大互联网发布药品、医疗器械信息监督，纠正企业互联网发布广告内容与审批内容不符行为1件。监测违法药品、医疗器械、保健食品广告126件，全部移交工商部门处理，违法广告移送率100%。对13个违法严重的广告药品实行了暂停销售的行政强制措施。通过新闻媒体发布两次违法广告消费警示。
(六)终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施，加强终止妊娠药品监管。一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督，对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查，查处10起非法销售终止妊娠药品行为;二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业，一律评定为“警示”等级，并将结果向社会公布，接受社会监督;三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合，将终止妊娠药品作为稽查的重点，对重点区域、重点企业实行重点监控，确保监督检查覆盖面100%，不留监管盲区。
(七)深入推进农村药品“两网”建设。着力抓好食品药品监督管理员制度落实。襄州区、xx市把食品药品监督管理员队伍建设当作农民用药安全保障的大事来抓，采取签订责任书落实监管责任、加强培训、目标考核等多项措施，深入推进农村药品“两网”建设。xx市深入开展安全用药知识进社区、进学校、进农村、进机关、进企业宣传活动，切实加强农村药品“两网”建设，大力进行药品安全专项整治，形成了人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。8月，xx市政府申请创建全国首批药品安全示xx县。
(八)着力服务医药企业发展，全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展，中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大，竞争力大幅提升，为我市医药经济起飞打下了基础。十二五末，作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年，新增药品零售连锁公司2家，连锁公司兼并单体药店22家，29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰，药品流通市场结构进一步改善。
(九)切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定，进一步规范执法文书行为。二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式，密切与代表委员的沟通，确保办理进度和质量，共办理人大建议3件、政协提案6件。四是进一步完善政务信息公开制度，把政务信息工作列入各科室重要工作内容，及时在本局政务网、市政府或通过各类媒体发布，共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
四、深入推进廉政建设，切实加强党建和作风建设
认真落实党风廉政建设责任制，在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上，大力推进廉政文化建设，不断加强和改进廉政教育，增强反腐倡廉教育的针对性、说服力，提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初，聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作，做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时，强化各项制度的落实，用制度管事、管权、管人，今年以来，开展行政执法情况回访120多次，确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本，执政为民”主题教育活动，把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起，引导党员干部职工慎重对待手中的权力，自觉践行“以人为本”理念，全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动，了解了民情，宣传了政策，增进了与群众的感情，提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台，开展“建学习型机关、做学习型干部”活动，多次邀请专家作形势分析报告，通过讲党课、讲业务课等多种形式，深入推进学习型党组织建设，促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来，全局上下迎难而上、锐意进取，食品药品监管工作不断取得新成绩，市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作，给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕，市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党90周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩，局党组获最佳组织奖，受到市委表彰;除此以外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中，受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的问题
