卫生资格考点:崩解剂

时间:2023-03-26 03:35:36 卫生资格 我要投稿
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卫生资格考点:崩解剂

  崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。

  1.片剂的崩解机理

  (1)毛细管作用 :能使片剂保持压制片的孔隙结构,形成易于润湿的毛细管通道,能被水润湿,与水接触后水能迅速随毛细管通道进入片剂内部,促使片剂崩解,称为毛细管作用。

  (2)膨胀作用:由于吸水后充分膨胀,体积增大而使片剂崩解,称为膨胀作用。

  (3)产气作用 :遇水产生气体,借气体的膨胀而使片剂崩解,称为产气作用。

  (4)酶解作用:当加入某些酶时,遇水即能迅速崩解,称为酶解作用。

  2.常用崩解剂

  (1)干燥淀粉 :为最常用的崩解剂。本品适用于水不溶性或微溶性药物的片剂。其缺点是可压性较差,流动性不好,故用量不宜过多。

  (2)羧甲基淀粉钠(CMS-Na):为优良的崩解剂。具良好的流动性和可压性;遇水后,体积可膨胀200~300倍;亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。适用于可溶性和不溶性药物。

  (3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC):为良好的崩解剂。

  (4)泡腾崩解剂:通常由碳酸氢钠与枸橼酸或酒石酸组成,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。

  (5)表面活性剂:为辅助崩解剂。能增加药物的润湿性,促进水分的渗入,促进片剂崩解。

  3.片剂崩解剂的加入方法

  (1)内加法 :将崩解剂与主药等混合后制成颗粒。崩解作用起自颗粒内部,使颗粒全部崩解。因其包于颗粒内,与水接触较迟缓,在制粒过程中已接触湿和热。故崩解作用较弱。

  (2)外加法:将崩解剂加到经整粒、干燥后的颗粒中,崩解作用起自颗粒之间,崩解迅速。如将淀粉制成空白颗粒与药物颗粒混匀后压片。缺点是由于崩解作用起自颗粒之间,颗粒不易崩解成粉粒,溶出稍差。

  (3)内外加法:将部分崩解剂与药物混合制颗粒,另一部分加在干颗粒中,当片剂遇水时首先崩解成颗粒,然后颗粒再崩解成细粉。

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