中药师考点：处方药与非处方药药店零售的相关规定

中药师考点：处方药与非处方药药店零售的相关规定

　　在日常学习、工作和生活中，大家对中药师考点都再熟悉不过了吧，下面是小编为大家整理的中药师考点：处方药与非处方药药店零售的相关规定，希望对大家有所帮助。

　　中药师考点：处方药与非处方药药店零售的相关规定

　　处方药：所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。 处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察; 可产生依赖性的某些药物：如某些镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大：如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。 非处方药：与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。

　　(一)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件

　　1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。

　　2.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

　　(二)执业药师销售处方药的责任

　　处方药必须凭执业医师或执业助埋医师处方销售、购买和使用。

　　1.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。

　　2.对处方不得擅自更改或代用。

　　3.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

　　(三)执业药师销售非处方药的责任

　　执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

　　(四)处方药、非处方药的摆放要求(2008)

　　处方药、非处方药应当分柜摆放。

　　(五)处方药、非处方药不得采用的销售方式(2009/2008/2007/2004/2003)

　　1.处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式

　　2.处方药、甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售等销售方式

　　3.处方药不得采用网上销售方式。

　　4.处方药不得采用开架自选销售方式。

　　考点一、非处方药标识

　　1.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC字母组合。

　　2.标识图案：红色专用标识用于甲类非处方药品；绿色专用标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

　　考点二、非处方药遴选原则

　　应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

　　考点三、不应作为乙类非处方药的品种

　　以下情况不应作为乙类非处方药：

　　①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外)；

　　②化学药品含抗菌药物、激素等成份的；

　　③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；

　　④严重不良反应发生率达万分之一以上；

　　⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外)；

　　⑥中西药复方制剂；

　　⑦辅助用药。

　　考点四、零售药店不得销售的九大药品

　　麻醉、放射性药品、第一类精神药、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、其他。

　　考点五、处方药与非处方在零售药店的销售规定

　　1.处方药、非处方药应分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式赠送处方药和甲类非处方药，处方药不得采用开架自选销售方式。

　　2.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

　　考点六、警示语或忠告语

　　处方药：“凭医师处方销售、购买和使用！”

　　非处方药：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”

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