虽然工作取得了一定的成绩，但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前，市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局，职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治，指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支，巡查监管要交通工具，综合协调、工作考核要成本，但食安办是一个临时性机构，没有编制、没有预算，行政运行缺乏保障，制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展，市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列，但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用，还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高，餐饮服务监管职能调整以来，执法支队租用房屋办公，执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低，无证经营的现象较为突出，管理比较薄弱，如果发生食品安全事件，影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外，餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局，强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识，以“六大”体系作支撑，打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌，全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点，形成完整的责任链，实现无缝监管，使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化，从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动，并以此为载体，加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设，建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业，加大曝光力度，使守信企业得实惠、失信企业受惩戒，预防和减少企业失信行为发生。
第三、建立食品药品安全风险防控体系。排查药品、餐饮服务保健食品化妆品安全风险隐患，建立健全风险监控网络和预警平台，实现安全风险早发现、早报告、早预警、早交流、早处置。
第四、不断完善和巩固食品药品安全监管体系。切实加强监管能力建设;加强审评审批、市场准入、高风险品种、基本药物、农村药品、药品广告、稽查打假以及餐饮服务、保健食品等关键环节监管;深入开展药品安全和餐饮服务示范创建，为企业搞好服务，促进经济发展。
第五、加快建设食品药品安全技术支撑体系。进一步提高检验检测能力，把襄阳市食品药品检验所建设成为与省域副中心城市相适应的、统一、高效的区域性食品药品检验检测中心。
把技术支撑放在更加突出的位置，加大药品抽验力度，建设县级快检平台，提高应对突发事件的应急检验能力。
加强药械不良反应监测工作，加强培训，进一步提高不良反应监测能力，提高监测人员的专业技术水平。
以省制药工业技校为基础，建设辐射鄂西北的区域性食品药品培训中心。
第六、建立食品药品安全评价体系。建立食品安全评价系统、药品安全评价系统和公众对食品药品安全满意度采集系统，从资源保障、建立机制、长效监管、应急管理、宣传教育等方面对我市食品药品安全工作进行评价、考核。
在建设“六大”体系的同时，我们要以治庸问责活动的深入开展为契机，以最严格的纪律抓好监管队伍建设，对干部严格教育、严格要求、严格监督。深入推进创先争优和廉政建设，打造一支监管为民、务实清廉、人民群众信得过的食品药品监管队伍，为建设“四个襄阳”和人民群众健康、幸福保驾护航。
药品监督稽查工作总结 篇11
xxxx年，在市食品药品监督管理局和区委、区政府的正确领导下，x区食品药品监督管理局认真履职，积极作为，着力解决人民群众普遍关心的突出问题，努力维护全区人民群众饮食、用药安全，全区食品药品安全形势持续稳中向好，未发生源发性、系统性、区域性的重大食品药品安全问题，现将具体情况总结如下。
一、xxxx年工作开展情况
（一）抓好市场监管规范，全力确保食品药品安全
1、监管网络建设不断完善。狠抓机构建设和监管能力建设，着力构建我区健全完善的食品药品监管体系。局机关及各乡镇（街道）监管所全面开展辖区内食品药品监管工作，监督覆盖率达xxx%，我区“纵向到底、横向到边”的区、乡、村三级食品药品监管网络日趋完善。
2、药品、器械市场监管不断规范。一是加强日常监管。对全区药品零售企业、诊所监督覆盖率达xxx%。二是组织开展专项督查。组织开展了计生器具、药品流通渠道、税控联管、麻黄碱复方制剂、特殊药品等专项监督检查，共检查xx家单位。三是加强ADR、MDR监测，上报ADRxxx例，MDRxx例，化妆品不良反应事件xx例。四是加强稽查打假。投诉举报处置制度日趋完善，全年共受理药品、器械类投诉举报xxx起，已办结xxx起，办结回复率xxx%，投诉举报者满意度xxx%。加大案件查处力度。共立案xx起，结案xx起，其中查处的《使用未经注册的根管充填剂案》荣获我市典型案件，《未经许可配制中药风热感冒退烧粉剂等制剂案》案卷参与国家局案件评比获最高分。五是加强企业培训。组织开展了全区医疗机构负责人、药品零售企业负责人、食品从业人员的有关培训工作，培训人数达xxx人。
