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深圳市北科生物科技有限公司

所属行业:化工/生物/环保/农/林/牧/渔 企业性质:私营企业 企业规模:400-500人 地区:广东省深圳市

临床研究专员

广东省深圳市南山区 全职 应届毕业生 2人 面议 本科及以上
发布时间:2018-03-21
职位描述

职位职责:

1、确保临床研究/科研质量、推动研究进度及临床试验工作协调等;

2、组织编写部门内部的标准操作规程(SOP),并明确流程操作的负责人,负责对部门内部的工作流程进行监督并及时反馈;

3、参与制定临床研究计划,根据项目计划,对临床研究项目进行管理和质量控制,包括临床研究会议的组织、沟通、访视和质量监控,确保项目按计划实施;

4、核查并确保临床试验项目中数据的合法性、准确性和完整性,及时与公司和研究者沟通,确保临床研究符合SOP要求及GCP规范;

5、参与和实施部门布置的注册研究项目任务、临床试验项目设计任务;

6、审核试验结果,形成注册资料,进行注册申报,并协助进行临床试验注册现场核查。

任职资格:

1、医药类、生物工程类相关专业教育背景,本科及其以上学历,临床医学专业优先;

2、熟练掌握GCP、ICH-GCP等药物临床试验管理规范,通过CET-4级,熟练掌握英文的听说读写技能;

3、踏实认真、团队合作能力、沟通能力、协调能力、执着有毅力、能够适应经常出差或驻点,外派等;

4、熟练使用计算机及其office办公软件。

毕老师温馨提示:警惕以各种理由收费的公司,面试前核实面试地点是否安全,以免误入传销!
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