基因：倍受关注的专利权客体
摘要：基因专利（gene-relatedpatents）是现代生物技术产业和人类基因组计划的产物。目前，生物技术的应用，尤其是基因的应用，使得与基因有关的专利问题成为人们争论的焦点。高效实用的专利制度是国家经济基本结构的关键一环。只有具备了适当的基因技术的专利制度，才能进一步推动技术的进步并有益于人类的发展。关键词：基因,专利,人类基因组计划,生物技术
生物技术的应用，尤其是基因的应用，打破了人们传统观念中对世界的认识。克隆羊“多利”的诞生，曾经给世人带来了前所未有的震撼。从此，与基因有关的专利问题随之成为人们争论的焦点。基因专利（gene-relatedpatents）是现代生物技术产业和人类基因组计划的产物。1在过去的20年里，现代生物技术发展迅猛，大量新方法、新产品的出现，催生了生物信息学和基因学领域的生长点。人类基因组计划，可追溯于1988年多国科学家联合成立的“人类基因组”组织，2000年6月，该计划的负责人宣布已基本完成了人类基因组草图，2005年前将向人们提供一套完整的人类DNA序列的信息库。基因专利发展的历史进程中，曾经发生了多次有关生物技术专利的争论。其中，最引人注目的是，1991年美国的CraigVenter等向专利局提出的第一批cDNA序列的专利申请。从此，基因专利化的序幕被拉开了。2
一、基因专利性所引发的问题
人类基因的研究带给社会飞速发展的同时，也引发出严重的社会性问题：即基因资源的保护和基因工程领域的知识产权保护问题。
1、基因资源的保护问题。
发展中国家现有丰富的家族疾病遗传资源，但是缺乏先进的现代生物技术；与之相反，发达国家空有技术而缺少基因资源，因而千方百计从发展中国家攫取，由此引发了激烈的基因资源争夺战。发展中国家强烈呼吁保护资源，而发达国家却致力于发展技术和加强知识产权保护。
其实，从经济发展的角度看，基因资源和生物技术是生物产业的两条腿，两者缺一不可。没有基因资源可供利用，生物技术将成为无源之水、无米之炊，根本无法形成产业；反之，没有先进生物技术的支持，基因资源也得不到有效的利用并终遭浪费和流失，况且，获得基因资源的途径很多，仅仅被动地强调保护也难以奏效。因此，发达国家和发展中国家必须密切合作，才能迅速发展生物产业。
在这方面，我国具有独特的优势：既有丰富的基因资源，又有较先进的生物技术。因此，更应当在注意加强基因资源保护的同时，积极进行基因资源的开发和利用，加强知识产权保护，以便使其尽早产业化。
2、基因工程领域知识产权保护的必要性
基于基因工程尤其是人类基因组计划的特殊性，是否应当对人类基因等给予独占性质的知识产权（例如专利）保护，是发达国家与发展中国家、多数科学家和企业家长期激烈争论的焦点。众所周知，没有科学技术的发展就没有人类的进步；而科学技术的发展一直是靠科学家的献身精神（即道义的力量）和专利制度（即经济利益）来驱动的。前述争论的双方正好是这两种力量的代表，它们是一对矛盾体，既对立又统一。如果没有科学家的献身精神，公众的利益就难以保障，发达国家与发展中国家的差距就会加大，进而可能引起世界局势的动荡；而如果没有知识产权保护制度，就会出现世界性的“平均主义”，这也不利于促进生物技术的发展和产业化。
二、目前关于基因可专利性的几种理论
基因是一种有限的资源，人体共有4万个基因。无疑，谁占有较多的基因，谁就会在基因的开发中占有优势。“基因专利”作为对基因的有效占有方式，保证了拥有者对基因应用领域的高度垄断。到底应否对人类基因给予专利保护，目前存在两种截然相反的观点。
大多数科学家，尤其是发展中国家的科学家，不赞成对人类基因给予专利保护。理由为：基因是天然存在的，从自然界找到一种基因只是科学发现，不能授予专利权；人类基因组和相关疾病基因的研究主要集中于发达国家，若对其进行专利保护，无疑会损害广大发展中国家的利益；另外，人类基因组是人类的共同财产，对其授予专利权是违背常理的。3
相反，法律专家和社会学家尤其是发达国家的专利律师都赞成对基因给予专利保护。他们坚持：从人体分离或通过技术手段（如克隆）得到的基因不是科学发现，它的存在状态与自然状态不同，因此会有不同的性质或用途；人类基因也是化学物质，对其授予专利权并不违反伦理道德；发展中国家与发达国家的差距是客观存在的，以此为理由不给予专利保护不符合TRIPS协议的有关规定。
尽管存在争议，大多数科学家和大多数工业化国家的政府并不反对基因专利化，只是反对在“不成熟”的情况下，即在它们的生物学功能和商业价值未被充分肯定之前，就对其授予专利。因为：高效实用的专利制度是国家经济基本结构的关键一环，如果没有专利的刺激，DNA研究的投资将大大减少，科学家也不会公开更多的DNA产品。只有具备了DNA技术的专利制度，一些公司尤其是小公司，才能建立足够的风险资本将有益的产品投入市场或赞助进一步的研究。
三、各国对基因相关的生物技术的专利立法现状
对于生物技术的专利保护，各国的立法状况大致可以分为积极立法、中立立法和消极立法三种情况。
1、积极立法的国家主要有：美国：它对各类发明或发现给予的专利保护最强，除了人类、自然规律、物理现象和抽象的概念外，其它均可得到专利保护，包括由人体得到的器官、基因、DNA序列等。日本：人体不能被授予专利权，但来自人体的产物如细胞线、基因DNA序列被排除在外；而基因工程方法仅在用于动物时可以得到专利保护。澳大利亚：它排除了人类的可专利性，但人类器官及来自人体的产物如细胞线、基因、DNA序列可申请专利；人和动物疾病的诊断和治疗方法（包括基因治疗）和用于人体和动物体的非治疗目的的基因工程方法具有可专利性，而人类繁殖的生物学方法不包含其中。
2、持中立态度的国家主要有英国、加拿大、韩国和瑞士。英国：来自人体的产物如细胞线、基因、DNA序列可以得到专利保护；人和动物疾病的治疗方法不具有专利性，但用于人体和动物的非治疗目的的基因工程方法可以获得专利。加拿大：不保护人体及其器官，但保护来自人体的产物如细胞线、基因、DNA序列；不保护治疗方法，但保护生物药物。此外，韩国和瑞士等国家也对此采取中立的立法态度。
3、消极立法的国家以法国、奥地利为代表。法国：知识产权法明确规定不保护人体、其组成元件及人类基因的整体或部分结构。奥地利：它虽然接收了欧洲专利公约的一些条款，但对人类器官和来自人体的产物如细胞线、基因、DNA序列和治疗方法均不给予专利保护的规定作了保留。
四、基因的专利化保护模式
基因的专利保护主要涉及以下几个方面：转基因植物或动物的发明；转基因植物或动物的生产方法发明；转基因植物或动物的应用发明；基因治疗方法发明；人体基因专利。4
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