3、食品安全监管稳步推进。一是日常监管到位。共组织xxx家企业开展了许可证的换发证工作，加强对企业申办许可证、换发证的咨询服务工作，将监管工作有效地融入到服务之中。二是开展食品生产首次风险等级评定和餐饮单位量化分级管理，上半年完成风险等级评定xx家，其中A级x家、B级x家、C级x家、D级x家，食品生产经营企业监管覆盖率xxx%，生产企业风险等级评定率为xx.x%，餐饮单位量化分级管理率xx.x%。三是强化食品小作坊监管。认真落实《x省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》，对辖区内达到卫生规范基本要求的小作坊，发放小作坊许可证，目前共发证xx家。
4、食品专项整治工作全面开展。一是开展校园食品安全“护苗”行动。联合区教育局对全区学校、幼儿园开展了食品安全专项检查，共检查xx所学校及幼儿园，下达责令整改通知书xx份，发现并排查食品安全隐患x起，现场清理不合格食品xxx公斤，立案调查x起。二是开展了网络食品经营“清网”行动和农村食品无证生产经营“清无”行动。共检查xx家入网食品经营单位，整治、规范xx家，引导办证x家。检查农村食品生产经营单位xxx家，规范引导办证xxx家，下达责令整改书xxx份。三是开展实施《食品生产通用卫生规范》专项活动。共检查生产企业xx家，按规范要求下达责令整改通知书xx份。四是开展了桶装饮用水、糕点、水产及肉制品专项检查。完成对辖区内桶装饮用水企业x家、糕点厂x家、水产及肉制品厂xx家的首次检查，发现问题企业xx家，下达责令整改通知书xx份。
（二）抓细工作亮点打造，竭力凸显食监创新特色
一是按照省、市局有关部署要求，继续以争创省级食品安全示范区县为抓手，不断巩固我区示范创建成绩，有力引领和推动了我区食品安全水平整体提升。二是开展“明厨亮灶”工作。通过实施“明厨亮灶”工程，促使餐饮服务单位采用透明玻璃窗（或玻璃幕墙）、视频显示、隔断矮墙或设置参观窗口等方式方法，实现阳光操作、透明化管理。三是推进xD厨房管理。x月份组织全区各大型餐饮单位、学校食堂、医院食堂负责人进行业务培训。将xD厨房管理纳入今年餐饮食品安全监管的主攻方向，明确专人指导、帮扶、考核，目前，经过积极申请，该项工作已列入了省局创新管理项目。我区阿俊迎宾楼、加州酒店、人民医院食堂、x家餐饮单位已实施了xD厨房管理，其食品安全管理水平得到了显著提高。
（三）抓实创文创卫工作，有力保障节会饮食安全
一是年初就按照市局和区委、区政府的要求，对创文、创卫工作早部署、早规划、早落实，中心城区分xx个点包干到人，其中x个学校、x个农贸市场、x个批发市场、x个车站、xx个路段，覆盖率xxx%，做到了不漏店、不漏人。共巡查中心城区食品“三小”门店xxxx家，对整改后基本达标的xxx家办理了食品经营许可证，对不符合发证条件的xx家予以取缔，确保中心城区食品“三小”持证率xxx%。二是开展洞庭湖生态文化旅游节食品安全专项整治。对云梦方舟国家度假区、皇家湖生态旅游度假区、xx村等农家乐的食品安全进行了专项检查、指导与整治，共检查、规范沅益公路沿线、景区线路附近食品生产企业x家、餐饮单位xx家、小食品店x家，帮扶、指导xx村在建农家乐xx家、度假区酒店x家、餐饮店x家、流动食品店x家，除正在建设的外，其它单位持证率xxx%，有力保障了“旅游节”饮食安全。
（四）抓深精神文明建设，努力服务全区发展大局
一是继续以“两学一做”学习教育为契机，落实全面从严治党责任，大力夯实党建工作，充分发挥党组织战斗堡垒作用。二是结合“纠‘四风’，治陋习”、“雁过拔毛”、“中梗阻”式腐败等专项整治，深入开展党风廉政建设和作风建设，打造机关为民务实清廉的良好形象。三是切实做好“一进二访”精准扶贫。在落实落细措施，确保工作实效的基础上，x月份邀请区扶贫办深入扶贫点xx乡xx村、xx镇xx村，对扶贫工作进行现场调研指导。四是以积极争创文明单位为抓手，大力加强机关精神文明建设，进一步转作风、树形象、强素质、浓氛围；五是优质服务全区大局。做好企业帮扶、综合治理、综治民调、禁毒、计划生育等中心工作。
二、当前存在的困难
从监管工作自身看:全社会食品药品安全意识和对提高食品药品安全保障水平的期待更加强烈，迫切需要食品药品监管工作拓展广度、加大力度，取得更加明显的成效。
从基层实际看：受区域经济条件的限制，经费、设备保障难到位、能力建设受制约、上级部署的任务落地生根有难度、监管专业人员被“稀释”、干部职工怕担责、执行力下降等问题比较突出，监管制度机制、方法手段等尚需进一步调整完善，履行监管新职能、新任务的能力素质和专业化水平亟待进一步提升。
三、xxxx年工作思路
一是突出问题整治。按照国家总局、省局、市局明确的重点整治问题，落实“四有”要求，抓好食品、药品、医疗器械和化妆品生产销售中掺假、冒牌的违法行为整治；抓好通过产品说明书、标签标识、广告等方式进行虚假宣传、夸大功效的欺诈行为的整治；抓好篡改保质期、过期食品药品翻新再售等欺诈行为的整治；抓好采用非常规手段掺假造假、规避检查检验的各类“潜规则”的整治。
二是突出综合监管。严把准入关，加大监督检查和抽验检测力度，紧紧抓住重点部位、高危区域、关键环节、重点品种、重要问题、敏感时段的监管；深入抓好“餐饮业食品安全提升工程”、全面治理“餐桌污染”、“明厨亮灶”，xD厨房管理等重点工作和专项整治。
三是突出稽查打假。坚持重拳出击，严厉打击食品药品违法行为，坚持把吊了多少证、办了多少案、捕了多少人、罚了多少款、曝了多少光作为衡量打击食品药品领域违法行为的重要指标。
四是突出能力建设。根据区委、区政府统一部署，坚持在市局的正确指导下，着力加强乡镇（街道）监管所建设，力争办公场所、执法车辆、快速检测、执法取证、应急处置等执法装备标准化，努力保持监管机构和队伍稳定，保证有足够的力量履行监管职责。
五是突出队伍建设。一是落实党建主体责任。坚持全面从严治党，认真开展好“两学一做”学习教育，抓好各项党建任务的落实；二是推进党风廉政建设和作风建设，开展“纠‘四风’，治陋习”、“雁过拔毛”式腐败、“中梗阻”式腐败问题专项整治，树立局机关风清气正良好氛围；三是大规模开展全员业务培训，全面提高队伍素质；四是推进规范执法，加强执法监督，始终坚持依法行政。
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